155
10 BRUKSANVISNING
Anatomiska krav
• Storlek och morfologi för det iliofemorala åtkomstkärlet (minimal tromb,
förkalkning och/eller slingrighet) ska vara kompatibla med vaskulära
åtkomsttekniker och tillbehör . Tekniker med artärprotes kan krävas .
• Proximala aortahalsens längd ska vara minst 15 mm med en diameter mätt
från yttervägg till yttervägg på 18 till 32 mm .
• Det distala fixeringsstället i höftartären ska vara över 10 mm långt och 8 till
20 mm i diameter (mätt från yttervägg till yttervägg) .
Läs igenom detta häfte med rekommenderad bruksanvisning före användning
av Zenith Alpha abdominellt endovaskulärt graft . Följande instruktioner
innefattar riktlinjer för anordningens placering . Variationer i följande förfarande
kan bli nödvändiga . Dessa instruktioner är avsedda att vägleda läkaren och
ersätter inte läkarens bedömning .
Allmän information om användning
• Standardtekniker för placering av arteriella åtkomsthylsor, guidingkatetrar,
angiografiska katetrar och ledare ska tillämpas vid användning av Zenith
Alpha abdominellt endovaskulärt graft . Zenith Alpha abdominellt
endovaskulärt graft är kompatibelt med ledare med en diameter på
0,035 tum (0,89 mm) .
•
Endovaskulär implantation av stentgraft är ett kirurgiskt ingrepp och
blodförlust, som i sällsynta fall kräver ingrepp (inklusive tranfusion)
för att förhindra skadliga resultat, kan uppstå av flera orsaker . Det är
viktigt att övervaka blodförlusten från hemostasventilen genom hela
ingreppet, men detta är särskilt relevant under och efter manövrering
av den grå lägeställaren . Om blodförlusten är alltför kraftig efter att den
grå lägeställaren har avlägsnats bör du överväga att placera en icke-fylld
formningsballong eller en dilatator för införingssystem i ventilen, för att
begränsa flödet .
Avgöranden före implantation
Verifiera från planeringen före implantationen att korrekt anordning valts . De
avgörande faktorerna omfattar:
1 . Val av lårbensartär för införing av huvudstomsystemet (dvs . bestämning av
respektive kontralaterala och ipsilaterala höftartärer) .
2 . Vinkling av aortahals, aneurysm och höftartärer .
3 . Aortahalsens kvalitet .
4 . Den infrarenala aortahalsens och de distala höftartärernas diametrar .
5 . Avstånd från njurartärerna till aortabifurkationen .
6 . Längd från aortabifurkationen till de inre höftartärerna/fixeringsstället(-
ställena) .
Tabell 9 .5 .1 Storleksbestämningsguide för diametern hos huvudstomsgraftet, ZIMB (Zenith Alpha abdominell huvudstomme)*
Avsett aortakärls
diameter
1,2
(mm)
Huvudstommens
diameter
3
(mm)
Total längd till kontralateral lem/
total längd till ipsilateral lem
(mm)
Införarhylsa
French-
storlek
ID, YD
(mm)
18-19
22
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
20-21
24
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
22
26
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
23-24
28
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
25-26
30
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
27-28
32
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
28-32
36
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
17
5,6, 6,5
1
Max. diameter längs det proximala fixeringsstället.
2
Runda av uppmätt aortadiameter till närmaste mm.
3
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter.
* Alla dimensioner är nominella.
Tabell 9 .5 .2 Storleksbestämningsguide för diametern hos det iliakaliska graftbenet, ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt graftben)*
Avsett höftkärls
diameter
1,2
(mm)
Det iliakaliska
graftbenets diameter
3
(mm)
Det iliakaliska
graftbenets märklängd
4
(mm)
Införarhylsa
French-
storlek
ID, YD
(mm)
8
9
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
9-10
11
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
11-12
13
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
13-15
16
42, 59, 77, 93
12
4,0, 4,7
16-18
20
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
19-20
24
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
1
Max. diameter längs distala fixeringsstället.
2
Runda av höftartärdiametern till närmaste mm.
3
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter.
4
Uppskattad total benlängd = märklängd + 26 mm.
*Alla mått är nominella.
Tabell 9 .5 .3 Storleksbestämningsguide för diametern hos förlängningen för huvudstomsgraft, ZLBE
(Zenith förlängning för huvudstomme med låg profil)*
Avsett aortakärls
diameter
1,2
(mm)
Diameter på förlängningen
för huvudstomme
3
(mm)
Längden på förlängningen
för huvudstomme
(mm)
Införarhylsa
French-
storlek
ID, YD
(mm)
18-19
22
45, 58
16
5,5, 6,0
20-21
24
45, 58
16
5,5, 6,0
22
26
45, 58
16
5,5, 6,0
23-24
28
45, 58
16
5,5, 6,0
25-26
30
45, 58
16
5,5, 6,0
27-28
32
45, 58
16
5,5, 6,0
29-32
36
45, 58
17
5,6, 6,5
1
Max. diameter längs det proximala fixeringsstället.
2
Runda av uppmätt aortadiameter till närmaste mm.
3
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter.
*Alla mått är nominella.
Tabell 9 .5 .4 Storleksbestämningsguide för diametern hos konverterargraftet, ZLC (Zenith konverterare med låg profil)*
Huvudstommens
diameter
(mm)
Konverterarens
diameter
1
(mm)
Konverterarens
längd
(mm)
Införarhylsa
French-
storlek
ID, YD
(mm)
22 och 24
24
66
16
5,5, 6,0
26 och 28
28
66
16
5,5, 6,0
30 och 32
32
66
16
5,5, 6,0
36
36
66
17
5,6, 6,5
1
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter.
*Alla mått är nominella.