126
10 BRUKSANVISNING
Anatomiske krav
• Størrelse og morfologi på iliofemoralt tilgangskar (minimal trombe,
buktning og/eller forkalkning) skal være kompatibelt med vaskulære
tilgangsteknikker og tilbehør . Det kan være nødvendig med arteriell
conduit-teknikker .
• Proksimale aortahalslengder må være minst 15 mm med en diameter på
18 til 32 mm målt fra yttervegg til yttervegg .
• Det kreves at iliacaarteriens distale fiksasjonssted er større enn 10 mm i
lengde og 8 til 20 mm i diameter (målt fra yttervegg til yttervegg) .
Les gjennom denne foreslåtte bruksanvisningen før bruk av Zenith Alpha
abdominalt endovaskulært implantat . Den følgende bruksanvisningen
inneholder en veiledning for plassering av anordningen . Det kan være
nødvendig å variere følgende prosedyrer . Disse anvisningene er ment som en
veiledning for legen og erstatter ikke legens egen vurdering .
Generell bruksinformasjon
• Det skal anvendes standard teknikker til plassering av arterielle
tilgangshylser, ledekatetre, angiografikatetre og ledevaiere ved bruk
av Zenith Alpha abdominalt endovaskulært implantat . Zenith Alpha
abdominalt endovaskulært implantat er kompatibelt med ledevaiere med
diameter på 0,035 tommer (0,89 mm) .
•
Implantasjon av endovaskulær stent er en kirurgisk prosedyre, og blodtap
kan oppstå av ulike årsaker, som sjelden krever inngrep (inkludert
transfusjon) for å unngå uheldige utfall . Det er viktig å overvåke blodtap fra
hemostaseventilen gjennom hele prosedyren, men spesielt under og etter
manipulering av den grå posisjoneringsenheten . Hvis blodtapet er betydelig
etter at den grå posisjoneringsenheten er fjernet, skal du vurdere å plassere
en tom formingsballong eller en innføringssystemdilatator innenfor ventilen
for å begrense strømningen .
Avgjørende faktorer før implantasjonen
Bekreft fra planleggingsfasen før implantasjonen at den riktige anordningen
har blitt valgt . Avgjørende faktorer innbefatter:
1 . Valg av femoralarterie til innføring av hoveddelsystemet (dvs . definer de
respektive kontralaterale og ipsilaterale iliacaarteriene) .
2 . Vinkling av aortahals, aneurisme og iliacaarterier .
3 . Aortahalsens kvalitet .
4 . Diametrene på infrarenal aortahals og distale iliacaarterier .
5 . Avstand fra nyrearterier til aortabifurkasjonen .
6 . Lengde fra aortabifurkasjonen til de(t) interne iliacaarteriene/
fikseringsstedet(ene) .
7 . Aneurisme(r) som strekker seg inn i iliacaarteriene, vil muligvis kreve spesiell
overveielse ved valg av egnet grenseflatested for implantat/arterie .
8 . Vurder graden av karforkalkning, stenose og innsnevring .
Tabell 9 .5 .1 Hoveddel, ZIMB (Zenith Alpha abdominal hoveddel), veiledning for valg av diameterstørrelse på implantatet*
Tiltenkt aortisk
kardiameter
1,2
(mm)
Diameter for
hoveddel
3
(mm)
Totallengde til kontralateralt lem /
totallengde til ipsilateralt lem
(mm)
Innføringshylse
French-
størrelse
Indre, ytre diameter
(mm)
18-19
22
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
20-21
24
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
22
26
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
23-24
28
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
25-26
30
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
27-28
32
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
28-32
36
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
17
5,6, 6,5
1
Maksimal diameter langs det proksimale fiksasjonsstedet.
2
Avrund den målte aortadiameteren opp til nærmeste mm.
3
Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
* Alle dimensjoner er nominelle.
Tabell 9 .5 .2 Iliaca-ben, ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært ben), veiledning for valg av diameterstørrelse på implantatet*
Tiltenkt iliaca-
kardiameter
1,2
(mm)
Iliaca-
bendiameter
3
(mm)
Angitt lengde
på iliaca-ben
4
(mm)
Innføringshylse
French-
størrelse
Indre, ytre diameter
(mm)
8
9
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
9-10
11
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
11-12
13
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
13-15
16
42, 59, 77, 93
12
4,0, 4,7
16-18
20
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
19-20
24
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
1
Maksimal diameter langs det distale fiksasjonsstedet.
2
Avrund den målte iliaca-diameteren opp til nærmeste mm.
3
Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
4
Omtrentlig total benlengde = angitt 26 mm.
*AII-dimensjoner er nominelle.
Tabell 9 .5 .3 Hoveddelforlengelse, ZLBE (Zenith lavprofils delforlengelse), veiledning for valg av diameterstørrelse på implantatet*
Tiltenkt aortisk
kardiameter
1,2
(mm)
Diameter på
hoveddelforlengelse
3
(mm)
Lengde av
hoveddelforlengelse
(mm)
Innføringshylse
French-
størrelse
Indre, ytre diameter
(mm)
18-19
22
45, 58
16
5,5, 6,0
20-21
24
45, 58
16
5,5, 6,0
22
26
45, 58
16
5,5, 6,0
23-24
28
45, 58
16
5,5, 6,0
25-26
30
45, 58
16
5,5, 6,0
27-28
32
45, 58
16
5,5, 6,0
29-32
36
45, 58
17
5,6, 6,5
1
Maksimal diameter langs det proksimale fiksasjonsstedet.
2
Avrund den målte aortadiameteren opp til nærmeste mm.
3
Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
*AII-dimensjoner er nominelle.
Tabell 9 .5 .4 Konverteringsenhet, ZLC (Zenith lavprofils konverteringsenhet), veiledning for valg av diameterstørrelse på implantatet*
Diameter for
hoveddel
(mm)
Diameter på
konverteringsenhet
1
(mm)
Lengde på konverteringsenhet
(mm)
Innføringshylse
French-
størrelse
Indre, ytre diameter
(mm)
22 og 24
24
66
16
5,5, 6,0
26 og 28
28
66
16
5,5, 6,0
30 og 32
32
66
16
5,5, 6,0
36
36
66
17
5,6, 6,5
1
Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
*AII-dimensjoner er nominelle.
