Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

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• Patienten mit psychischen oder physiologischen Erkrankungen, die unwillig oder unfähig sind, postoperative Pflegeanweisungen zu befolgen
• Patienten mit schwerer Osteoporose
• Patienten mit Malignom im Frakturbereich
• Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fremdkörper. Wenn eine Überempfindlichkeit gegen Fremdkörper vermutet wird, müssen vor der Implantation entsprechende
Tests durchgeführt werden.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Die Frakturstabilisierung ist nach der korrekten Frakturreponierung durchzuführen.
2. Die Arme der großen Multischraubenbacke für UNYCO-Schrauben können ummontiert werden, um eine geeignetere Konfiguration (M oder U) zu finden, während die anderen
Komponenten nicht zerlegt werden können.
3. Vor dem Anbringen des Fixateurs ist sicherzustellen, dass die großen Multischraubenbacken für UNYCO-Schrauben vollständig gelockert sind.
4. UNYCO-Schrauben müssen durch gleichmäßige Kraftanwendung im richtigen Winkel zur Knochenoberfläche eingesetzt werden, um eine optimale Knochenverankerung zu erreichen.
5. Sobald die erste Schraube freihand eingesetzt und deren richtige Position am Knochen überprüft wurde, bringen Sie die Galaxy UNYCO-Tibiabacke (93566) an der ersten
Schraube an und arretieren Sie den Metallring an dem Arm im Uhrzeigersinn.
6. Die Stabilität des Systems kann nur mit einer Mindestanzahl von drei UNYCO-Schrauben (zwei davon müssen UNYCO-Schrauben (93507) sein) in Kombination mit der
großen Multischraubenbacke für UNYCO-Schrauben in jedem Segment gewährleistet werden. Es wird die Verwendung von vier UNYCO-Schrauben empfohlen. Die große
Multischraubenbacke für UNYCO-Schrauben darf nicht über Frakturlinien angewendet werden.
7. Die Rahmenstabilität muss intraoperativ geprüft werden, bevor der Patient den OP verlässt. Wenn eine UNYCO-Schraube instabil scheint, setzten Sie sie an anderer Stelle im Knochen ein,
indem Sie den 10°-Spielraum verwenden, um eine neue Eintrittsstelle zu finden.
8. Abhängig [1}vom{2] klinischen und radiologischen Befund entscheidet der Operateur, wie viele UNYCO-Schrauben (93507) und UNYCO-Spongiosa-Schrauben (93508)
erforderlich sind, um die angemessene Rahmenstabilität zu erzielen. Denken Sie daran, dass Sie mit der ersten Schraube die Position der übrigen Schrauben in der großen
Multischraubenbacke für UNYCO-Schrauben mit einem Spielraum von ±10° festlegen. Daher müssen Sicherheitskorridore für das richtige und sichere Einsetzen der Schrauben bereits
im Voraus beachtet werden. HINWEIS: Sobald die konvergierenden Schrauben eingesetzt wurden, können die großen Multischraubenbacken für UNYCO-Schrauben nicht mehr auf den
Schraubenschäften verschoben werden. Es ist daher wichtig, den endgültigen Abstand des Fixateurs von der Haut festzulegen, bevor die zweite Schraube in die Backe eingesetzt
wird. Dies gilt nicht, wenn die Schrauben parallel zueinander eingesetzt werden.
9. UNYCO-Schrauben und UNYCO-Spongiosa-Schrauben sollten gemäß dem Knochentyp (Kortikalis oder Spongiosa) ausgewählt werden.
10. Prüfen Sie zum Schluss der Operation mithilfe der Bildverstärkung die eingesetzten Schrauben in der AP- und lateralen Ebene.
11. Die UNYCO-Schraube kann durch die erste Kortikalis hinausragen oder nahe der Eintrittsstelle eines Nagels sitzen. Seien Sie in diesem Falle besonders aufmerksam beim Fräsen
oder Einsetzen eines Nagels zu einem späteren Zeitpunkt.
12. Die Kompression wird für eine frische Fraktur niemals empfohlen.
13. Insbesondere sollte darauf geachtet werden, dass die Schrauben nicht ins Gelenk gelangen.
14. Das Kit ist zum „einmaligen Gebrauch“ bestimmt und
DARF NICHT WIEDERVERWENDET WERDEN.
15. Für eine möglichst stabile Fixierung einer Fraktur mit einem Fixateur wird empfohlen, die nächst liegende Knochenschraube möglichst nahe dem Frakturrand zu positionieren
(ein Minimum von 1 cm wird empfohlen) und auf beiden Seiten der Fraktur den gleichen Abstand zu wählen.
16. UNYCO-Schrauben und UNYCO-Spongiosa-Schrauben dürfen NUR durch Bohren mit dem in der Bohrmaschine eingesetzten Drehmomentbegrenzer (99-93568) oder von Hand mit dem
Drehmomentschlüssel (99-93567) angewendet werden. Der Drehmomentschlüssel muss ruhig in der Hand gehalten werden, damit die Insertionsrichtung während des gesamten Vorgangs
beibehalten wird. Stoppen Sie während des Einsetzens der UNYCO-Schraube mit dem Bohren auf, wenn der Drehmomentbegrenzer aufhört sich zu drehen und ein klapperndes Geräusch
zu hören ist. Unterbrechen Sie während des Einsetzens der UNYCO-Spongiosa-Schraube das Bohren, entweder, wenn die Weichteilreferenzlinie auf gleicher Ebene mit der Haut ist, oder
wenn der Drehmomentbegrenzer aufhört sich zu drehen. Die Bohrmaschine muss mit der niedrigsten Umdrehungszahl verwendet werden. Der Drehmomentbegrenzer (99-93568)
ist im Lieferumfang des sterilen Kits enthalten. Der Drehmomentschlüssel (99-93567) ist auf Anfrage erhältlich. UNYCO-Schrauben dürfen NICHT in Spongiosa eingesetzt werden,
weshalb empfohlen wird, nahe am Gelenk immer UNYCO-Spongiosa-Schrauben zu nutzen.
17. Sämtliche Komponenten im Galaxy UNYCO Diaphysen-Tibia-Kit (99-93506) sind vor der Verwendung zu untersuchen, um ihren ordnungsgemäßen Zustand sicherzustellen.
Wenn eine Komponente oder ein Instrument fehlerhaft oder beschädigt zu sein scheint, darf die Komponente bzw. das Instrument NICHT VERWENDET WERDEN.
18. Der Fixateur muss in einem ausreichenden Abstand von der Haut angebracht werden, um genügend Platz für ein postoperatives Anschwellen und die Reinigung zu lassen. Dabei ist zu
beachten, dass die Stabilität des Systems vom Abstand des Knochenfixateurs abhängt. Es wird empfohlen, die große Multischraubenbacke für UNYCO-Schrauben im Abstand von 4 cm zum
Knochen anzuwenden.