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VORSICHT: Vor einer Umpositionierung ist sicherzustellen, dass der Ballon
vollkommen deflatiert ist .
VORSICHT: Vor der Neupositionierung des Modellierungsballons muss das
Captor Hämostaseventil geöffnet sein .
6 . Den Modellierungsballon zur Überlappung des ipsilateralen Ansatzes
zurückziehen und aufweiten .
VORSICHT: Vor der Neupositionierung des Modellierungsballons muss das
Captor Hämostaseventil geöffnet sein .
7 . Den Modellierungsballon zur ipsilateralen distalen Befestigungsstelle
zurückziehen und aufweiten .
VORSICHT: Den Ballon nicht im Gefäß außerhalb der Prothese insufflieren .
8 . Den Modellierungsballon deflatieren und entfernen . Den
Modellierungsballon auf den kontralateralen Führungsdraht und in das
Einführsystem des kontralateralen iliakalen Schenkels überführen . Den
Modellierungsballon bis zur Überlappung des kontralateralen Ansatzes
vorschieben und aufweiten .
VORSICHT: Vor einer Umpositionierung ist sicherzustellen, dass der Ballon
vollkommen deflatiert ist .
9 . Den Modellierungsballon zur distalen Befestigungsstelle des
kontralateralen iliakalen Schenkels im Gefäß zurückziehen und aufweiten .
(
Abb . 29
)
VORSICHT: Den Ballon nicht im Gefäß außerhalb der Prothese insufflieren .
10 . Den Modellierungsballon entfernen und durch einen Angiographiekatheter
für die Aufnahme der abschließenden Angiogramme ersetzen .
11 . Alle steifen Führungsdrähte entfernen oder ersetzen, sodass die Aa . iliacae
wieder ihre natürliche Lage einnehmen können .
Abschließendes Angiogramm
1 . Einen Angiographiekatheter knapp oberhalb der Höhe der Aa . renales
positionieren . Eine Angiographie durchführen, um sicherzustellen, dass
die Aa . renales durchgängig sind und keine Endoleaks vorliegen . Die
Durchgängigkeit der Aa . iliacae internae überprüfen .
2 . Sicherstellen, dass keine Endoleaks oder Knicke vorliegen und dass sich die
proximalen röntgendichten Goldmarkierungen an den richtigen Stellen
befinden . Schleusen, Drähte und Katheter entfernen .
HINWEIS:
Falls Endoleaks oder andere Probleme bemerkt werden,
siehe
Abschnitt 10 .2, Hilfskomponenten für die Zenith Low Profile
endovaskuläre AAA-Prothese
.
3 . Gefäßnähte anlegen und mit chirurgischen Standardverfahren den
Wundverschluss durchführen .
10.2 Hilfskomponenten für die Zenith Low Profile endovaskuläre
AAA-Prothese
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
Durch Ungenauigkeiten bei der Auswahl der Prothesengröße oder
Platzierung, Änderungen oder Anomalien in der Anatomie des Patienten
oder Komplikationen während des Eingriffs kann die Platzierung weiterer
endovaskulärer Prothesen, Verlängerungen, iliakaler Verschluss-Segmente
und Konverter erforderlich sein . Unabhängig von der platzierten Prothese
sind die erforderlichen Vorgehensweisen ähnlich den in dieser Unterlage
bereits beschriebenen . Von größter Wichtigkeit ist die Beibehaltung des
Führungsdrahtzugangs .
Bei der Arbeit mit den Hilfskomponenten für die Zenith Low Profile
endovaskuläre AAA-Prothese sind die üblichen Methoden zur Platzierung von
arteriellen Zugangsschleusen, Führungskathetern, Angiographiekathetern
und Führungsdrähten zu verwenden . Die Hilfskomponenten für die Low
Profile endovaskuläre AAA-Prothese sind mit Führungsdrähten von 0,035 Inch
(0,89 mm) kompatibel .
Die Hilfskomponenten für die Low Profile endovaskuläre AAA-Prothese sind
sowohl mit der Zenith Low Profile endovaskulären AAA-Prothese als auch mit
der Zenith Alpha endovaskulären Abdomenprothese kompatibel .
10.2.1 Konverter
Die Konverter können, falls nötig, zur Konvertierung einer gegabelten Prothese
in eine aorto-uniiliakale Prothese verwendet werden (z .B . Fälle mit einem
Endoleak vom Typ III, Ansatzverschluss oder nicht erreichbarer Kanulierung
eines kontralateralen Ansatzes) . (
Abb . 30
)
Vorbereitung/Spülen des Konverters
1 . Den inneren Mandrin (aus der inneren Kanüle), den Kanülenschutz (von der
inneren Kanüle) und den Dilatatorspitzenschutz (von der Dilatatorspitze)
entfernen . Die Peel-Away Schleuse hinten am Hämostaseventil abziehen .
(
Abb . 31
)
Die distale Spitze des Systems anheben und durch den
Absperrhahn am Hämostaseventil spülen, bis Flüssigkeit aus der Spülrille
in der Nähe der Spitze der Einführschleuse austritt . (
Abb . 32
)
Fortfahren,
bis 20 ml Spüllösung vollständig durch die Prothese gespült wurden . Die
Injektion beenden und den Absperrhahn schließen .
HINWEIS:
Zum Spülen der Prothese wird oft heparinisierte physiologische
Kochsalzlösung verwendet .
2 . Eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Ansatz der inneren
Kanüle anschließen . Spülen, bis Flüssigkeit an der Dilatatorspitze austritt .
(
Abb . 33
)
HINWEIS:
Beim Spülen des Systems das distale Ende des Systems hoch
halten, damit die Luft besser entweichen kann .
3 . Sterile Gazekompressen in Kochsalzlösung tränken und die Flexor
Einführschleuse damit abwischen, um die hydrophile Beschichtung zu
aktivieren . Sowohl Schleuse als auch Dilatator reichlich hydratisieren .
Positionieren und Entfalten des Konverters
1 . Die Einführschleuse für den Hauptkörper entfernen . Zur Einführung
des Konverters in den Hauptkörper den Führungsdraht des
Prothesenhauptkörpers verwenden .
HINWEIS:
Das Einführsystem für den Konverter kann nicht durch eine
Einführschleuse für den Hauptkörper oder einen iliakalen Schenkel
eingeführt werden .
2 . Langsam vorschieben, bis der Konverter sich an der beabsichtigten
Interventionsstelle befindet . (
Abb . 34
)
Sicherstellen, dass die Stent-Grafts
ausreichend überlappen, um die sichere Abdichtung und Verankerung
zu gewährleisten . Die beiden proximalen Stents müssen im Hauptkörper
der Prothese und die beiden distalen Stents im ipsilateralen Schenkel
positioniert sein .
3 . Die Prothese entfalten . Hierzu die Schleuse unter Stabilisierung des grauen
Positionierers des Einführsystems zurückziehen . (
Abb . 35
und
36
)
4 . Die Sicherheitssperre des schwarzen Auslösedrahtmechanismus entfernen .
Den Auslösedraht zurückziehen und entfernen . Dazu den schwarzen
Auslösedrahtmechanismus vom Griff herunterschieben und dann über den
Schlitz über die innere Kanüle entfernen . (
Abb . 37
)
5 . Das Implantat weiter entfalten, bis der distale Stent freigelegt wird .
6 . Die abgeschrägte Spitze des Einführinstruments durch die
Konverterprothese und das Einführsystem zurückziehen . Dabei die Position
des Führungsdrahtes beibehalten . Sicherstellen, dass die endovaskuläre
Prothese beim Zurückziehen des Einführsystems nicht verschoben wird .
7 . Das Captor Hämostaseventil bis zum Anschlag im Uhrzeigersinn drehen,
um es zu schließen . (
Abb . 38
)
Einführen des Konverter-Modellierungsballons
HINWEIS:
Informationen zur Verwendung der empfohlenen Produkte sind
der Gebrauchsanweisung für das jeweilige Produkt zu entnehmen .
1 . Den Modellierungsballon wie folgt vorbereiten:
• Das Drahtlumen mit heparinisierter Kochsalzlösung spülen.
• Luft vollständig aus dem Ballon entfernen.
VORSICHT: Vor der Neupositionierung des Modellierungsballons muss das
Captor Hämostaseventil geöffnet sein .
2 . Den Modellierungsballon über den Führungsdraht und durch das
Hämostaseventil bis zum proximalen Abschnitt des Konverters vorschieben .
3 . Das Captor Hämostaseventil durch Drehen im Uhrzeigersinn mit sanftem
Druck um den Modellierungsballon festziehen .
VORSICHT: Den Ballon nicht im Gefäß außerhalb der Prothese insufflieren .
4 . Den Modellierungsballon innerhalb des proximalen Segments und des
distalen Segments des Konverters mit verdünntem Kontrastmittel (nach
Herstellerempfehlung) aufweiten . (
Abb . 39
)
VORSICHT: Vor einer Umpositionierung ist sicherzustellen, dass der Ballon
vollkommen deflatiert ist .
5 . Den Modellierungsballon vollständig deflatieren und entfernen, durch
einen Angiographiekatheter ersetzen und abschließende Angiographien
durchführen .
6 . Wenn keine weiteren endovaskulären Manöver erforderlich sind, alle
Schleusen, Drähte und Katheter entfernen . Gefäßnähte anlegen und mit
chirurgischen Standardverfahren den Wundverschluss durchführen .
10.2.2 Iliakale Verschluss-Segmente
Die Gebrauchsanweisung für die Hilfskomponenten der Zenith endovaskulären
AAA-Prothese bzw . für das iliakale Verschluss-Segment der Zenith AAA-
Prothese beachten .
10.2.3 Hauptkörperverlängerungen
Hauptkörperverlängerungen werden zur Verlängerung des proximalen Teils
einer endovaskulären Prothese
in situ
verwendet . (
Abb . 40
)
Vorbereitung/Spülen der Hauptkörperverlängerung
1 . Den inneren Mandrin (aus der inneren Kanüle), den Kanülenschutz (von der
inneren Kanüle) und den Dilatatorspitzenschutz (von der Dilatatorspitze)
entfernen . Die Peel-Away Schleuse hinten am Hämostaseventil abziehen .
(
Abb . 31
) . Die distale Spitze des Systems anheben und durch den
Absperrhahn am Hämostaseventil spülen, bis Flüssigkeit aus der Spülrille
in der Nähe der Spitze der Einführschleuse austritt . (
Abb . 32
) Fortfahren,
bis 20 ml Spüllösung vollständig durch die Prothese gespült wurden . Die
Injektion beenden und den Absperrhahn schließen .
HINWEIS:
Zum Spülen der Prothese wird oft heparinisierte physiologische
Kochsalzlösung verwendet .
2 . Eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Ansatz der inneren
Kanüle anschließen . Spülen, bis Flüssigkeit an der Dilatatorspitze austritt .
(
Abb . 33
)
HINWEIS:
Beim Spülen des Systems das distale Spitze des Systems hoch
halten, damit die Luft besser entweichen kann .
3 . Sterile Gazekompressen in Kochsalzlösung tränken und die Flexor
Einführschleuse damit abwischen, um die hydrophile Beschichtung zu
aktivieren . Sowohl Schleuse als auch Dilatator reichlich hydratisieren .
Positionieren und Entfalten der Hauptkörperverlängerung
1 . Die Einführschleuse für den Hauptkörper entfernen . Zur Einführung der
Hauptkörperverlängerung in den Hauptkörper den Führungsdraht des
Prothesenhauptkörpers verwenden .
HINWEIS:
Das Einführsystem für die Hauptkörperverlängerung kann nicht
durch eine Einführschleuse für den Hauptkörper oder einen iliakalen
Schenkel eingebracht werden .
2 . Langsam vorschieben, bis die Hauptkörperverlängerung an der
vorgesehenen Interventionsstelle sitzt . (
Abb . 41
)
3 . Die Position der Hauptkörperverlängerung kontrollieren, um die sichere
Abdichtung und Verankerung zu gewährleisten .
4 . Die Platzierung angiographisch überprüfen, um sicherzustellen, dass die
Nierenarterien weiterhin durchgängig sind und dass eine ordnungsgemäße
Platzierung erzielt wurde .
VORSICHT: Beim Einbringen und Entfalten der Hauptkörperverlängerung
ist sorgfältig darauf zu achten, dass der Prothesenhauptkörper nicht
verschoben wird .
5 . Die Prothese entfalten . Hierzu die Schleuse unter Stabilisierung des
grauen Positionierers des Einführsystems zurückziehen . (
Abb . 35
und
42
)
Die Prothese weiter entfalten, bis der am weitesten distal gelegene Stent
freigegeben wird . Die Schleuse nicht weiter zurückziehen .
6 . Die Sicherheitssperre des schwarzen Auslösedrahtmechanismus entfernen .
Den Auslösedraht zurückziehen und entfernen . Dazu den schwarzen
Auslösedrahtmechanismus vom Griff herunterschieben und dann über den
Schlitz über die innere Kanüle entfernen . (
Abb . 37
)
7 . Die abgeschrägte Spitze des Einführinstruments durch die
Hauptkörperverlängerung der Prothese und das Einführsystem
zurückziehen . Dabei die Position des Führungsdrahts beibehalten . Darauf
achten, dass die Hauptkörperverlängerung und die endovaskuläre Prothese
beim Zurückziehen des Einführsystems nicht verschoben werden .