Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 55 / 124

55
worden gebruikt. De Veiligheidskoppeling van de boor (99-93568) wordt geleverd in de steriele kit; de Momentsleutel (99-93567) is op aanvraag beschikbaar.
UNYCO Schroeven mogen NIET in poreus bot worden geplaatst en daarom wordt aanbevolen om dicht bij het bot altijd UNYCO Schroeven voor Poreus Bot te gebruiken.
17. Alle onderdelen van de Galaxy UNYCO Diafysaire Tibia Kit (99-93506) moeten voor gebruik naar behoren worden geïnspecteerd om een correcte werking te garanderen.
Als wordt verondersteld dat een onderdeel of instrument niet werkt, beschadigd is of verdacht lijkt, dan MAG HET NIET WORDEN GEBRUIKT.
18. De fixateur moet worden aangebracht op voldoende afstand van de huid om postoperatieve zwelling en verzorging toe te laten. Hierbij mag niet vergeten worden dat de
stabiliteit van het systeem afhankelijk is van de afstand tussen bot en fixateur. Het wordt aanbevolen de Grote Klem voor Meerdere UNYCO Schroeven op 4 cm afstand van het
bot te plaatsen.
19. Er kan bijkomend instrumentarium nodig zijn voor het aanbrengen en verwijderen van fixatiemiddelen.
20. Wanneer twee of meer UNYCO Schroeven zijn geplaatst in de Grote klem voor meerdere UNYCO Schroeven, mag de klem niet over de schroefassen worden verplaatst.
Verschuiving van de klem kan de grip op het bot verzwakken.
21. Bij knie- en/of enkeloverbrugging moet stabilisatie in het dijbeen en de voet worden uitgevoerd met bicorticale schroeven in combinatie met het Galaxy Fixatiesysteem.
22. De stabiliteit van de schroeven en het frame moeten regelmatig worden gecontroleerd. Gewichtsbelasting of overbelasting kan tot gevolg hebben dat de onderdelen losraken.
23. Als het systeem wordt beschouwd als een belemmering op de toepassing van de definitieve behandeling, verwijdert u de systeemonderdelen waar nodig.
24. De schroeflocatie vereist een uiterst nauwgezette hygiëne.
25. Aan de patiënten moet worden opgedragen om alle ongunstige of onvoorziene gevolgen te melden aan de behandelend specialist.
26. Verwijdering van het hulpmiddel: de chirurg moet de uiteindelijke beslissing nemen over wanneer het middel moet worden verwijderd en worden vervangen door een
definitieve fixatie.
27. Gebruik geen onderdelen van de Orthofix Galaxy UNYCO Diafysaire Tibia Kit in combinatie met producten van andere fabrikanten, tenzij anders vermeld, omdat een dergelijke
combinatie niet gedekt is door de noodzakelijke geldigheidsverklaring.
MOGELIJKE NADELIGE EFFECTEN
1. Zenuw- of bloedvatbeschadiging ten gevolge van het inbrengen van schroeven.
2. Oppervlakkige of diepe infectie van het pengat, osteomyelitis of septische artritis, inclusief chronische drainage van pengaten na verwijdering van het frame.
3. Oedeem of zwelling; mogelijk compartimentsyndroom.
4. Het los laten gaan of breken van implantaten.
5. Letsel aan het bot ten gevolge van een ongepaste implantaatkeuze of plaatsing.
6. Aanhouden of herhaling van de initiële conditie die behandeling vereist.
7. Vreemd-lichaam-reactie op implantaten of frameonderdelen.
8. Weefselnecrose ten gevolge van het inbrengen van het implantaat.
9. Druk op de huid, veroorzaakt door externe componenten wanneer er onvoldoende ruimte is.
10. Lengteverschil van de ledematen.
11. Buitensporig bloedverlies tijdens de operatie.
12. Intrinsieke risico’s verbonden aan narcose.
13. Hardnekkige pijn.
14. Vasculaire problemen, waaronder tromboflebitis, longembolie, hematoomvorming, avasculaire necrose.
Waarschuwing: deze constructie is niet goedgekeurd voor schroefbevestiging of -fixatie aan de achterste uitsteekselen (pediculi) van de
cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom.
Belangrijk
Niet in elke chirurgische behandeling wordt een geslaagd resultaat bereikt. Te allen tijde kunnen zich bijkomende complicaties ontwikkelen omwille van ongepast gebruik,
medische redenen of een ontregeling van het frame die verdere chirurgische interventie vereist om de externe fixateur te vervangen of te verwijderen. Preoperatieve en operatieve
procedures, inclusief kennis van chirurgische technieken en de correcte selectie en plaatsing van externe fixateurs, zijn belangrijke overwegingen voor een succesvol gebruik van de
externe fixateurs van Orthofix door de chirurg. Een gepaste selectie van patiënten en het vermogen van de patiënt om de instructies van de arts na te leven en de voorgeschreven
behandeling te volgen hebben een grote invloed op de resultaten. Het is belangrijk om de patiënten te screenen en een optimale therapie te selecteren op basis van de vereisten