Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 69 / 124

69
komponenten påverkar systemets stabilitet. Vi rekommenderar att den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar appliceras 4 cm från benet.
19. Tilläggsutrustning kan behövas vid applicering och borttagning av fixeringskomponenter.
20. När två eller fler UNYCO-skruvar har förts in i den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar bör den senare inte förflyttas längs skruvskaften. Om klämman förflyttas kan
benfästet försämras.
21. Om knäet eller vristen ska inbegripas måste stabilisering i femur och foten utföras med bikortikala skruvar i kombination med Galaxys fixeringssystem.
22. Kontrollera regelbundet att skruvarna och ramen sitter stabilt. Kroppsviktsbelastning eller alltför stor påfrestning kan leda till att skruven lossnar eller demonteras.
23. Om systemet förhindrar definitiv behandling ska de delar som är i vägen tas bort.
24. Noggrann hygien är oerhört viktigt i området runt skruvarna.
25. Patienterna måste uppmanas att rapportera alla eventuella oönskade eller oförutsedda följder till relevant kirurg.
26. Borttagning: kirurgen avgör när det är dags att ta bort enheten och ersätta den med en definitiv fixering.
27. Komponenterna i Orthofix Galaxy UNYCO-kit för diafysära tibiafrakturer får endast användas tillsammans med produkter från andra tillverkare om det uttryckligen specificeras.
Kombinationer med andra produkter har nämligen inte ingått i den nödvändiga valideringen.
EVENTUELLA KOMPLIKATIONER
1. Nerv- eller kärlskador efter införande av skruvar.
2. Ytlig eller djup infektion i benhåla, osteomyelit eller septisk artrit, inklusive kroniskt vätskeläckage, vid området kring benskruvarna efter borttagning.
3. Ödem eller svullnad; eventuellt kompartmentsyndrom.
4. Implantat som lossnar eller går sönder.
5. Benskada på grund av olämpliga implantat eller felaktig applicering.
6. Det ursprungliga tillståndet består eller återkommer och behöver behandlas.
7. Reaktion mot främmande föremål som implantat eller ramkomponenter.
8. Vävnadsnekros till följd av insättning av implantaten.
9. Tryckbelastning på huden som orsakas av externa komponenter på grund av otillräckligt avstånd mellan konstruktionen och huden.
10. Ben av olika längd.
11. Kraftig blödning under operationen.
12. Inneboende risker i samband med anestesi.
13. Svårbehandlad smärta.
14. Kärlrubbningar, bland annat tromboflebit, lungemboli, sårhematom och avaskulär nekros.
Varning! Den här produkten har inte godkänts för att fästas eller fixeras med skruvar vid de bakre delarna (pedunculus) av cervikal-, torakal-
eller lumbalryggraden.
Viktigt
Kirurgiska ingrepp ger inte alltid ett positivt resultat. Komplikationer kan uppstå när som helst på grund av olämplig användning, av medicinska skäl eller på grund av att
produkten slutar fungera korrekt. Ett kirurgiskt ingrepp krävs då för att ta bort eller byta ut den externa fixeringsenheten. Preoperativa och operativa procedurer, inklusive kunskaper
om kirurgiska tekniker och korrekt val och placering av externa fixeringsenheter, är viktiga faktorer för att kirurgen ska kunna använda enheterna med goda resultat. Det är av stor
betydelse för resultaten att patienten lämpar sig för behandlingen och har förmåga att följa läkarens anvisningar och ordinationer. Det är därför viktigt att utvärdera patienterna
och identifiera optimal behandling utifrån deras fysiska och/eller psykiska behov och/eller begränsningar. ANVÄND INTE Orthofix Galaxys UNYCO-kit för diafysära tibiafrakturer på
patienter som uppvisar kontraindikationer eller som är i riskzonen för kontraindikationer.
Material
Komponenterna i Orthofix Galaxys UNYCO-kit för diafysära tibiafrakturer består av rostfritt stål, aluminiumlegering, titanlegering och plast. De komponenter som kommer i kontakt
med patientens kropp är benskruvarna (UNYCO-skruvar och spongiösa UNYCO-skruvar). De tillverkas av rostfritt stål av medicinsk kvalitet.
Sterila komponenter
Enheter eller produktpaket som levereras STERILA har märkts med detta på etiketten.