Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 107 / 124

107
OPOMBA: Vijaki UNYCO in vijaki UNYCO za porozne kosti morate vedno uporabljati skupaj z veliko sponko za več vijakov UNYCO v skupini. Pri segmentnem zlomu se najbližji in
najbolj oddaljeni segment kosti utrdita z veliko sponko za več vijakov UNYCO, vmesni segment pa se lahko utrdi z vijakom UNYCO v veliki sponki Galaxy, pritrjeni na palico, ki
povezuje dve veliki sponki za več vijakov UNYCO.
KONTRAINDIKACIJE
Komplet Orthofix Galaxy UNYCO za diafizni del golenice ni zasnovan in se ne prodaja za drugačno uporabo razen tiste, ki je tukaj navedena.
Sistem se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
• Pri bolnikih z zmanjšanimi duševnimi in psihološkimi sposobnostmi, ki se ne morejo ali ne želijo pridrževati navodil za postoperativno nego
• Pri bolnikih, pri katerih je diagnosticirana huda osteoporoza
• Pri bolnikih z maligno boleznijo na področju zloma
• Pri bolnikih, ki so občutljivi na tujke kjer obstaja sum na obstoj netolerance do materiala je treba pred vstavitvijo vsadka opraviti testiranje bolnika na material, ki ga nameravamo uporabiti.
OPOZORILO & VARNOSTNI UKREPI
1. Zmanjšanje in stabilizacijo zloma je treba opraviti v skladu z naslednjimi navodili:
2. Roke velike sponke za več vijakov UNYCO je mogoče razstaviti, kar omogoča najprimernejšo obliko (M ali U), drugih komponent pa ni mogoče razstaviti.
3. Pred namestitvijo fiksatorja se obvezno prepričajte, ali so velike sponke za več vijakov UNYCO popolnoma sproščene.
4. Vijake UNYCO morate vstaviti pod pravim kotom na površino kosti z enakomerno silo, da bi zagotovili optimalen zajem kosti.
5. Ko z roko vstavite prvi vijak in preverite, ali je njegov položaj pravilen, na prvi vijak namestite sponko Galaxy UNYCO za golenico (93566) in pritegnite kovinski obroč na roki z obračanjem
v desno.
6. Stabilnost sistema je mogoče zagotoviti z najmanj 3 vijaki UNYCO (2 vijaka morata biti vijaka tipa UNYCO 93507 ) z veliko sponko za več vijakov UNYCO v vsakem segmentu.
Velike sponke za več vijakov UNYCO ne smete nikoli namestiti na linijo zloma.
7. Stabilnost okvirja se mora obvezno preveriti v operacijski dvorani oziroma preden bolnik zapusti operacijsko dvorano. Če je vijak UNYCO nestabilen, ga ponovno vstavite v drugo
območje kosti, pri iskanju novega mesta vstavite pa si pomagajte z 10°-območjem dovoljenega odstopanja.
8. Glede na klinične in radiološke ugotovitve bo kirurg odločil o številu vijakov UNYCO (93507) in vijakov UNYCO za porozne kosti (93508), potrebnih za doseganje ustrezne stabilnosti okvirja.
Prvi vijak določa položaj preostalih vijakov v sponki za več vijakov UNYCO z dovoljenim odstopanjem ±10°, zato morate vnaprej oceniti varne poti za pravilno in varno vstavitev
vijakov. Opomba: Ko vstavite primične vijake UNYCO, velikih sponk za več vijakov UNYCO ni več mogoče premikati po steblih vijakov. Zatorej je pomembno, da določite končno
razdaljo fiksatorja od kože, preden v sponko vstavite drugi vijak, razen če so vijaki med seboj vzporedni.
9. Vijake UNYCO in vijake UNYCO za spongiozne kosti je treba izbrati v skladu z vrsto kosti (kortikalne ali spongiozne).
10. Ob koncu posega preverite vstavitev vijaka v anteroposteriorni (AP) in bočnih ravninah na povečani sliki.
11. Vijak UNYCO lahko sega preko prvega korteksa ali leži poleg mesta vstavitve žeblja. V tem primeru pazite pri naknadnem vrtanju in vstavljanju žeblja.
12. Ne priporoča se kompresije na svežem zlomu.
13. Posebej je treba paziti, da vijaki ne vstopijo v sklepe.
14. Komplet je primeren »samo za enkratno uporabo«:
NE SME SE PONOVNO UPORABITI.
15. Priporočeno je, da za stabilno fiksiranje zloma s fiksatorjem najbližji vijak za kost vgradite precej blizu zloma (priporočena razdalja je najmanj 1 cm) ter da so te razdalje enake
na obeh straneh zloma.
16. Vijake UNYCO in vijake UNYCO za spongiozne kosti nameščajte SAMO z električnim vijačnikom z nameščenim omejevalnikom navora (99-93568) ali z roko s pomočjo ključa z omejenim
navorom (99-93567). Pri uporabi ključa z omejenim navorom morate slednjega trdno držati, da se smer ohrani skozi celoten postopek. Vstavljanje vijakov UNYCO prekinite, ko se
omejevalnik navora električnega vijačnika preneha obračati in se zasliši klopotanje. Vstavljanje vijakov UNYCO za spongiozne kosti prekinite, ko njihova referenčna raven za mehko tkivo
doseže kožo ali ko se omejevalnik navora električnega vijačnika preneha obračati, kar nastopi prej. Električni vijačnik uporabljajte pri njegovi najmanjši hitrosti. Omejevalnik navora
električnega vijačnika (99-93568) je priložen v sterilnem kompletu; ključ z omejenim navorom (99-93567) je na voljo po naročilu. Vijakov UNYCO NE smete nameščati v spongiozno
kost, zato je priporočljivo vstaviti vijake UNYCO za spongiozne kosti blizu spoja.
17. Da bi zagotovili pravilno delovanje, pred uporabo skrbno preučite vso opremo v kompletu Galaxy UNYCO za diafizni del golenice (99-93506). Če ocenite, da je sestavni del ali instrument
okvarjen ali poškodovan, GA NE SMETE UPORABITI.
18. Fiksator je treba uporabiti na zadostni razdalji od kože zaradi postoperativnega zatekanja tkiva in čiščenja. Vedno upoštevajte, da je stabilnost celotnega sistema odvisna od razdalje
med fiksatorjem in kostjo. Veliko sponko za več vijakov UNYCO je priporočljivo namestiti 4 cm od kosti.
19. Za namestitev ali odstranitev fiksatorja bo morda potrebna dodatna oprema.