Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 108 / 124

108
20. Ko v veliko sponko za več vijakov UNYCO vstavite dva ali več vijakov UNYCO, sponke ne smete več premikati po steblih vijakov. Premikanje sponke lahko povzroči izgubo stika s kostjo.
21. V primeru raztezanja kolena in/ali gležnja je treba za stabilizacijo v stegnu in stopalu uporabiti bikortikalne vijake skupaj s pritrdilnim sistemom Galaxy.
22. Stabilnost vijaka in okvirja je treba redno nadzorovati. Obremenitev s polno telesno težo ali prenašanje težkih bremen lahko povzroči razrahljanje ali odvitje vijakov.
23. Če ocenite, da sistem ovira končno zdravljenje, odstranite dele sistema skladno s potrebami.
24. Na mestih, kjer so vstavljeni vijaki, je potrebna visoka higiena.
25. Bolniki morajo kirurga obvezno obvestiti o eventualnih škodljivih ali nepričakovanih učinkih na zdravljenje.
26. Odstranitev medicinskega pripomočka: o času odstranitve pripomočka in njegovi zamenjavi s trajnim pritrdilnim sistemom naj odloči kirurg.
27. Ne uporabljajte komponent kompleta Orthofix Galaxy UNYCO za diafizni del golenice skupaj z izdelki drugih proizvajalcev, razen če to ni izrecno dovoljeno, saj bi to lahko vplivalo na
pričakovane in opisane rezultate.
MOREBITNI STRANSKI UČINKI
1. Pri vstavljanju vijakov lahko pride do poškodb živcev ali žil.
2. Površinska ali globoka infekcija mesta, na katerem je vgrajen vijak, septični artritis, osteomelitis, kronični artritis, vključno tudi kronična drenaža kosti na mestu, kjer je pritrjen
vijak v kosti po odstranitvi pripomočkov.
3. Edem ali oteklina; kompartment sindrom.
4. Razrahljanje ali zlom vsadkov
5. Poškodovanje kosti zaradi neustreznega izbora ali neustrezne namestitve vsadkov
6. Ponovitev začetnega stanja, ki zahteva ponovitev zdravljenja
7. Reakcija telesa na vsadke ali na dele okvirja
8. Nekrozno tkivo na mestu vsaditve vsadkov
9. Pritiski na koži, ki jih povzročajo zunanje komponente v primeru neustrezne razdalje
10. Odstopanja v dolžini okončin
11. Prekomerno krvavenje med kirurškim posegom
12. Notranja tveganja zaradi anestezije
13. Bolečina, ki je ni mogoče ublažiti
14. Bolezni žil, vključno s tromboflebitisom, pljučno embolijo, rane zaradi udarnin, avaskularna nekroza
Opozorilo: Pripomoček ni predviden za pritrjevanje vijakov ali za fiksiranje na zadnje elemente (stržene) ledvenega dela hrbtenice, vratu ali toraksa.
Pomembno
Kirurški posegi se ne končajo vedno uspešno. Zaradi nestrokovne uporabe, medicinskih razlogov ali okvare pripomočka lahko pride do zapletov, ki zahtevajo ponoven kirurški poseg
zaradi odstranitve ali zamenjave zunanjega fiksatorja. Za uspešno uporabo zunanjih pripomočkov Orthofix za pritrditev so pomembni kirurgovi postopki pred kirurškim posegom in med
njim ter njegovo poznavanje kirurških tehnik in dober izbor in vsaditev zunanjih pripomočkov za pritrditev. Pomemben je tudi pravilen izbor bolnikov in bolnikovih sposobnosti, da skrbno
sledi kirurgovim navodilom. Pomembno je pravilno oceniti bolnikovo sposobnost ter izbrati terapijo, ki je v skladu s fizičnimi in duševnimi sposobnostmi bolnikov in njihovimi omejitvami.
Če opazite kakršne koli kontraindikacije ali če utemeljeno predpostavljate, da bi do njih utegnilo priti, pri takšnih bolnikih NE SMETE UPORABLJATI kompleta Orthofix Galaxy UNYCO
za diafizni del kosti.
Materiali
Sistem Orthofix Galaxy UNYCO za diafizni del golenice je izdelan iz nerjavnega jekla, aluminijeve zlitine, titanove zlitine in plastičnih delov. Sestavni deli, ki so v stiku s pacientom,
so perkutane igle (vijaki UNYCO in vijaki UNYCO za spongiozne kosti). Izdelani so iz nerjavnega jekla kirurške kakovosti.
Sterilno
STERILNI pripomočki in kompleti so označeni kot sterilni.
Vsebina ovojnine je STERILNA, če ovojnina ni odprta ali poškodovana. Ne uporabljate, če je ovojnina odprta ali poškodovana.
POMEMBNO: Omejevalnik navora za električni vijačnik in ključ z omejenim navorom 99-93567 morate zavreči, če je ovojnina odprta ali poškodovana.