Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 56 / 124

56
of beperkingen van de gegeven fysieke en/of mentale activiteit. Als een patiënt enige contra-indicaties of aanleg voor contra-indicaties vertoont, GEBRUIK DAN NIET de Orthofix
Galaxy UNYCO Diafysaire Tibia Kit.
Materialen
De Orthofix Galaxy UNYCO Diafysaire Tibia Kit bestaat uit onderdelen van roestvrij staal, aluminiumlegering, titaniumlegering en kunststof. De onderdelen die contact maken met
de patiënt zijn de percutane pinnen (UNYCO Schroeven en UNYCO Schroeven voor poreus bot). Deze zijn vervaardigd uit roestvast staal van chirurgische kwaliteit.
Steriel
Onderdelen of kits die STERIEL worden geleverd, zijn als zodanig geëtiketteerd.
De inhoud van de verpakking is STERIEL, mits de verpakking niet geopend of beschadigd is. Niet gebruiken indien de verpakking geopend of
beschadigd is.
BELANGRIJK: The Veiligheidskoppeling van de boor en de Momentsleutel 99-93567 moeten worden weggegooid als de verpakking geopend of
beschadigd is.
Niet-steriel
Tenzij anders vermeld, worden de Orthofix-onderdelen voor externe fixatie NIET-STERIEL geleverd. Orthofix raadt aan alle NIET-STERIELE onderdelen grondig te reinigen en te
steriliseren, met inachtneming van de aanbevolen reinigings- en sterilisatieprocedures. De productintegriteit en prestaties worden enkel gewaarborgd als de verpakking niet is
beschadigd.
Reiniging en sterilisatie
WAARSCHUWINGEN instrumenten met aluminium worden beschadigd door alkalische (pH>7) detergenten en oplossingen. De geanodiseerde coating wordt beschadigd
door detergenten met vrije halogeenionen of natriumhydroxide. Detergenten en ontsmettingsmiddelen met fluoride, chloride, bromide, jodide of hydroxylionen MOGEN NIET
worden gebruikt.
Beperkingen en restricties op hergebruik
PRODUCTEN MET EEN LABEL VOOR EENMALIG GEBRUIK MOGEN NIET WORDEN HERGEBRUIKT. Herhaald gebruik heeft een
minimaal effect op herbruikbare instrumenten. Het einde van de levensduur wordt gebruikelijk bepaald door slijtage en schade ten gevolge van het gebruik.
INSTRUCTIES VOOR HET BEHANDELEN VAN NIEUWE ONDERDELEN DIE "NIET-STERIEL" WORDEN GELEVERD VOOR EEN EERSTE GEBRUIK
Algemeen
• Tenzij ze steriel werden geleverd, moeten alle onderdelen van Orthofix worden gesteriliseerd voordat ze chirurgisch kunnen worden gebruikt.
• Een nieuw product is elk onderdeel dat uit zijn oorspronkelijke Orthofix-verpakking wordt genomen.
Aanbevolen ontsmettingsproces
De volgende volgorde van procedures is aanbevolen voor de behandeling van onderdelen van Orthofix UNYCO die in niet-steriele vorm zijn geleverd, zodat ze veilig zijn voor het
eerste klinische gebruik:
1. REINIGING
2. STERILISATIE
Voorbereiding voor het reinigen van nieuwe producten
• Indien van toepassing, moeten de onderdelen volledig worden gedemonteerd.
• Indien mogelijk moeten alle onderdelen van het gedemonteerde frame in één houder worden bijeengehouden.
STAP 1: Reiniging van nieuwe producten
• VERWIJDER de producten uit hun oorspronkelijke verpakking. Al het gereedschap moet voor gebruik naar behoren worden onderzocht om een correcte werking te garanderen.