159
11.3 Bukröntgenbilder
Följande vyer krävs:
• Fyra filmer: ryggläge-frontalt (AP), lateralt, 30 graders vy vänster posterior
vinkel och 30 graders vy höger posterior vinkel centrerade på naveln .
• Registrera bord-till-filmavstånd och använd samma avstånd vid varje
efterföljande undersökning .
Se till att hela anordningen fångas på varje bildformat på längden .
Vid tvivel beträffande enhetens integritet (t .ex . vikning, stentbrott,
hullingseparation, relativ komponentmigration) rekommenderas att
förstorade vyer används . Den behandlande läkaren bör utvärdera filmer
med avseende på anordningens integritet (anordningens hela längd
inklusive komponenter) och använda 2-4 gångers förstoring som visuell
hjälp .
11.4 MRT-information
OBS!
Om anordningen används i kombination med ett annat endovaskulärt
graft ur Zenith-familjen ska du se bruksanvisningen för motsvarande
anordning för ytterligare MRT-information .
Icke-kliniska tester har visat att Zenith AAA endovaskulärt graft med låg
profil (Zenith AAA endovaskulärt graft med låg profil fungerade som en
ersättning för Zenith Alpha abdominellt endovaskulärt graft) är MR Conditional
(MR-kompatibelt på vissa villkor) . En patient med detta endovaskulära graft
kan skannas säkert omedelbart efter placering på följande villkor:
Statiskt magnetfält
• Statiskt magnetfält på 3,0 tesla eller mindre.
• Spatialt magnetiskt gradientfält på 1 580 gauss/cm (15,8 T/m) eller mindre.
• Produkten av den spatiala gradienten och det statiska magnetfältet bör inte
överskrida 47,4 T2/m .
Det statiska magnetfält som ska jämföras med ovanstående gränser är det
statiska magnetfält som är relevant för patienten (dvs . utanför skannerhöljet,
åtkomligt för en patient eller person) .
MRT-relaterad uppvärmning
System på 1,5 och 3,0 tesla: Maximal specifik medelabsorberingshastighet
(SAR) för hela kroppen på 2 W/kg för 15 minuters skanning (dvs . per
skanningssekvens) .
Temperaturökning vid 1,5 tesla:
Vid icke-kliniska tester gav Zenith AAA endovaskulärt graft med låg
profil (Zenith AAA endovaskulärt graft med låg profil fungerade som en
ersättning för Zenith Alpha abdominellt endovaskulärt graft) upphov till
en maximal temperaturökning på 1,7 °C under 15 minuters MRT (dvs . för
en skanningssekvens) utförd i ett MR-system på 1,5 tesla (Magnetom,
Siemens Medical Solutions, Malvern, PA, USA, programvara Numaris/4) vid
en av MR-systemet rapporterad medelabsorberingshastighet (SAR) för hela
kroppen på 2,9 W/kg (associerad med ett medelvärde för hela kroppen på
2,1 W/kg uppmätt med kalorimetri) .
Temperaturökning vid 3,0 tesla:
Vid icke-kliniska tester gav Zenith AAA endovaskulärt graft med låg
profil (Zenith AAA endovaskulärt graft med låg profil fungerade som en
ersättning för Zenith Alpha abdominellt endovaskulärt graft) upphov till en
maximal temperaturökning på 2,0 °C under 15 minuters MRT (dvs . för en
skanningssekvens) utförd i ett MR-system på 3,0 tesla (Excite, GE Healthcare,
Milwaukee, WI, USA, programvara G3 .0-052B) vid en av MR-systemet
rapporterad medelabsorberingshastighet (SAR) för hela kroppen på 3,0 W/kg
(associerad med ett medelvärde för hela kroppen på 2,8 W/kg uppmätt med
kalorimetri) .
Bildartefakt
MR-bildkvaliteten kan försämras om intresseområdet ligger inuti lumen eller
inom ca 5 mm från positionen hos Zenith Alpha abdominellt endovaskulärt
graft, enligt resultaten från icke-kliniska tester med följande sekvenser:
T1-viktad pulssekvens med spinn-eko och gradient-eko i ett MR-system på
3,0 tesla (Excite, General Electric Healthcare) . Det kan därför vara nödvändigt
att optimera MR-bildtagningsparametrarna enligt närvaron av detta
metallimplantat .
Endast för patienter i USA
Cook rekommenderar att patienten registrerar de MR-förhållanden som anges i
denna bruksanvisning hos MedicAlert Foundation . MedicAlert Foundation kan
kontaktas på följande sätt:
Post:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon:
+1-888-633-4298 (avgiftsfritt inom USA)
+1-209-668-3333 från platser utanför USA
Faxnr:
+1-209-669-2450
Internet:
www .medicalert .org
11.5 Ytterligare övervakning och behandling
Ytterligare övervakning och eventuell behandling rekommenderas för:
• Aneurysm med endoläckage av typ I
• Aneurysm med endoläckage av typ III
• Aneurysmförstoring, ≥ 5 mm av maximal diameter (oavsett
endoläckagestatus)
• Migration
• Otillräcklig förseglingslängd
Övervägande av revisionsingrepp eller konvertering till öppen reparation bör
omfatta den behandlande läkarens bedömning av en individuell patients
komorbiditeter, förväntade livslängd och patientens personliga val . Patienter
bör informeras om att efterföljande nya ingrepp, inklusive kateterbaserad och
konvertering till öppen kirurgi, är möjliga efter placering av endovaskulärt
graft .
12 FELSÖKNING AV FRIGÖRINGEN AV HUVUDSTOMMEN
OBS!
Du kan få teknisk support från en Cook-produktspecialist genom att
kontakta din lokala Cook-representant .
OBS!
Vid svårigheter att avlägsna de obelagda stenttrådarna från graftet under
vridningen av det blå handtaget ska den normala utplaceringsprocessen för
frigöring av den ipsilaterala lemmen utföras . Om svårigheterna ändå kvarstår
följer du de steg för felsökning av frigöringen av huvudstommen som anges
nedan för att montera isär vridhandtaget .
OBS!
Vid svårigheter med frigöringen av den ipsilaterala lemmen ska du
fortsätta direkt till stegen 1-4 nedan .
1 . Placera en kirurgtång i skårorna på de bakre ändklämmorna och skjut ut
båda klämmorna . (
Fig . 44
och
45
)
2 . Avlägsna det bakre ändlocket från det blå vridhandtaget . (
Fig . 46
)
3 . Håll tag i den svarta griparen medan du avlägsnar det blå vridhandtaget
genom att skjuta det rakt bakåt . (
Fig . 47
)
Utlösningstrådarna kommer att
vara synliga . (
Fig . 48
)
OBS!
Du kommer att känna en spänning under avlägsnandet av
vridhandtaget .
OBS!
Om det blå vridhandtaget känns som om det inte är möjligt att
avlägsna ska du vrida det blå vridhandtaget i riktningen mot den vita pilen
(moturs) och fortsätta tills handtaget har avlägsnats fullständigt .
OBS!
Handtaget är utformat så att inga fel hindrar rotationen av det blå
handtaget och borttagningen av utlösningstrådarna .
4 . Grip tag i alla trådar med en tång och dra ut dem tills graftet frigörs .
(
Fig . 49
)
11 .2 .1 Acceptabla bildframställningsprotokoll
Utan kontrastmedel
Kontrastmedel
IV-kontrastmedel
Nej
Ja
Godkända maskiner
Spiral-DT eller högpresterande MDDT med en
kapacitet på > 40 sekunder
Spiral-DT eller högpresterande MDDT med en
kapacitet på > 40 sekunder
Injektionsvolym
ej tillämpligt
per institutionellt protokoll
Injektionshastighet
ej tillämpligt
> 2,5 ml/s
Injektionssätt
ej tillämpligt
Strömförsörjning
Bolus-timing
ej tillämpligt
Testbolus: SmartPrep,
C .A .R .E . eller liknande
Täckning – start
Diafragma
1 cm ovanför arteria coeliaca
Täckning – slut
Proximalt lårben
Början av djupa lårbensartären
Kollimation
< 3 mm
< 3 mm
Rekonstruktion
2,5 mm genomgående – mjuk algoritm
2,5 mm genomgående – mjuk algoritm
Axiell DFOV
32 cm
32 cm
Tagningar efter injektion
Inget
Inget