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Tabelle 11 .1 .1 Empfohlener Zeitplan für bildgebende Nachuntersuchungen
Prä-OP
Intra-OP
30 Tage
6 Monate
12 Monate
4
CT-Scan
X
1
X
3
X
3
X
3
Abdominale Röntgenaufnahme
der Prothese
X
X
X
Angiographie
X
2
X
1
Die Aufnahmen sollten innerhalb von 6 Monaten vor dem Eingriff gemacht werden.
2
Nur erforderlich zur Beseitigung von Unklarheiten hinsichtlich der für die Größenwahl der Prothese erforderlichen anatomischen Maße.
3
Bei Patienten mit Nierenversagen oder Patienten, bei denen aus anderen Gründen keine CT-Untersuchung mit Kontrastmittel möglich ist, kann auch eine Duplex-
Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden.
4
Anschließend einmal jährlich.
11.2 Empfehlungen für CT mit und ohne Kontrastmittel
• In den Filmen sollten alle sequenziellen Aufnahmen bei der geringstmöglichen Schichtdicke (≤3 mm) enthalten sein. Aufnahmen NICHT mit großer Schichtdicke
(>3 mm) durchführen und/oder aufeinanderfolgende CT-Bilder/Filme NICHT auslassen, da sonst langfristig keine genauen Vergleiche von Anatomie und
Prothese möglich sind .
• Auf allen Aufnahmen sollte der jeweilige Maßstab angegeben sein. Bei Verwendung von Filmen sollten die Bilder nicht kleiner sein als bei der Anordnung von
20:1 Aufnahmen auf Filmblättern von 35,5 x 43,2 cm (14 x 17 Inch) .
Bei der CT-Untersuchung müssen akzeptable Protokolle eingehalten werden .
Tabelle 11 .2 .1
führt Beispiele für akzeptable Bildgebungsprotokolle an
11 .2 .1 Akzeptable Bildgebungsprotokolle
Ohne Kontrastmittel
Mit Kontrastmittel
i .v .-Kontrastmittel
Nein
Ja
Geeignete Geräte
Spiral-CT oder Hochleistungs-MDCT mit
Fähigkeit zu >40 Sekunden
Spiral-CT oder Hochleistungs-MDCT mit
Fähigkeit zu >40 Sekunden
Injektionsvolumen
n . zutr .
Gemäß Klinikrichtlinie
Injektionsrate
n . zutr .
>2,5 ml/Sek .
Injektionsmodus
n . zutr .
Leistung
Bolus-Timing
n . zutr .
Testbolus: SmartPrep, C .A .R .E . oder
entsprechend
Abgedeckter Bereich - Beginn
Zwerchfell
1 cm oberhalb des Truncus coeliacus
Abgedeckter Bereich - Ende
Proximales Femur
Ursprung der A . profunda femoris
Kollimation
<3 mm
<3 mm
Rekonstruktion
Durchweg 2,5 mm - weicher Algorithmus
Durchweg 2,5 mm - weicher Algorithmus
Axiales DFOV
32 cm
32 cm
Aufnahmen nach Injektion
Keine
Keine
8 . Das Captor Hämostaseventil bis zum Anschlag im Uhrzeigersinn drehen,
um es zu schließen . (
Abb . 38
)
Einführen des Modellierungsballons der Hauptkörperverlängerung
HINWEIS:
Informationen zur Verwendung der empfohlenen Produkte sind
der Gebrauchsanweisung für das jeweilige Produkt zu entnehmen .
1 . Den Modellierungsballon wie folgt vorbereiten:
• Das Drahtlumen mit heparinisierter Kochsalzlösung spülen.
• Luft vollständig aus dem Ballon entfernen.
VORSICHT: Vor der Neupositionierung des Modellierungsballons muss das
Captor Hämostaseventil geöffnet sein .
2 . Den Modellierungsballon über den Führungsdraht durch das
Hämostaseventil des Einführsystems für den Hauptkörper bis auf Höhe der
Hauptkörperverlängerung vorschieben .
3 . Das Captor Hämostaseventil durch Drehen im Uhrzeigersinn mit sanftem
Druck um den Modellierungsballon festziehen .
VORSICHT: Den Ballon nicht im Gefäß außerhalb der Prothese insufflieren .
4 . Den Modellierungsballon erst innerhalb des am weitesten proximal
gelegenen Segments und dann innerhalb des am weitesten distal
gelegenen Segments der Hauptkörperverlängerung mit verdünntem
Kontrastmittel (nach Herstellerempfehlung) aufweiten . (
Abb . 43
)
VORSICHT: Vor einer Umpositionierung ist sicherzustellen, dass der Ballon
vollkommen deflatiert ist .
5 . Den Modellierungsballon vollständig deflatieren und entfernen, durch
einen Angiographiekatheter ersetzen und abschließende Angiographien
durchführen .
6 . Wenn keine weiteren endovaskulären Manöver erforderlich sind, alle
Schleusen, Drähte und Katheter entfernen . Gefäßnähte anlegen und mit
chirurgischen Standardverfahren den Wundverschluss durchführen .
11 BILDGEBUNGSRICHTLINIEN UND NACHOPERATIVE VERSORGUNG
11.1 Allgemeines
•
Über das langfristige Verhalten dieser endovaskulären Prothese ist
derzeit nichts bekannt . Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass
die endovaskuläre Therapie eine lebenslange regelmäßige
Nachsorge zur Überwachung ihres Gesundheitszustands und des
Verhaltens der endovaskulären Prothese erforderlich macht .
Patienten
mit spezifischen klinischen Befunden (z .B . Endoleaks, Vergrößerung
des Aneurysmas oder Änderungen der Struktur oder Position der
endovaskulären Prothese) sollten zusätzliche Nachsorgeuntersuchungen
erhalten .
• Der Patient ist darüber aufzuklären, dass die Einhaltung der
Nachsorgetermine sowohl während des ersten Jahrs nach der Operation
als auch in jährlichen Abständen darüber hinaus wichtig ist . Der Patient
ist darüber zu informieren, dass die regelmäßige und konsequente
Nachsorge unabdingbar für die dauernde Sicherheit und Wirksamkeit der
endovaskulären Behandlung eines AAA ist .
• Jeder Patient ist vom Arzt individuell zu bewerten, und die
Nachsorgeverordnung muss sich an den Bedürfnissen und Umständen des
einzelnen Patienten orientieren . Der empfohlene Zeitplan für bildgebende
Untersuchungen ist in
Tabelle 11 .1 .1
aufgeführt . Bei diesem Zeitplan
handelt es sich um die Minimalanforderungen an die Patientennachsorge,
und er ist auch einzuhalten, wenn klinische Symptome (z .B . Schmerzen,
Taubheitsgefühl, Schwäche) fehlen . Patienten mit spezifischen
klinischen Befunden (z .B . Endoleaks, Vergrößerung des Aneurysmas
oder Änderungen in der Struktur oder Position des Stent-Grafts) sollten
Nachsorgeuntersuchungen in kürzeren Abständen erhalten .
• Die jährlichen bildgebenden Nachsorgeuntersuchungen sollten
Röntgenaufnahmen des Abdomens sowie CT-Untersuchungen mit und
ohne Kontrastmittel umfassen .
• Die Kombination von CT-Untersuchungen mit und ohne Kontrastmittel
liefert Informationen zu Veränderungen im Aneurysmadurchmesser,
Endoleaks, Durchgängigkeit, Gewundenheit, Krankheitsverlauf,
Befestigungslänge und anderen morphologischen Veränderungen .
• Die Röntgenaufnahmen des Abdomens liefern Informationen zur Integrität
der Prothese (Trennung zwischen den Komponenten, Stentfrakturen,
Ablösung von Haken) .
In
Tabelle 11 .1 .1
sind die mindestens durchzuführenden bildgebenden
Nachuntersuchungen für Patienten mit der Zenith Alpha endovaskulären
Abdomenprothese aufgeführt . Bei Patienten, die einer zusätzlichen Nachsorge
bedürfen, sollten auch zwischen diesen Terminen Untersuchungen stattfinden .
11.3 Röntgenaufnahmen des Abdomens
Die folgenden Ansichten sind erforderlich:
• Vier Filme: supiniert-frontal (AP), seitlich-nativ, 30 Grad LPO und 30 Grad
RPO, jeweils auf den Nabel zentriert .
• Den Abstand zwischen Tisch und Film festhalten und bei jeder weiteren
Untersuchung verwenden .
Sicherstellen, dass es Längsaufnahmen des gesamten Stents in jedem
Bildformat gibt .
Bei Bedenken hinsichtlich der Unversehrtheit der Prothese (z .B . Knicke,
Stentbrüche, Hakenablösung, Migration von Komponenten relativ
zueinander) empfiehlt sich eine vergrößerte Ansicht . Der behandelnde
Arzt sollte Filme auf die Unversehrtheit der Prothese (entlang der
gesamten Prothese einschließlich ihrer Komponenten) mit einer 2-4fach
vergrößernden Sehhilfe auswerten .
11.4 MRT-Informationen
HINWEIS:
Falls diese Prothese zusammen mit einer anderen endovaskulären
Prothese aus der Zenith-Reihe verwendet wird, die zusätzlichen MRT-
Informationen in der Gebrauchsanweisung der jeweiligen Prothese beachten .
In nicht-klinischen Tests wurde nachgewiesen, dass die Zenith Low Profile
endovaskuläre AAA-Prothese (die stellvertretend für die Zenith Alpha
endovaskuläre Abdomenprothese verwendet wurde) bedingt MR-sicher ist .
Ein Patient mit dieser endovaskulären Prothese kann sich unter den folgenden
Bedingungen sofort im Anschluss an die Implantation sicher einer MRT-
Untersuchung unterziehen:
