96
10 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Anatómiai követelmények
• Az iliofemoralis hozzáféréshez használandó ér méretének és
morfológiájának (minimális thrombotisatio, meszesedés és/vagy
kanyargósság) kompatibilisnek kell lennie a vaszkuláris hozzáférési
technikákkal és tartozékokkal . Artériás conduittechnikákra lehet szükség .
• A proximális aortanyakak hossza legalább 15 mm, külső faltól külső falig
mért átmérője pedig 18–32 mm kell, hogy legyen .
• Az arteria iliaca disztális rögzítési helye 10 mm-nél hosszabb, átmérője pedig
(külső faltól külső falig mérve) 8–20 mm legyen .
A Zenith Alpha hasi endovaszkuláris graft alkalmazása előtt olvassa el ezt a
Javasolt használati utasítás c . könyvecskét . A következő utasítások az eszköz
elhelyezésének alapvető irányelveit tartalmazzák . A következő eljárásokban
változtatások lehetnek szükségesek . Ezen utasítások célja az, hogy segítsék és
vezessék az orvost, és nem helyettesítik az orvos döntését .
A felhasználással kapcsolatos általános információk
• A Zenith Alpha hasi endovaszkuláris graft használata során az arteriális
hozzáférési hüvelyek, a vezetőkatéterek, az angiográfiás katéterek és a
vezetődrótok felhelyezésére szolgáló standard technikák alkalmazandók . A
Zenith Alpha hasi endovaszkuláris graft 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérőjű
vezetődrótokkal kompatibilis .
• Az endovaszkuláris sztentgraftbeültetés egy sebészeti eljárás; ennek
során különféle okokból vérveszteség következhet be, ami esetenként
beavatkozást igényel (a transzfúziót is beleértve) a nemkívánatos
kimenetelek megelőzése érdekében . Fontos monitorozni a vérzéscsillapító
szelepből történő vérveszteséget az eljárás során mindvégig, azonban
ez különösen fontos a szürke pozicionáló manipulálása során és azután .
Amennyiben a szürke pozicionáló eltávolítása után a vérveszteség túlzott
mértékű, akkor mérlegelje egy feltöltetlen formázóballon vagy egy
bevezetőrendszerhez tartozó dilatátor elhelyezését a szelep belsejében az
áramlás korlátozása érdekében .
9 .5 .1 . táblázat – A ZIMB fő grafttörzs (Zenith Alpha hasi fő grafttörzs) graftátmérőjének méretezési útmutatója*
Tervezett aortikus
érátmérő
1,2
(mm)
Fő grafttörzs
átmérője
3
(mm)
A kontralaterális ágig mérhető teljes hossz/
az ipsilateralis ágig mérhető teljes hossz
(mm)
Bevezetőhüvely
French-
méret
Belső, külső átmérő
(mm)
18–19
22
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
20–21
24
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
22
26
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
23–24
28
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
25–26
30
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
27–28
32
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
28–32
36
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
17
5,6, 6,5
1
Maximális átmérő a proximális rögzítési hely mentén.
2
Az aorta átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm-értékre.
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
* Valamennyi méret nominális.
9 .5 .2 . táblázat – A ZISL iliacaszárgraft (Zenith Alpha Spiral-Z endovaszkuláris szár) graftátmérőjének méretezési útmutatója*
Iliacaér tervezett
átmérője
1,2
(mm)
Iliacaszár
átmérője
3
(mm)
Iliacaszár címkén
feltüntetett hossza
4
(mm)
Bevezetőhüvely
French-
méret
Belső, külső átmérő
(mm)
8
9
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
9–10
11
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
11–12
13
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
13–15
16
42, 59, 77, 93
12
4,0, 4,7
16–18
20
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
19–20
24
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
1
Maximális átmérő a disztális rögzítési hely mentén.
2
Az iliaca átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm értékre.
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
4
Megközelítő teljes szárhossz = a címkén feltüntetett hossz + 26 mm.
*Valamennyi méret nominális.
9 .5 .3 . táblázat – A ZLBE fő grafttörzs toldaléka (Zenith keskeny grafttörzs toldaléka) graftátmérőjének méretezési útmutatója*
Tervezett aortikus
érátmérő
1,2
(mm)
Fő grafttörzs
toldalékának átmérője
3
(mm)
Fő grafttörzs
toldalékának hossza
(mm)
Bevezetőhüvely
French-
méret
Belső, külső átmérő
(mm)
18–19
22
45, 58
16
5,5, 6,0
20–21
24
45, 58
16
5,5, 6,0
22
26
45, 58
16
5,5, 6,0
23–24
28
45, 58
16
5,5, 6,0
25–26
30
45, 58
16
5,5, 6,0
27–28
32
45, 58
16
5,5, 6,0
29–32
36
45, 58
17
5,6, 6,5
1
Maximális átmérő a proximális rögzítési hely mentén.
2
Az aorta átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm-értékre.
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
*Valamennyi méret nominális.
9 .5 .4 . táblázat – A ZLC konvertere (Zenith keskeny graft konvertere) graftátmérőjének méretezési útmutatója*
Fő grafttörzs
átmérője
(mm)
Konverter
átmérője
1
(mm)
Konverter hossza
(mm)
Bevezetőhüvely
French-
méret
Belső, külső átmérő
(mm)
22 és 24
24
66
16
5,5, 6,0
26 és 28
28
66
16
5,5, 6,0
30 és 32
32
66
16
5,5, 6,0
36
36
66
17
5,6, 6,5
1
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
*Valamennyi méret nominális.
