Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 54 / 124

54
N.B. UNYCO Schroeven en UNYCO Schroeven voor poreus bot moeten altijd worden gebruikt in combinatie met de Grote klem voor meerdere UNYCO Schroeven in een pencluster.
Bij een segmentale fractuur worden de meest proximale en distale botsegmenten vastgehouden met de Grote klem voor meerdere UNYCO Schroeven en het tussenliggende
segment met een UNYCO Schroef in een Galaxy Grote klem die is gekoppeld aan dezelfde verbindingsstaaf die de twee grote klemmen voor meerdere UNYCO Schroeven met
elkaar verbindt.
CONTRA-INDICATIES
De Orthofix Galaxy UNYCO Diafysaire Tibia Kit is niet ontworpen en wordt niet verkocht voor ander gebruik dan vermeld.
Gebruik van het systeem wordt niet aanbevolen in de volgende situaties:
• Patiënten met mentale of fysiologische condities die onwillig of ongeschikt zijn om postoperatieve instructies na te leven
• Patiënten met ernstige osteoporose
• Patiënten met een kwaadaardige tumor in het fractuurgebied
• Patiënten met een overgevoeligheid voor de gebruikte materialen. Bij een vermoeden van materiaalgevoeligheid moeten vóór het inbrengen van het implantaat tests worden
uitgevoerd.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN:
1. Fractuurstabilisatie moet worden uitgevoerd na een correcte fractuurreductie.
2. De armen van de Grote klem voor meerdere UNYCO Schroeven kan worden gedemonteerd voor de meest geschikte configuratie (M of U). De andere onderdelen niet kunnen
worden gedemonteerd.
3. Zorg ervoor dat de Grote klemmen voor meerdere UNYCO Schroeven volledig zijn losgemaakt voordat de fixateur aangebracht wordt.
4. Voor optimale grip op het bot moeten UNYCO Schroeven haaks op het botoppervlak en met constante druk worden ingebracht.
5. Wanneer de eerste schroef uit de vrije hand is ingebracht en de juiste positie op het bot is gecontroleerd, plaatst u de Galaxy UNYCO Tibia Klem (93566) op de eerste schroef en
fixeert u de metalen ring op de arm door deze met de klok mee vast te draaien.
6. De stabiliteit van het systeem is alleen gegarandeerd met een minimum van 3 UNYCO Schroeven (2 daarvan moeten UNYCO 93507 zijn) in combinatie met de Grote klem
voor meerdere UNYCO Schroeven in elk segment. Het gebruik van vier UNYCI Schroeven heeft de voorkeur. De Grote klem voor meerdere UNYCO Schroeven mag nooit over de
breuklijn worden geplaatst.
7. De stabiliteit van het frame moet peroperatief worden gecontroleerd voordat de patiënt de operatiekamer verlaat. Als een UNYCO Schroef onstabiel wordt geacht, plaatst u die
in een nieuw botgedeelte met de speling van 10° om het nieuwe inbrengpunt te vinden.
8. Op basis van de klinische en radiologische resultaten beslist de chirurg hoeveel UNYCO Schroeven (93507) en UNYCO Schroeven voor spongieus bot (93508) nodig zijn om de
correcte framestabiliteit te verkrijgen. Vergeet niet dat de eerste schroef de positie van de overige schroeven in de Grote klem voor meerdere UNYCO Schroeven bepaalt met
±10° speling, dus veilige richtingen voor het inbrengen moeten van tevoren worden vastgesteld om de schroeven goed en veilig in te brengen. N.B. Wanneer convergerende
UNYCO Schroeven zijn ingebracht, kunnen de Grote klemmen voor meerdere UNYCO Schroeven niet meer over de schroefassen schuiven. Het is daarom belangrijk om de
uiteindelijke afstand van de fixateur tot de huid te bepalen voordat de tweede schroef in de klem wordt geplaatst, tenzij schroeven evenwijdig aan elkaar worden geplaatst.
9. UNYCO Schroeven en UNYCO Schroeven voor spongieus bot moeten worden geselecteerd in overeenstemming met het type bot (corticaal of spongieus).
10. Controleer aan het einde van de operatie met behulp van beeldversterking of de schroeven goed zijn ingebracht, zowel op het coronale als sagittale vlak.
11. De UNYCO Schroef kan voorbij de eerste cortex uitsteken of dicht bij het inbrengpunt van een intramedullaire pen zitten. Let in dat geval op bij het ruimen of inbrengen van een
intramedullaire pen in een later stadium.
12. Bij een verse fractuur is compressie nooit aanbevolen.
13. Er moet bijzondere aandacht aan worden besteed dat schroeven niet de gewrichten binnenkomen.
14. De kit is voor eenmalig gebruik en mag dus
NIET WORDEN HERGEBRUIKT.
15. Voor een stabielere fixatie van een fractuur met een fixateur wordt geadviseerd om de dichtstbijzijnde botschroef vrij dicht bij de rand van de fractuur aan te brengen (een
minimale afstand van 1 cm wordt aanbevolen) en ervoor te zorgen dat deze afstanden gelijk zijn aan weerszijden van de fractuur.
16. UNYCO Schroeven en UNYCO Schroeven voor poreus bot mogen ALLEEN worden ingebracht door de schroeven te boren met de Veiligheidskoppeling van de boor (99-93568)
in de boor geplaatst, of met de hand met behulp van de Momentsleutel (99-93567). Bij gebruik van de Momentsleutel moet de schroef stevig worden vastgehouden zodat
de inbrengrichting stabiel blijft gedurende de procedure. Tijdens plaatsing van de UNYCO Schroeven stopt u met boren wanneer de Veiligheidskoppeling van de boor stopt
met draaien en u een ratelend geluid hoort. Tijdens plaatsing van de UNYCO Schroeven voor poreus bot stopt u met boren wanneer de referentielijn voor weke delen de huid
bereikt of wanneer de Veiligheidskoppeling van de boor stopt met draaien, afhankelijk van welke van de twee als eerste plaatsvindt. De boor moet altijd op de laagste snelheid