Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

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Sterile
I dispositivi o kit forniti in versione STERILE recano un'etichetta che indica tale stato.
Il contenuto della confezione è STERILE, a meno che questa non venga aperta o danneggiata. Non utilizzare se la confezione è stata aperta o danneggiata.
IMPORTANTE: Il limitatore di coppia per trapano e la chiave con limitatore di coppia 99-93567 non devono essere utilizzati se la confezione è aperta
o danneggiata.
Non sterile
Salvo se diversamente specificato, i componenti di fissazione esterna di Orthofix sono forniti in confezione NON STERILE. Orthofix raccomanda che tutti i componenti NON STERILI
vengano puliti e sterilizzati in modo adeguato, attenendosi alle procedure di pulizia e sterilizzazione raccomandate. L'integrità e le prestazioni del prodotto sono garantite solo se
la confezione non ha subito danni.
Pulizia e sterilizzazione
ATTENZIONE gli strumenti in alluminio possono subire danni se trattati con soluzioni e detergenti alcalini (pH > 7). Il rivestimento anodizzato può essere danneggiato se trattato
con detergenti contenenti ioni alogeni liberi o idrossido di sodio. NON utilizzare detergenti e disinfettanti con fluoruro, cloruro, bromuro, ioduro o ioni idrossidi.
Limitazioni e restrizioni sulla riutilizzazione:
NON RIUTILIZZARE PRODOTTI ETICHETTATI COME MONO-USO. Utilizzi ripetuti hanno un effetto minimo
su strumenti riutilizzabili. Il termine del ciclo di vita di uno strumento è di norma determinato dal normale stato di usura dovuto all'uso.
ISTRUZIONI PER IL TRATTAMENTO DI NUOVI DISPOSITIVI FORNITI COME "NON STERILI" PRIMA DEL LORO PRIMO UTILIZZO
Informazioni generali
• Se non forniti sterili, tutti i dispositivi medici di Orthofix devono essere sterilizzati prima dell'uso chirurgico.
• Per prodotto nuovo si intende qualsiasi dispositivo estratto dalla confezione Orthofix originale.
Trattamenti di decontaminazione raccomandati
Per rendere sicuri i dispositivi del sistema Orthofix UNYCO forniti in versione non sterile per il primo uso clinico, si consiglia di eseguire i seguenti trattamenti nella sequenza indicata:
1. PULIZIA
2. STERILIZZAZIONE
Preparazione per la pulizia di nuovi prodotti
• Se possibile, disassemblare completamente i dispositivi.
• Dove possibile, si consiglia di riporre in un unico contenitore tutte le parti dei dispositivi disassemblati.
PASSAGGIO 1: pulizia di nuovi prodotti
• RIMUOVERE i prodotti dall'imballaggio originale. Controllare con attenzione tutta la strumentazione prima dell'uso per garantire le corrette condizioni di lavoro.
• PULIRE ACCURATAMENTE con tessuto-non-tessuto imbevuto con una soluzione al 70% di alcool per uso medico e al 30% di acqua distillata o con detergente compatibile. NON
utilizzare detergenti con fluoruro, cloruro, bromuro, ioduro o ioni idrossidi.
• RISCIACQUARE con acqua distillata sterile
PASSAGGIO 2: asciugatura
• Asciugare accuratamente a mano utilizzando un panno assorbente che non lasci residui, un asciugatore industriale ad aria calda oppure posizionare i componenti in una camera
di essicazione per 20 minuti a 110° C.
PASSAGGIO 3: ispezione preliminare
• Ispezionare visivamente tutti gli strumenti e componenti dei prodotti, verificandone la pulizia e rilevando eventuali segni di deterioramento che potrebbero causare problemi durante
l'uso (ad esempio crepe o danni alle superfici). Testare inoltre le funzionalità dei prodotti prima della sterilizzazione. Effettuare un'ispezione visiva per verificare l'eventuale
presenza di sporco/residui. In presenza di sporco/residui, ripetere il processo fino a ottenere una pulizia completa.
• NON UTILIZZARE un componente o uno strumento se si ritiene che sia difettoso, danneggiato o sospetto.
• Quando gli strumenti fanno parte integrante di un assemblaggio, controllare l'assemblaggio con i vari componenti corrispondenti.