129
6 . Hvis det ikke er behov for andre endovaskulære manøvrer, fjernes
eventuelle hylser, vaiere og katetre . Reparer karene og lukk på standard
kirurgisk måte .
10.2.2 Iliaca-propper
Se bruksanvisningen til hjelpekomponentene for Zenith AAA endovaskulært
implantat eller Zenith AAA iliaca-propp .
10.2.3 Hoveddelforlengelser
Hoveddelforlengelser brukes til å forlenge proksimal hoveddel for et
in situ
endovaskulært implantat . (
Fig . 40
)
Forberedelse/skylling av hoveddelforlengelse
1 . Fjern den indre stiletten (fra den indre kanylen), kanylebeskyttelsen (fra
den indre kanylen) og dilatatorspissbeskyttelsen (fra dilatatorspissen) .
Fjern Peel-Away-hylsen fra baksiden av hemostaseventilen . (
Fig .
31
)
Løft systemets distale spiss og skyll gjennom stoppekranen på
hemostaseventilen til det kommer væske ut fra skyllerennen nær spissen
til innføringshylsen . (
Fig . 32
)
Fortsett å injisere hele 20 ml skylleløsning
gjennom anordningen . Avslutt injeksjonen og steng stoppekranen .
MERKNAD:
Det blir ofte brukt heparinisert saltløsning til gjennomskylling
av implantatet .
2 . Fest en sprøyte med heparinisert saltløsning til muffen på den indre
kanylen . Skyll til væsken går ut av dilatatorspissen . (
Fig . 33
)
MERKNAD:
Når systemet gjennomskylles, skal systemets distale spiss løftes
for å lette lufttømmingen .
3 . Legg sterile gaskompresser i bløt i saltløsningen og bruk dem til å tørke
av Flexor-innføringshylsen for å aktivere det hydrofile belegget . Hylsen og
dilatatoren må gjennomfuktes ordentlig .
Innsetting og frigjøring av hoveddelforlengelsen
1 . Fjern hoveddelens innføringshylse . Bruk hoveddelimplantatets ledevaier til
å føre hoveddelforlengelsen inn i hoveddelen .
MERKNAD:
Innføringssystemet for hoveddelforlengelsen kan ikke føres inn
gjennom hoveddelens eller iliaca-benets innføringshylse .
2 . Føres langsomt fremover til hoveddelforlengelsen er ved stedet for det
påtenkte inngrepet . (
Fig . 41
)
3 . Kontroller posisjonen til hoveddelforlengelsen for å sikre riktig forsegling
og motstand mot forskyvning .
4 . Kontroller plasseringen med angiografi for å sikre at nyrearteriene forblir
åpne og at riktig plassering oppnås .
FORSIKTIG: Det må utvises forsiktighet slik at ikke hoveddelimplantatet
forskyves under plasseringen og frigjøring av hoveddelforlengelsen .
5 . Frigjør anordningen ved å trekke tilbake hylsen samtidig som den grå
posisjoneringsanordningen i innføringssystemet stabiliseres . (
Fig .
35
og
42
)
Fortsett frigjøringen av anordningen til den mest distale stenten er
avdekket . Stans tilbaketrekkingen av hylsen .
6 . Fjern sikkerhetslåsen fra den svarte vaierutløsningsmekanismen .
Trekk tilbake og fjern utløservaieren ved å skyve den svarte
vaierutløsningsmekanismen av håndtaket og deretter fjerne den via rillen
over den indre kanylen . (
Fig . 37
)
7 . Trekk den avsmalnende spissen på innføringsenheten tilbake gjennom
hoveddelens forlengelsesimplantat og innføringssystemet mens
ledevaieren holdes på plass . Sørg for at hoveddelforlengelsen og
det endovaskulære implantatet ikke forskyves under uttrekking av
innføringssystemet .
8 . Lukk Captor-hemostaseventilen ved å dreie den medurs til den stopper .
(
Fig . 38
)
Innsetting av formingsballongen for hoveddelforlengelsen
MERKNAD:
Du finner informasjon om bruk av anbefalte produkter i det
aktuelle produktets bruksanvisning .
1 . Klargjør formingsballongen på følgende måte:
• Skyll vaierlumenen med heparinisert saltvann.
• Fjern all luft fra ballongen.
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres .
2 . Før formingsballongen over ledevaieren, gjennom hemostaseventilen på
hoveddelens innføringssystem og inn til hoveddelforlengelsens nivå .
3 . Stram Captor-hemostaseventilen med et lett trykk rundt formingsballongen
ved å dreie Captor-hemostaseventilen med urviseren .
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
4 . Ekspander formingsballongen innenfor den proksimale delen av
hoveddelforlengelsen og den mest distale delen av hoveddelforlengelsen
ved hjelp av fortynnet kontrastmiddel (som anbefalt av produsenten) .
(
Fig .
43
)
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tømt før den omplasseres .
5 . Tøm formingsballongen helt og fjern den, bytt den ut med et
angiografikateter og utfør avslutningsangiogrammer .
6 . Hvis det ikke er behov for andre endovaskulære manøvrer, fjernes
eventuelle hylser, vaiere og katetre . Reparer karene og lukk på standard
kirurgisk måte .
11 RETNINGSLINJER FOR AVBILDNING OG POSTOPERATIV
OPPFØLGING
11.1 Generelt
•
Den langsiktige ytelsen av dette endovaskulære implantatet har
ennå ikke blitt dokumentert . Alle pasienter bør informeres om at
endovaskulær behandling krever livslang, regelmessig oppfølging
for å vurdere helsen og ytelsen til deres endovaskulære implantater .
Pasienter med spesifikke kliniske funn (f .eks . endolekkasje, aneurismer som
forstørres, eller endringer i strukturen eller posisjonen til det endovaskulære
implantatet) bør få økt oppfølging .
• Pasienter bør informeres om viktigheten av å overholde
oppfølgingsprogrammet, både i det første året og med årlige mellomrom
deretter . Pasienter bør informeres om at regelmessig og konsekvent
oppfølging er en meget viktig del av å sikre den fortsatte sikkerheten og
effektiviteten til endovaskulær behandling av AAA-er .
• Leger bør evaluere pasientene individuelt og ordinere deres oppfølging i
forhold til hver enkelt pasients behov og omstendigheter . Det anbefalte
avbildningsprogrammet er beskrevet i
Tabell 11 .1 .1
. Denne planen
fortsetter å være minimumskravet for pasientoppfølging og skal også
opprettholdes selv ved fravær av kliniske symptomer (f .eks . smerte,
følelsesløshet, svakhet) . Pasienter med spesifikke kliniske funn (f .eks .
endolekkasje, forstørrede aneurismer, eller endringer i strukturen eller
posisjonen til stentimplantatet) bør oppfølges med hyppigere intervaller .
• Årlig avbildningsoppfølging bør omfatte abdominale røntgenbilder og
CT-undersøkelser både med og uten kontrastmiddel .
• Kombinasjonen av CT-avbildning med og uten kontrastmiddel gir
informasjon om endring i aneurismediameter, endolekkasje, åpning,
buktning, progressiv sykdom, fikseringslengde og andre morfologiske
endringer .
• Abdominale røntgenbilder gir informasjon om anordningens integritet
(separasjon mellom komponenter, stentbrudd eller mothakeløsning) .
Tabell 11 .1 .1
angir minimumskravene til avbildningsoppfølging for pasienter
med et Zenith Alpha abdominalt endovaskulært implantat . Pasienter som har
behov for mer oppfølging bør få interimsevalueringer .
Tabell 11 .1 .1 Anbefalt oppfølgingsprogram for avbildning
Pre-operativt
Intra-operativt
30 dager
6 måneder
12 måneder
4
CT-skanning
X
1
X
3
X
3
X
3
Røntgen av abdominal anordning
X
X
X
Angiografi
X
2
X
1
Avbildning skal utføres innen 6 måneder før prosedyren.
2
Kun påkrevd for å løse eventuelle uvissheter angående anatomiske målinger nødvendig for valg av implantatstørrelse.
3
Dupleksultralyd kan brukes til pasienter med nyresvikt eller som ellers ikke er i stand til å gjennomgå kontrastmiddelforsterket CT-skanning.
4
Deretter årlig.
11.2 Anbefalinger for CT med og uten kontrastmiddel
• Filmsett skal inkludere alle sekvensielle bilder ved lavest mulig snittykkelse (≤ 3 mm). IKKE bruk stor snittykkelse (> 3 mm) og/eller utelat sammenhengende
CT-bilder/-filmsett, da dette forhindrer presise sammenligninger av anatomien og anordningen over tid .
• Alle bilder bør inkludere en målestokk for hver film/hvert bilde. Bilder bør ikke arrangeres mindre enn 20:1 bilder på ark med størrelsen 35,5 cm x 43,2 cm
(14 x 17 tommer) hvis det brukes film .
Det er viktig å følge akseptable avbildningsprotokoller under en CT-undersøkelse .
Tabell 11 .2 .1
inneholder eksempler på godkjente avbildningsprotokoller .
