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Statisches Magnetfeld
• Statisches Magnetfeld von höchstens 3,0 Tesla.
• Magnetfeld mit einem räumlichen Gradienten von 1580 Gauss/cm
(15,8 T/m) oder weniger .
• Das Produkt aus Raumgradient- und statischem Magnetfeld darf 47,4 T
2/m
nicht überschreiten .
Das statische Magnetfeld zum Vergleich mit den vorstehend genannten
Grenzwerten ist das statische Magnetfeld, dem der Patient ausgesetzt ist (d .h .
außerhalb der Scanner-Abdeckung, das auf den Patienten oder eine andere
Person einwirkt) .
MRT-bedingte Erwärmung
Systeme mit 1,5 und 3,0 Tesla: Maximale ganzkörpergemittelte spezifische
Absorptionsrate (SAR) von 2 W/kg während einer Scan-Dauer von 15 Minuten
(d .h . pro Scansequenz) .
Temperaturanstieg bei 1,5 Tesla:
In nicht-klinischen Tests rief die Zenith Low Profile endovaskuläre
AAA-Prothese (die stellvertretend für die Zenith Alpha endovaskuläre
Abdomenprothese verwendet wurde) während einer 15-minütigen
MR-Bildgebungsuntersuchung (d .h . während einer Scanningsequenz) in
einem MR-System mit 1,5 Tesla (Magnetom, Siemens Medical Solutions,
Malvern, PA, USA, Software Numaris/4) mit einer vom MR-System angezeigten,
ganzkörpergemittelten SAR von 2,9 W/kg (assoziiert mit einem kalorimetrisch
gemessenen ganzkörpergemittelten Wert von 2,1 W/kg) einen maximalen
Temperaturanstieg von 1,7 °C hervor .
Temperaturanstieg bei 3,0 Tesla:
In nicht-klinischen Tests rief die Zenith Low Profile endovaskuläre
AAA-Prothese (die stellvertretend für die Zenith Alpha endovaskuläre
Abdomenprothese verwendet wurde) während einer 15-minütigen
MR-Bildgebungsuntersuchung (d .h . während einer Scanningsequenz)
in einem MR-System mit 3,0 Tesla (Excite, GE Healthcare, Milwaukee,
WI, USA, Software G3 .0-052B) mit einer vom MR-System angezeigten,
ganzkörpergemittelten SAR von 3,0 W/kg (assoziiert mit einem kalorimetrisch
gemessenen ganzkörpergemittelten Wert von 2,8 W/kg) einen maximalen
Temperaturanstieg von 2,0 °C hervor .
Bildartefakt
Wie in nicht-klinischen Tests mithilfe einer T1-gewichteten, Spin-Echo- und
Gradienten-Echo-Impulssequenz in einem MR-System mit 3,0 Tesla (Excite,
General Electric Healthcare) festgestellt wurde, könnte die Qualität der
MR-Bilder beeinträchtigt werden, wenn sich der interessierende Bereich
im Lumen oder innerhalb von etwa 5 mm zur Lage der Zenith Alpha
endovaskulären Abdomenprothese befindet . Daher müssen die MRT-
Darstellungsparameter bei Patienten mit diesem metallischen Implantat für
optimale Ergebnisse u .U . geändert werden .
Nur für Patienten in den USA
Cook empfiehlt, dass der Patient die in dieser Gebrauchsanweisung
angegebenen MRT-Bedingungen bei der MedicAlert Foundation registriert .
Die MedicAlert Foundation ist wie folgt zu erreichen:
Anschrift: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1 888-633-4298 (gebührenfrei in den USA)
+1 209-668-3333 von außerhalb der USA
Fax: +1 209-669-2450
Internet: www .medicalert .org
11.5 Zusätzliche Überwachung und Behandlung
Zusätzliche Überwachungstermine und möglicherweise auch Behandlungen
werden in folgenden Fällen empfohlen:
• Aneurysmen mit Endoleak vom Typ I
• Aneurysmen mit Endoleak vom Typ III
• Vergrößerung des Aneurysmas ≥5 mm des Maximaldurchmessers
(unabhängig vom Endoleakstatus)
• Migration
• Unzureichende Länge der Abdichtung
Erwägungen einer Reintervention oder Umstellung auf offen-chirurgische
Reparatur sollten die Beurteilung des behandelnden Arztes hinsichtlich
Komorbiditäten und Lebenserwartung des Patienten sowie die persönlichen
Wünsche des Patienten berücksichtigen . Der Patient ist darüber aufzuklären,
dass spätere Reinterventionen einschließlich katheterbasierter Eingriffe
und Umstellungen auf offene Chirurgie nach der Implantation einer
endovaskulären Prothese möglich sind .
12 FEHLERBEHEBUNG BEI DER FREIGABE DES HAUPTKÖRPERS
HINWEIS:
Technische Unterstützung durch einen Cook-Produktspezialisten
kann über den zuständigen Cook- Außendienstmitarbeiter angefordert
werden .
HINWEIS:
Sollte sich die Entfernung der Drähte des nicht gecoverten Stents
von der Prothese bei der Drehung des blauen Griffs schwierig gestalten,
mit dem normalen Entfaltungsvorgang bis einschließlich der Freigabe des
ipsilateralen Ansatzes fortfahren . Sollten sich die Schwierigkeiten auch
hierdurch nicht beheben lassen, wie in den nachstehenden Schritten zur
Fehlerbehebung bei der Freigabe des Hauptkörpers beschrieben fortfahren
und den Drehgriff zerlegen .
HINWEIS:
Sollte sich die Freigabe des ipsilateralen Ansatzes schwierig
gestalten, direkt mit den nachstehenden Schritten 1 bis 4 fortfahren .
1 . Eine chirurgische Zange in die Aussparungen der rückwärtigen Clips
einführen und beide Clips herausziehen . (
Abb . 44
und
45
)
2 . Die rückwärtige Kappe vom blauen Drehgriff abnehmen . (
Abb . 46
)
3 . Den schwarzen Greifer festhalten und gleichzeitig den blauen Drehgriff
abnehmen, indem er gerade nach hinten gezogen wird . (
Abb . 47
)
Die
Auslösedrähte sind nun sichtbar . (
Abb . 48
)
HINWEIS:
Beim Abnehmen des Drehgriffs ist eine Zugspannung spürbar .
HINWEIS:
Wenn zu spüren ist, dass der blaue Drehgriff sich nicht entfernen
lässt, den blauen Drehgriff entgegen der Richtung des weißen Pfeils
(d.h. entgegen dem Uhrzeigersinn) drehen; dies fortsetzen, bis der Griff
vollständig abgenommen ist .
HINWEIS:
Der Griff ist so konstruiert, dass keine Fehlfunktion die Drehung
des blauen Griffs und die Entfernung der Auslösedrähte behindern kann .
4 . Alle Drähte mit der Zange fassen und zurückziehen, bis die Prothese
freigegeben wird . (
Abb . 49
)
