Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 50 / 124

50
Ikke-sterilt
Med minde annet er angitt, er de eksterne fikseringskomponentene som leveres av Orthofix, IKKE-STERILE. Orthofix anbefaler at alle IKKE-STERILE deler rengjøres og steriliseres riktig
i overensstemmelse med de anbefalte rengjørings- og steriliseringsprosedyrene. Produktets helhet og funksjon garanteres bare hvis innpakningen er uskadet.
Rengjøring og sterilisering
ADVARSLER
Aluminiumsbaserte instrumenter skades av alkaliske (pH>7) rengjøringsmidler og løsninger. Eloksert belegg skades av rengjøringsmidler med frie halogenioner
eller natriumhydroksid. Rengjøringsmidler og desinfiseringsmidler med fluor, klor, bromid, jod eller hydroksylioner MÅ IKKE brukes.
Begrensninger og restriksjoner for ombehandling
PRODUKTER MERKET FOR ENGANGSBRUK MÅ IKKE BRUKES FLERE GANGER. Gjentatt ombehandling har minimal effekt
på instrumenter som kan brukes flere ganger. Brukstidens slutt bestemmes vanligvis av slitasje og skader etter bruk.
INSTRUKSJONER FOR BEHANLDING AV NYTT UTSTYR SOM LEVERES IKKE-STERILT, FØR FØRSTE GANGS BRUK
Generelt
• Med mindre de leveres sterile, må alt medisinsk utstyr fra Orthofix steriliseres før kirurgisk bruk.
• Et nytt produkt betyr alle anordninger som tas ut av den originale Orthofix-emballasjen.
Anbefalt dekontamineringsprosess
Følgende sekvens av prosesser anbefales for å klargjøre og sikre Orthofix UNYCO-systemer som leveres ikke-sterile, for klinisk bruk første gang:
1. RENGJØRING
2. STERILISERING
Forberedelser for rengjøring av nye produkter
• Anordningene må eventuelt demonteres helt.
• Når det er mulig, må alle deler av demonterte anordninger oppbevares sammen i én beholder.
TRINN 1: Rengjøring av nye produkter
• TA UT produktene fra originalemballasjen. Alt utstyr må undersøkes grundig før bruk for å garantere riktige arbeidsforhold.
• RENGJØR GRUNDIG med stykke tøy fuktet med en blanding av 70 % medisinsk alkohol og 30 % destillert vann eller med et kompatibelt rengjøringsmiddel. Rengjøringsmidler med
fluor, klor, bromid, jod eller hydroksylioner MÅ IKKE brukes.
• SKYLL med sterilt destillert vann
TRINN 2: Tørking
• Tørk forsiktig for hånd med en absorberende klut som ikke loer, eller med en varmluft tørker til industribruk, eller plasser utstyret i et tørkeskap i 20 minutter ved 110° C.
TRINN 3: Foreløpig inspeksjon
• Alle instrumenter og produktkomponenter må inspiseres visuelt for å undersøke om de er rene og se etter tegn på svekkelser som kan føre til feil ved bruk (for eksempel
sprekker eller skader på overflater), og funksjonstestes før sterilisering. Kontroller visuelt for gjenværende smuss/rester. Hvis smuss/rester blir værende igjen, gjenta rengjø-
ringsprosessen til det ikke lenger er mulig å se smuss/rester.
• Hvis en komponent eller et instrument anses for å være defekt eller skadet eller du har mistanke om dette, må dette utstyret IKKE BRUKES.
• Når instrumentene utgjør en del av utstyret, må de testes sammen med de andre komponentene.
TRINN 4: Sterilisering
• EMBALLASJE: Når produktene skal pakkes inn for å forbli sterile etter sterilisering, og for å hindre skader på instrumentet før bruk, brukes egnet innpakkingsmateriale beregnet på
medisinsk bruk. Innpakkingen må være stor nok til å inneholde instrumentene uten at forseglingene belastes.
• STERILISERINGSBEHOLDERE: Instrumenter kan legges inn i et eget (Orthofix) instrumentfat eller vanlig steriliseringsfat. Skjærekanter må beskyttes, og innhold eller maksimumsvekt
som anbefales av produsenten, må ikke overskrides.