Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 29 / 124

29
NOTA: los tornillos UNYCO y los tornillos para hueso esponjoso UNYCO deben utilizarse siempre junto con el cabezal multitornillo grande para tornillos UNYCO en un conjunto
de tornillos. En caso de una fractura segmentaria, los segmentos de hueso más proximales y más distales se sujetan con el cabezal multitornillo grande para tornillos UNYCO y el
segmento intermedio puede sujetarse utilizando un tornillo UNYCO en un cabezal Galaxy grande acoplado a la misma barra de conexión que une los dos cabezales multitornillo
grandes para tornillos UNYCO.
CONTRAINDICACIONES
El kit para fractura diafisaria de tibia Orthofix Galaxy UNYCO no se ha diseñado ni se comercializa para ningún otro uso distinto al indicado.
El uso de este sistema está contraindicado en las siguientes situaciones:
• Pacientes con afecciones mentales o fisiológicas que no deseen o no sean capaces de seguir las instrucciones de los cuidados postoperatorios
• Pacientes con osteoporosis grave
• Pacientes con tumores malignos en la zona de la fractura
• Pacientes con sensibilidad a cuerpos extraños Cuando se sospeche que un paciente puede ser sensible al material, se deberán realizar las pruebas pertinentes antes de
implantar el dispositivo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. La estabilización de la fractura se debe llevar a cabo siguiendo la reducción correcta de la fractura.
2. Los brazos del cabezal multitornillo grande para tornillos UNYCO se pueden desmontar para permitir la configuración más adecuada (M o U), pero los demás componentes no
pueden desmontarse.
3. Antes de utilizar el fijador, asegúrese de que los cabezales multitornillo grandes para tornillos UNYCO estén totalmente sueltos.
4. Los tornillos UNYCO deben insertarse en los ángulos correctos en la superficie del hueso utilizando una fuerza constante para garantizar un anclaje óseo óptimo.
5. Una vez insertado el primer tornillo a pulso y comprobada su posición correcta en el hueso, coloque el cabezal para tibia Galaxy UNYCO (93566) en el primer tornillo y apriete
el anillo metálico en el brazo en sentido horario.
6. La estabilidad del sistema se garantiza únicamente con un mínimo de 3 tornillos UNYCO (2 de ellos deben ser tornillos UNYCO 93507 – Tornillo monocortical) combinados con
el cabezal multitornillo grande para tornillos UNYCO en cada segmento. Se recomienda utilizar cuatro tornillos UNYCO. El cabezal multitornillo grande para tornillos UNYCO no
debe colocarse nunca a través de la línea de fractura.
7. Compruebe la estabilidad del marco intraoperativamente antes de que el paciente abandone el quirófano. Si se detecta que un tornillo UNYCO es inestable, vuelva a colocarlo
en otra zona del hueso, utilizando los 10° de libertad de movimiento para encontrar el nuevo punto de inserción.
8. En función de los resultados clínicos y radiológicos, el cirujano decidirá el número de tornillos UNYCO (93507) y tornillos para hueso esponjoso UNYCO (93508) necesarios
para conseguir la estabilidad adecuada de la estructura. Recuerde que el primer tornillo determina la posición de los tornillos restantes en el cabezal multitornillo grande
para tornillos UNYCO, con ±10° de libertad. Por tanto, deben tenerse en cuenta con antelación los corredores de seguridad para la inserción correcta y segura de los tornillos.
Nota: una vez insertados los tornillos UNYCO convergentes, los cabezales multitornillo grandes para tornillos UNYCO ya no se pueden deslizar por los ejes de los tornillos. En
consecuencia, es importante determinar la distancia final del fijador desde la piel antes de insertar el segundo tornillo en el cabezal, a menos que los tornillos se inserten en
paralelo entre sí.
9. Los tornillos UNYCO y los tornillos para hueso esponjoso UNYCO deben seleccionarse de acuerdo con el tipo de hueso (cortical o esponjoso).
10. Al final de la cirugía, compruebe los tornillos insertados tanto en los planos anteroposterior (AP) como lateral, utilizando la intensificación de imagen.
11. Puede que el tornillo UNYCO sobresalga del primer córtex o esté cerca del punto de inserción de un clavo. En tal caso, preste atención durante el fresado o la inserción de un
clavo en una fase posterior.
12. En una fractura reciente, nunca se recomienda la compresión.
13. Se debe prestar especial atención para evitar que los tornillos se introduzcan en las articulaciones.
14. El kit es de "un solo uso":
NO DEBE REUTILIZARSE
.
15. Para obtener una mayor estabilidad en la fijación de una fractura con un fijador, recomendamos que el tornillo óseo más cercano se aplique lo bastante cerca del margen de
fractura (se recomienda a un mínimo de 1cm) y que estas distancias sean iguales en ambos lados de la fractura.
16. Los tornillos UNYCO y los tornillos para hueso esponjoso UNYCO deben insertarse SOLO con el limitador de torsión y broca (99-93568) introducido en la broca eléctrica
o a mano utilizando la llave de torsión limitada (99-93567). Cuando utilice la llave de torsión limitada, sujétela con firmeza para mantener la dirección durante todo el
procedimiento. Durante la inserción de tornillos UNYCO, deje de perforar cuando el limitador de torsión y broca deje de girar y se oiga un repiqueteo metálico. Durante la
inserción de tornillos para hueso esponjoso UNYCO, deje de perforar cuando la línea de referencia de tejido blando llegue a la piel o cuando el limitador de torsión y broca