Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

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면 육안으로 보이는 먼지
/
이물질이 없어질 때까지 세척 과정을 반복합니다
.
•
구성품 또는 기구에 문제가 있거나 손상된 것으로 의심될 경우 사용하지 마십시오
.
•
기구가 다른 조립품의 부품으로 사용되는 경우 조립품에 해당 구성품이 맞는지 확인합니다
.
4
단계
:
멸균
•
포장
:
멸균 후 멸균 상태를 유지하고 기구를 사용하기 전에 기구의 손상을 방지하기 위해 제품을 포장해야 하는 경우 적절
한 의료용 포장 재료를 사용해야 합니다
.
포장 재료는 봉인이 풀리지 않도록 기기를 충분히 넣을 정도의 크기여야 합니다
.
•
멸균 용기
:
기구들은
(Orthofix)
전용 기구 통이나 다용도 멸균 통에 담아 둘 수 있습니다
.
칼날을 보호하고 제조업체가 지정한
권장된 내용물이나 최대 중량을 초과하지 않아야 합니다
.
•
멸균
:
아래 표에 따라 분할된 사전 진공 사이클 또는 중력 사이클을 활용한 증기 멸균 절차를 통해 멸균합니다
.
트레이는 셀
룰로오스와 폴리에스테르가 혼합된 부직포로 제작된
FDA
의 승인을 받은 멸균 덮개로 덮어야 합니다
.
멸균 중에는 트레이
를 쌓지 마십시오
.
.
증기 멸균 유형 중력 사전 진공
사전 맥박 조건 조절 해당 없음 4 맥박
노출 온도 132 °
C(
270 °
F)
132 °
C(
270 °
F)
최소 보유 시간 15 분 4 분
건조 시간
30
분
30
분
5 단계
:
보관
멸균된 기구를 건조하고
,
청결하고
,
먼지가 없는 실온 환경에 보관합니다
.
참고
: "
1
회용
"
이라고 표시된 모든 기기를 절대로 재사용해서는 안 됩니다
. ORTHOFIX
는
1
회용 기기를 환자에 처음 사용하는
경우에 대해서만 안전성 및 유효성을 보장합니다
.
이런 기기의 후속 사용에 대한 전적인 책임은 해당 기관이나 담당자에게
있습니다
.
주의
:
연방 법률
(
미국
)
에 따라 이 의료 기기는 의사가 판매하거나 의사의 지시에 의해서만 판매할 수 있습니다
.
"
1
회용
"
장치를 재사용함으로써 발생할 수 있는 위험
이식형 장치
*
Orthofix
의
"
1 회용
"
이식형 장치
*
는 제품 라벨에 기호로 표시됩니다
.
환자에게서 장치를 제거한 후 이식형 장치
*
는 폐기해야 합니다
.
이식형 장치
*
를 재사용하면 사용자 및 환자가 감염될 위험이 있습니다
.
이식형 장치
*
를 재사용하면 장치의 원래 기계적 및 기능적 성능이 떨어지고
,
제품의 효율성 역시 감소되며 환자의 건강까지
위협할 수 있습니다
.
(*):
이식형 장치
수술을 통해 일부를 신체에 주입하도록 고안되거나
,
처치 후
30
일 이상 동일한 부위에 고정시키도록 고안된 장치는 이식형 장
치로 간주합니다
.
비이식형 장치
Orthofix
의
"
1
회용
"
비이식형 장치는 라벨 또는 제품과 함께 제공되는
"
사용 방법
"
에서 기호로 표시됩니다
.
"
1
회용
"
비이식형 장치를 재사용하면 장치의 원래 기계적 및 기능적 성능이 떨어지고
,
제품의 효율성 역시 감소되며 환자의
건강까지 위협할 수 있습니다
.