66
Πίνακας 9 .5 .1 Οδηγός προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου μοσχεύματος κύριου σώματος ZIMB (κοιλιακό κύριο σώμα Zenith Alpha)*
Διάμετρος αορτικού αγγείου
στο οποίο πρόκειται να
τοποθετηθεί
1,2
(mm)
Διάμετρος
κύριου
σώματος
3
(mm)
Συνολικό μήκος έως το ετερόπλευρο μέλος/
Συνολικό μήκος έως το σύστοιχο μέλος
(mm)
Θηκάρι εισαγωγέα
Μέγεθος
σε
French
Εσωτερική,
εξωτερική διάμετρος
(mm)
18-19
22
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
20-21
24
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
22
26
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
23-24
28
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
25-26
30
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
27-28
32
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
28-32
36
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
17
5,6, 6,5
1
Μέγιστη διάμετρος κατά μήκος της εγγύς θέσης καθήλωσης.
2
Στρογγυλοποιήστε τη μετρημένη διάμετρο αορτής στο πλησιέστερο mm.
3
Επιπλέον ζητήματα ενδέχεται να επηρεάσουν την επιλογή της διαμέτρου.
* Όλες οι διαστάσεις είναι ονομαστικές.
Πίνακας 9 .5 .2 Οδηγός προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου μοσχεύματος λαγόνιου σκέλους ZISL (ενδαγγειακό σκέλος Zenith Alpha Spiral-Z)*
Διάμετρος λαγόνιου αγγείου
στο οποίο πρόκειται να
τοποθετηθεί
1,2
(mm)
Διάμετρος
λαγόνιου
σκέλους
3
(mm)
Μήκος λαγόνιου σκέλους
που αναγράφεται στην ετικέτα
4
(mm)
Θηκάρι εισαγωγέα
Μέγεθος
σε
French
Εσωτερική,
εξωτερική διάμετρος
(mm)
8
9
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
9-10
11
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
11-12
13
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
13-15
16
42, 59, 77, 93
12
4,0, 4,7
16-18
20
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
19-20
24
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
1
Μέγιστη διάμετρος κατά μήκος της περιφερικής θέσης καθήλωσης.
2
Στρογγυλοποιήστε τη μετρημένη λαγόνια διάμετρο στο πλησιέστερο mm.
3
Επιπλέον ζητήματα ενδέχεται να επηρεάσουν την επιλογή της διαμέτρου.
4
Συνολικό μήκος σκέλους κατά προσέγγιση = μήκος που αναγράφεται στην ετικέτα + 26 mm.
*Όλες οι διαστάσεις είναι ονομαστικές.
ιατρούς που χρησιμοποιούν το κοιλιακό ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith
Alpha περιγράφονται στη συνέχεια .
Επιλογή ασθενούς:
• Γνώση του φυσικού ιστορικού των ανευρυσμάτων κοιλιακής αορτής (AAA)
και συνυπαρχουσών νόσων που σχετίζονται με την αποκατάσταση AAA
• Γνώση ερμηνείας των ακτινογραφικών εικόνων και επιλογής,
προγραμματισμού και προσδιορισμού μεγέθους συσκευής
Μια διεπιστημονική ομάδα που έχει συνδυασμένη εμπειρία της
διαδικασίας με:
• Μηριαία τομή, αρτηριοτομή και αποκατάσταση
• Τεχνικές διαδερμικής προσπέλασης και σύγκλεισης
• Μη εκλεκτικές και εκλεκτικές τεχνικές συρμάτινου οδηγού και καθετήρα
• Ερμηνεία ακτινοσκοπικών και αγγειογραφικών εικόνων
• Εμβολισμός
• Αγγειοπλαστική
• Τοποθέτηση ενδαγγειακής ενδοπρόσθεσης
• Τεχνικές βρόχου
• Κατάλληλη χρήση ακτινογραφικού σκιαγραφικού υλικού
• Τεχνικές για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης σε ακτινοβολία
• Ειδίκευση στις απαραίτητες μεθόδους παρακολούθησης ασθενούς
9.2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει
προκληθεί ζημιά κατά τη μεταφορά . Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή εάν
έχει προκληθεί ζημιά ή εάν ο φραγμός αποστείρωσης έχει υποστεί ζημιά ή έχει
σπάσει . Εάν έχει συμβεί ζημιά, μη χρησιμοποιείτε το προϊόν και επιστρέψτε το
στην Cook . Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι έχουν παρασχεθεί οι σωστές
συσκευές (ποσότητα και μέγεθος) για τον ασθενή, ελέγχοντας τη συσκευή
με βάση την παραγγελία που έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό για τον
συγκεκριμένο ασθενή .
9.3 Απαιτούμενα υλικά
(Δεν περιλαμβάνεται σε σπονδυλωτό σύστημα 3-τεμαχίων)
• Βοηθητικό κιτ ενδαγγειακού μοσχεύματος χαμηλού προφίλ AAA Zenith
• Ακτινοσκόπιο με δυνατότητες ψηφιακής αγγειογραφίας (βραχίονας C ή
σταθερή μονάδα)
• Σκιαγραφικό μέσο
• Σύριγγα
• Ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός
• Στείρα επιθέματα γάζας
9.4 Συνιστώμενα υλικά
Τα ακόλουθα προϊόντα συνιστώνται για την εμφύτευση οποιουδήποτε
εξαρτήματος στη σειρά προϊόντων Zenith . Για πληροφορίες σχετικά με τη
χρήση των προϊόντων αυτών, ανατρέξτε στις προτεινόμενες οδηγίες χρήσης
του εκάστοτε προϊόντος:
• Πολύ άκαμπτος συρμάτινος οδηγός 0,035 ιντσών (0,89 mm), 260 cm,
• Υπεράκαμπτοι συρμάτινοι οδηγοί Cook Lunderquist (LES)
• Τυπικός συρμάτινος οδηγός 0,035 ιντσών (0,89 mm),
• Συρμάτινοι οδηγοί 0,035 ιντσών (0,89 mm) Cook
• Συρμάτινοι οδηγοί Cook Nimble™
• Μπαλόνια διαμόρφωσης,
• Καθετήρας με μπαλόνι Coda® της Cook
• Σετ εισαγωγέα,
• Σετ εισαγωγέων Check-Flo® της Cook
• Σετ πολύ μεγάλων εισαγωγέων Check-Flo® της Cook
• Ετερόπλευροι εισαγωγείς Flexor® Balkin Up & Over® της Cook
• Καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους,
• Καθετήρες προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά Aurous® της Cook
• Αγγειογραφικοί καθετήρες με ακτινοσκιερό άκρο,
• Αγγειογραφικοί καθετήρες με άκρο Beacon® της Cook
• Καθετήρες έκπλυσης Royal Flush με άκρο Beacon® της Cook
• Βελόνες εισόδου,
• Βελόνες εισόδου μονού τοιχώματος Cook
9.5 Οδηγίες προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου συσκευής
Η επιλογή της διαμέτρου πρέπει να προσδιορίζεται από τη διάμετρο του
αγγείου από εξωτερικό τοίχωμα σε εξωτερικό τοίχωμα και όχι από τη διάμετρο
του αυλού . Ο προσδιορισμός ανεπαρκούς ή υπερβολικού μεγέθους ενδέχεται
να έχει ως αποτέλεσμα ατελή στεγανοποίηση ή περιορισμένη ροή .