47
10 BRUGSANVISNING
Anatomiske krav
• Det iliofemorale adgangskars størrelse og morfologi (minimal trombe,
forkalkning og/eller snoethed) skal være kompatibel med vaskulære
adgangsteknikker og tilbehør . Arteriel kanalteknik kan være nødvendig .
• Proksimale aortahalslængder bør være mindst 15 mm med en diameter
målt fra udvendig væg til udvendig væg på 18 til 32 mm .
• Det distale fikseringssted i a. iliaca skal være mere end 10 mm langt og 8 til
20 mm i diameter (målt fra udvendig væg til udvendig væg) .
Denne foreslåede brugsanvisning skal læses inden anvendelse af Zenith Alpha
abdominal endovaskulær protese . Følgende instruktioner indeholder en
vejledning for anlæggelse af anordningen . Det kan være nødvendigt at variere
følgende procedurer . Disse instruktioner er tænkt som en vejledning til lægen
og træder ikke i stedet for lægens skøn .
Generel information om anvendelse
• Der skal anvendes standardteknikker til anlæggelse af arterielle
adgangssheaths, styrekatetre, angiografikatetre og kateterledere, når Zenith
Alpha abdominal endovaskulær protese anvendes . Zenith Alpha abdominal
endovaskulær protese er kompatibel med kateterledere med en diameter
på 0,035 tommer (0,89 mm) .
•
Implantation af en endovaskulær stent er en kirurgisk procedure, og der
kan af forskellige årsager forekomme blodtab, som i sjældne tilfælde kræver
intervention (inklusive transfusion) for at forhindre negative resultater .
Det er vigtigt at overvåge blodtab fra hæmostaseventilen under hele
proceduren, men det er særligt relevant under og efter manipulering af den
grå positioneringsanordning . Hvis der er overdrevent blodtab, når den grå
positioneringsanordning er blevet fjernet, skal det overvejes at anlægge en
ikke-inflateret formningsballon eller en dilatator til indføringssystemet inden
i ventilen, så flowet begrænses .
Afgørende faktorer før implantation
Det skal verificeres, at det korrekte produkt er valgt i planlægningsfasen før
implantationen . Afgørende faktorer inkluderer:
1 . Udvælgelse af femoralarterie til indføring af hovedprotesesystemet (dvs .
definer hhv . kontralaterale og ipsilaterale iliaca-arterier) .
2 . Vinkling af aortahals, aneurisme og aa . iliacae .
3 . Aortahalsens kvalitet .
Tabel 9 .5 .1 Størrelsesguide til diameter på hovedprotese, ZIMB
(Zenith Alpha Abdominal Main Body, Zenith Alpha abdominal hovedprotese)*
Tilsigtet diameter
på aortakar
1,2
(mm)
Hovedprotesens
diameter
3
(mm)
Samlet længde til kontralateral kant/
Samlet længde til ipsilateral kant
(mm)
Indføringssheath
French
størrelse
ID, UD
(mm)
18-19
22
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
20-21
24
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
22
26
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
23-24
28
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
25-26
30
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
27-28
32
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
28-32
36
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
17
5,6, 6,5
1
Maksimum diameter langs det proksimale fikseringssted.
2
Afrund den målte aortadiameter til nærmeste mm.
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
* Alle dimensioner er nominale.
Tabel 9 .5 .2 Størrelsesguide til diameter på iliaca-ben, ZISL
(Zenith Alpha Spiral-Z Endovascular Leg, Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært ben)*
Tilsigtet diameter
på iliaca
1,2
(mm)
Diameter
på iliaca-ben
3
(mm)
Længde angivet
på etiket for iliaca-ben
4
(mm)
Indføringssheath
French
størrelse
ID, UD
(mm)
8
9
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
9-10
11
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
11-12
13
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
13-15
16
42, 59, 77, 93
12
4,0, 4,7
16-18
20
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
19-20
24
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
1
Maksimum diameter langs det distale fikseringssted.
2
Afrund den målte iliaca-diameter til nærmeste mm.
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
4
Ca. benlængde i alt = længde angivet på 26 mm.
*Alle dimensioner er nominelle.
Tabel 9 .5 .3 Størrelsesguide til diameter på hovedproteseforlænger, ZLBE
(Zenith Low Profile Main Body Extension, Zenith hovedproteseforlænger med reduceret diameter)*
Tilsigtet diameter
på aortakar
1,2
(mm)
Diameter på
hovedproteseforlænger
3
(mm)
Længde på
hovedproteseforlænger
(mm)
Indføringssheath
French
størrelse
ID, UD
(mm)
18-19
22
45, 58
16
5,5, 6,0
20-21
24
45, 58
16
5,5, 6,0
22
26
45, 58
16
5,5, 6,0
23-24
28
45, 58
16
5,5, 6,0
25-26
30
45, 58
16
5,5, 6,0
27-28
32
45, 58
16
5,5, 6,0
29-32
36
45, 58
17
5,6, 6,5
1
Maksimum diameter langs det proksimale fikseringssted.
2
Afrund den målte aortadiameter til nærmeste mm.
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
*Alle dimensioner er nominelle.
Tabel 9 .5 .4 Størrelsesguide til diameter på konverteringsenhed, ZLC
(Zenith Low Profile Converter, Zenith konverteringsenhed med reduceret diameter)*
Hovedprotesens
diameter
(mm)
Konverteringsenhedens
diameter
1
(mm)
Konverteringsenhedens længde (mm)
Indføringssheath
French
størrelse
ID, UD
(mm)
22 og 24
24
66
16
5,5, 6,0
26 og 28
28
66
16
5,5, 6,0
30 og 32
32
66
16
5,5, 6,0
36
36
66
17
5,6, 6,5
1
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
*Alle dimensioner er nominelle.
