108
NOTA -
Verificare che l’estremità controlaterale si trovi almeno 5 mm sopra la
biforcazione aortica e nella posizione desiderata per l’incannulamento .
12 . Ripetere l’angiogramma e riposizionare se necessario .
13 . Afferrando l’elemento di presa nero, fare girare in senso antiorario il pomello
del meccanismo di sicurezza nero in modo da innestare la manopola
rotante blu . (
Fig . 12
)
NOTA -
Se il pomello del meccanismo di sicurezza nero viene rimosso dal
sistema dopo essere stato girato in senso antiorario, la manopola rotante blu
rimane innestata . Continuare con la procedura .
14 . Sotto osservazione fluoroscopica, fare girare la manopola rotante blu nella
direzione della freccia (oraria) fino a percepirne l’arresto . (
Fig . 13
)
NOTA -
Se la manopola rotante blu si arresta prima di aver completato un
giro intero, verificare visivamente la posizione del pomello del meccanismo
di sicurezza nero e, se necessario, ruotarlo in posizione di sblocco .
NOTA -
Il meccanismo e le sicurezze del sistema dell’impugnatura
possono essere disattivati manualmente; tuttavia, non provare a forzare
l’impugnatura prima di avere tentato tutte le azioni contemplate per la
risoluzione dei problemi .
NOTA -
Girando la manopola rotante si rilascia lo stent soprarenale . Se si
percepisce resistenza o se si nota un inarcamento del sistema, significa che il
dispositivo è in tensione . L’applicazione di una forza eccessiva può provocare
lo sposizionamento della protesi . Se si riscontra una resistenza eccessiva o uno
spostamento del sistema di introduzione, fermarsi e valutare la situazione .
Se lo stent non viene rilasciato completamente, consultare la
Sezione 12,
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DI RILASCIO DEL CORPO PRINCIPALE
.
ATTENZIONE - Durante il rilascio dello stent soprarenale, verificare che la
guida del corpo principale si estenda in posizione appena distale rispetto
all’arco aortico e che il supporto al sistema sia massimo .
NOTA -
Una volta rilasciato lo stent soprarenale munito di uncini di ancoraggio,
si sconsiglia di eseguire ulteriori tentativi di riposizionamento della protesi .
AVVERTENZA - L’endoprotesi addominale Zenith Alpha è dotata di uno
stent soprarenale con uncini di ancoraggio . Durante la manipolazione dei
dispositivi interventistici in prossimità dello stent soprarenale, operare
con estrema cautela .
10.1.5 Posizionamento della guida iliaca controlaterale
1 . Inserire il catetere e la guida attraverso l’apertura dell’estremità
controlaterale per raggiungere l’interno del corpo della protesi . Far
avanzare la guida all’interno del corpo dell’endoprotesi e nell’aorta
toracica . Le proiezioni fluoroscopiche AP e obliqua consentono di verificare
l’incannulamento del dispositivo .
2 . Dopo l’incannulamento, fare avanzare il catetere angiografico sulla guida
e all’interno del corpo principale dell’endoprotesi addominale . Rimuovere
la guida ed eseguire un’angiografia per confermare la posizione del
dispositivo . Reinserire la guida all’interno del corpo della protesi e nell’aorta
toracica . Rimuovere il catetere angiografico .
10.1.6 Posizionamento e rilascio della branca iliaca controlaterale
NOTA -
Se il presente dispositivo viene utilizzato unitamente alla branca iliaca
per endoprotesi addominale Zenith Spiral-Z, consultare le Istruzioni per l’uso di
questo dispositivo per ottenere le corrette istruzioni per il posizionamento e la
sovrapposizione .
ATTENZIONE - Verificare di avere selezionato la branca iliaca
controlaterale .
NOTA -
Nei casi in cui si usa una branca da 42 mm o 59 mm sul lato ipsilaterale,
la sovrapposizione della branca controlaterale all’interno dell’estremità
controlaterale del corpo principale non deve superare 16 mm .
1 . Posizionare l’intensificatore di immagine in modo da mostrare sia l’arteria
iliaca interna controlaterale che l’arteria iliaca comune controlaterale .
2 . Prima dell’introduzione del sistema di introduzione della branca iliaca
controlaterale, iniettare il mezzo di contrasto attraverso la guaina femorale
controlaterale per individuare l’arteria iliaca interna controlaterale .
3 . Rimuovere la guaina femorale e introdurre il sistema di introduzione della
branca iliaca controlaterale nell’arteria . Procedere lentamente finché il
secondo marker radiopaco d’oro della branca iliaca non si allinea con il
marker d’oro a sul corpo principale, ottenendo una sovrapposizione di
circa 32 mm tra i componenti . (
Fig . 14
)
Se, nel corso di questa manovra,
si nota una tendenza allo spostamento del corpo principale della protesi,
mantenerlo in posizione stabilizzando il posizionatore sul lato ipsilaterale .
NOTA -
Marker radiopachi a banda sono situati rispettivamente a 16 mm
dall’estremità prossimale della branca iliaca per indicare la sovrapposizione
minima e a 32 mm dall’estremità prossimale per indicare la sovrapposizione
massima .
NOTA -
Se, durante l’avanzamento del sistema di introduzione della branca
iliaca, si riscontrano difficoltà, passare all’uso di una guida che offra maggior
supporto . Nei vasi tortuosi, l’anatomia può variare notevolmente con
l’introduzione di guide rigide e di sistemi a guaina .
4 . Confermare la posizione dell’estremità distale della branca iliaca
controlaterale . Se necessario, riposizionare la branca iliaca controlaterale per
garantire sia la pervietà dell’iliaca interna sia una sovrapposizione minima di
2 stent (16 mm) all’interno del corpo principale dell’endoprotesi .
5 . Per il rilascio, mantenere la branca iliaca controlaterale in posizione con
il posizionatore grigio e ritirare nel contempo la guaina di 10 mm circa .
(
Figg .
15
e
16
)
6 . Controllare la posizione della branca iliaca e se necessario riposizionarla .
7 . Continuare il rilascio dell’endoprotesi ritirando la guaina e controllando in
modo costante la posizione della protesi .
8 . Arrestare il ritiro della guaina non appena l’estremità distale della branca
iliaca controlaterale viene rilasciata .
9 . Sotto osservazione fluoroscopica e dopo la verifica della posizione della
branca iliaca, allentare il morsetto e ritirare la cannula interna per innestare
il dilatatore rastremato sul posizionatore . Stringere il morsetto . Mantenere
invariata la posizione della guaina e ritirare nel contempo il posizionatore
grigio con la cannula interna ad esso fissata . (
Fig . 17
)
10 . Ricontrollare la posizione della guida .
10.1.7 Rilascio dell’estremità distale (inferiore) del corpo principale
1 . Tornare al lato ipsilaterale .
2 . Rilasciare completamente l’estremità ipsilaterale del corpo principale
ritirando la guaina fino all’espansione dello stent più distale . (
Fig . 18
)
Arrestare il ritiro della guaina .
NOTA -
Lo stent distale è ancora fissato al sistema di introduzione .
3 . Afferrando l’elemento di presa nero, fare girare in senso antiorario il pomello
del meccanismo di sicurezza grigio in modo da innestare la manopola
rotante blu . (
Fig . 19
)
NOTA -
Se risulta impossibile rilasciare il pomello del meccanismo di
sicurezza grigio, provare a girare la manopola rotante blu in senso orario
fino all’arresto, quindi tentare di rilasciare il pomello del meccanismo di
sicurezza grigio .
4 . Girare la manopola rotante blu nella direzione della freccia (oraria) fino a
percepirne l’arresto . (
Fig . 20
)
NOTA -
Il meccanismo e le sicurezze del sistema dell’impugnatura
possono essere disattivati manualmente; tuttavia, non provare a forzare
l’impugnatura prima di avere tentato tutte le azioni contemplate per la
risoluzione dei problemi .
NOTA -
Girando la manopola rotante si rilascia lo stent distale del corpo
principale della protesi . Se lo stent distale non viene rilasciato, consultare
la
Sezione 12, RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DI RILASCIO DEL CORPO
PRINCIPALE
.
5 . Ritirare l’intero sottogruppo interno attraverso la guaina stabilizzando la
valvola emostatica Captor e tirando l’elemento di presa nero . Accertarsi di
rimuovere il manicotto Captor unitamente al sottogruppo interno . (
Fig . 21
)
NOTA -
Mantenere invariata la posizione della guaina e della guida .
6 . Chiudere la valvola emostatica Captor della guaina di introduzione
girandola in senso orario fino al suo arresto . (
Fig . 22
)
10.1.8 Posizionamento e rilascio della branca iliaca ipsilaterale
NOTA -
Se il presente dispositivo viene utilizzato unitamente alla branca iliaca
per endoprotesi addominale Zenith Spiral-Z, consultare le Istruzioni per l’uso di
questo dispositivo per ottenere le corrette istruzioni per il posizionamento e la
sovrapposizione .
NOTA -
Verificare che la valvola emostatica Captor della guaina di
introduzione del corpo principale sia in posizione aperta . (
Fig . 23
)
1 . Posizionare l’intensificatore di immagine in modo da mostrare sia l’arteria
iliaca interna ipsilaterale che l’arteria iliaca comune ipsilaterale .
2 . Prima dell’introduzione del sistema di introduzione della branca iliaca
ipsilaterale, iniettare mezzo di contrasto attraverso la guaina femorale del
corpo principale per individuare l’arteria iliaca interna ipsilaterale .
3 . Utilizzare la guida e la guaina usate per il corpo principale per l’inserimento
della branca iliaca ipsilaterale dell’endoprotesi . Fare avanzare il gruppo
composto dal dilatatore e dalla guaina all’interno della guaina del corpo
principale .
NOTA -
Nei vasi tortuosi, la posizione delle arterie iliache interne può variare
notevolmente con l’introduzione di guide rigide e di sistemi a guaina .
4 . Continuare ad avanzare lentamente fino ad allineare il margine prossimale
della branca ipsilaterale al margine prossimale della branca controlaterale
precedentemente posizionata . (
Figg . 24
e
25
)
5 . Confermare la posizione dell’estremità distale della branca iliaca . Usando il
marker d’oro distale come punto di riferimento, riposizionare la branca iliaca
della protesi, se necessario, per garantire la pervietà dell’iliaca interna .
6 . Per il rilascio, mantenere la branca iliaca in posizione con il posizionatore
grigio e ritirare nel contempo la guaina di 10 mm circa . (
Fig . 26
)
7 . Controllare la posizione della branca iliaca e se necessario riposizionarla .
8 . Continuare il rilascio dell’endoprotesi ritirando la guaina e controllando in
modo costante la posizione della protesi . (
Fig . 27
)
9 . Sotto osservazione fluoroscopica e dopo la verifica della posizione della
branca iliaca, allentare il morsetto e ritirare la cannula interna per innestare
il dilatatore rastremato sul posizionatore . Stringere il morsetto . Mantenere
invariata la posizione della guaina e ritirare nel contempo il posizionatore
con la cannula interna ad esso fissata . (
Fig . 28
)
10 . Chiudere la valvola emostatica Captor facendola ruotare in senso orario
finché non si arresta .
11 . Ricontrollare la posizione delle guide . Lasciare in posizione la guaina e le
guide .
10.1.9 Inserimento del palloncino dilatatore
1 . Preparare il palloncino dilatatore come segue .
• Lavare il lume per la guida con soluzione fisiologica eparinata.
• Rimuovere tutta l’aria presente nel palloncino.
2 . In preparazione all’inserimento del palloncino dilatatore, aprire la valvola
emostatica Captor facendola girare in senso antiorario .
3 . Fare avanzare il palloncino dilatatore sulla guida e attraverso la valvola
emostatica del sistema di introduzione del corpo principale a livello delle
arterie renali . Mantenere la corretta posizione della guaina .
4 . Serrare la valvola emostatica Captor attorno al palloncino dilatatore con una
leggera pressione ruotandola in senso orario .
ATTENZIONE - Non gonfiare il palloncino nel vaso all’esterno
dell’endoprotesi .
5 . Gonfiare il palloncino dilatatore con mezzo di contrasto diluito (in base a
quanto indicato dal produttore) nell’area dello stent rivestito più prossimale
e del colletto infrarenale, iniziando in posizione prossimale e procedendo in
direzione distale . (
Fig . 29
)
ATTENZIONE - Prima del riposizionamento, confermare il completo
sgonfiamento del palloncino .
ATTENZIONE - La valvola emostatica Captor deve essere aperta prima di
riposizionare il palloncino dilatatore .
6 . Ritirare il palloncino dilatatore fino alla zona di sovrapposizione
dell’estremità ipsilaterale ed eseguire la dilatazione .
ATTENZIONE - La valvola emostatica Captor deve essere aperta prima di
riposizionare il palloncino dilatatore .
7 . Ritirare il palloncino dilatatore fino al sito di fissaggio distale ipsilaterale ed
eseguire la dilatazione .
ATTENZIONE - Non gonfiare il palloncino nel vaso all’esterno
dell’endoprotesi .
8 . Sgonfiare e rimuovere il palloncino dilatatore . Trasferire il palloncino
dilatatore sulla guida controlaterale e inserirlo nel sistema di introduzione
della branca iliaca controlaterale . Fare avanzare il palloncino dilatatore fino
alla zona di sovrapposizione dell’estremità controlaterale ed eseguire la
dilatazione .
ATTENZIONE - Prima del riposizionamento, confermare il completo
sgonfiamento del palloncino .
