Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 48 / 124

48
KONTRAINDIKASJONER
Orthofix Galaxy UNYCO Diaphyseal Tibia Kit er ikke konstruert for og selges ikke for noen annen bruk enn angitt her.
Bruk av systemet er kontraindikert i følgende situasjoner:
• Pasienter med mentale eller fysiologiske tilstander som ikke er villige til eller i stand til å følge instruksjoner for postoperativ pleie
• Pasienter med alvorlig osteoporose
• Pasienter med malignitet i bruddområdet
• Pasienter som er overfølsomme for fremmedlegemer. Hvis det mistenkes overfølsomhet overfor materialet, må det foretas tester før implantering
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
1. Frakturstabilisering må utføres etter riktig frakturreduksjon.
2. Armene på den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer kan demonteres for å gi den mest passende konfigurasjonen (M eller U). De andre komponentene kan ikke demonteres.
3. Påse at den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer er løsnet helt før bruk av fikseringsanordningen.
4. UNYCO-skruer må settes inn i beinoverflaten ved riktig vinkel, ved bruk av jevn kraft, for å sikre optimalt grep på beinet.
5. Når den første skruen er satt inn for frihånd, og riktig posisjon på beinet er bekreftet, bruker du Galaxy UNYCO-tibiaklemme (93566) på den første skruen og strammer metallringen
på armen med klokken.
6. Systemets stabilitet garanteres kun ved bruk av minst 3 UNYCO-skruer (2 av dem må være UNYCO-skruer 93507) sammen med stor flerskrueklemme for UNYCO-skruer i hvert
segment. Stor flerskrueklemme for UNYCO-skruer skal aldri brukes på tvers av bruddlinjen.
7. Rammestabiliteten må kontrolleres intraoperativt før pasienten forlater operasjonssalen. Hvis én UNYCO-skrue oppleves som ustabil, settes den inn i et nytt beinområde ved bruk
av 10° bevegelsesfrihet for å finne et nytt innsettingspunkt.
8. Avhengig av kliniske og radiologiske funn, vil kirurgen avgjøre hvor mange UNYCO-skruer (93507) og UNYCO-skruer for porøst bein (93508) som er nødvendig, for å oppnå hensiktsmes-
sig rammestabilitet. Vær oppmerksom på at den første skruen avgjør plasseringen av de gjenværende skruene i den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer, med en bevegelsesfrihet
på ca. 10°. Derfor bør trygge korridorer vurderes på forhånd for å oppnå riktig og trygg innsetting av skruer. Merk: Når konvergerende UNYCO-skruer er satt inn, kan ikke den store
flerskrueklemmen for
UNYCO-skruer lenger skyves på skrueakslingene. Det er derfor viktig å fastslå den endelige avstanden mellom fikseringsanordningen og huden før man setter den andre
skruen inn i klemmen, med mindre skruene settes inn parallelt.
9. UNYCO-skruer og UNYCO-skruer for porøst bein må velges i henhold til beintypen (kortikalt eller porøst).
10. Sjekk innsetting av skruer ved slutten av operasjonen, både i AP og laterale plan, ved hjelp av bildeintensivering.
11. UNYCO-skruen kan stikke ut forbi første korteks, eller være nær innsettingspunktet for en stift. Dersom dette er tilfeller bør du være oppmerksom ved opprivingsoperasjon eller
hvis du setter inn en stift ved et senere tidspunkt.
12. Kompresjon anbefales aldri i et nytt brudd.
13. Vær spesielt forsiktig så ikke skruer går inn i leddene.
14. Settet er kun for engangsbruk: Det må derfor
ALDRI BRUKES OM IGJEN.
15. Til mer stabil fiksering av en fraktur med en fikseringsanordning, anbefaler vi at den nærmeste beinskruen settes inn ganske tett inntil frakturmarginen (minst 1 cm anbefales),
og at disse avstandene er like på begge sider av frakturen.
16. UNYCO-skruer og UNYCO-skruer for porøst bein må kun settes inn ved hjelp av bormaskin med momentbegrenser (99-93568), eller for hånd ved hjelp av begrenset momentnøkkel
(99-93567). Ved bruk av begrenset momentnøkkel, må den holdes stødig slik at retningen opprettholdes gjennom hele prosedyren. Når du setter inn UNYCO-skruer, må du slutte
å skru når bormaskin med momentbegrenser slutter å dreie og gir fra seg en skranglelyd. Når du setter inn UNYCO-skruer for porøst bein, må du slutte å skru når referanselinjen
for mykvev når huden, eller når bormaskin med momentbegrenser slutter å dreie. Bormaskinen må brukes ved laveste hastighet. Bormaskin med momentbegrenser (99-93568) leveres
med det sterile settet. Begrenset momentnøkkel (99-93567) er tilgjengelig på forespørsel. Man skal IKKE bruke UNYCO-skruer i porøst bein. Det anbefales derfor at man alltid
bruker UNYCO-skruer for porøst bein nært leddet.
17. Alt utstyr i Galaxy UNYCO Diaphyseal Tibia Kit (99-93506) må undersøkes grundig før bruk for å garantere riktige arbeidsforhold. Hvis en komponent eller et instrument anses for å
være defekt eller skadet eller du har mistanke om dette, må dette utstyret IKKE BRUKES.
18. Fikseringen må plasseres med en avstand fra huden som tillater postoperativ hevelse og rengjøring, med tanke på at stabiliteten av systemet er avhengig av avstanden mellom
den og beinet. Det er anbefalt å bruke stor flerskrueklemme for UNYCO-skruer 4 cm fra beinet.
19. Det kan være nødvendig med ekstra utstyr for plassering og fjerning av fikseringsanordning.
20. Når to eller flere UNYCO-skruer er satt inn i den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer, kan den ikke lenger skyves på skrueakslingene. Hvis klemmen skyves, kan det føre til tapt beingrep.