70
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην πληρώνετε το μπαλόνι μέσα στο αγγείο εκτός του
μοσχεύματος .
4 . Διαστείλετε το μπαλόνι διαμόρφωσης ανάμεσα στο εγγύς και το περιφερικό
τμήμα του μετατροπέα, χρησιμοποιώντας αραιωμένο σκιαγραφικό μέσο
(όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή) . (
Εικ . 39
)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επιβεβαιώστε την πλήρη εκκένωση του μπαλονιού πριν από
την επανατοποθέτηση .
5 . Ξεφουσκώστε τελείως και αφαιρέστε το μπαλόνι διαμόρφωσης,
αντικαταστήστε το με έναν αγγειογραφικό καθετήρα και εκτελέστε τις
αγγειογραφίες ολοκλήρωσης .
6 . Εάν δεν απαιτούνται άλλοι ενδαγγειακοί χειρισμοί, αφαιρέστε θηκάρια,
σύρματα και καθετήρες . Αποκαταστήστε τα αγγεία και συγκλείστε με
πρότυπο χειρουργικό τρόπο .
10.2.2 Λαγόνια βύσματα
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης των βοηθητικών εξαρτημάτων του
ενδαγγειακού μοσχεύματος AAA Zenith ή στις οδηγίες χρήσης του λαγονίου
βύσματος AAA Zenith .
10.2.3 Προεκτάσεις κύριου σώματος
Οι προεκτάσεις του κύριου σώματος χρησιμοποιούνται για την επέκταση του
εγγύς σώματος ενός ενδαγγειακού μοσχεύματος
in situ
. (
Εικ . 40
)
Προετοιμασία/έκπλυση προέκτασης κύριου σώματος
1 . Αφαιρέστε τον εσωτερικό στειλεό (από την εσωτερική κάνουλα) τον
σωλήνα προστασίας της κάνουλας (από την εσωτερική κάνουλα) και το
προστατευτικό κάλυμμα του άκρου του διαστολέα (από το άκρο του
διαστολέα) . Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away από την πίσω πλευρά της
αιμοστατικής βαλβίδας . (
Εικ . 31
)
Ανασηκώστε το περιφερικό άκρο του
συστήματος και εκπλύνετε διαμέσου της στρόφιγγας στην αιμοστατική
βαλβίδα, έως ότου εξέλθει το υγρό από την εγκοπή έκπλυσης, κοντά στο
άκρο του θηκαριού εισαγωγέα . (
Εικ . 32
)
Συνεχίστε την έγχυση διαλύματος
έκπλυσης όγκου 20 ml μέσω της συσκευής . Διακόψτε την έγχυση και
κλείστε τη στρόφιγγα .
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Συχνά χρησιμοποιείται διάλυμα έκπλυσης μοσχεύματος
ηπαρινισμένου φυσιολογικού ορού .
2 . Προσαρτήστε σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον ομφαλό της
εσωτερικής κάνουλας . Εκπλύνετε έως ότου εξέλθει υγρό από το άκρο του
διαστολέα . (
Εικ . 33
)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Κατά την έκπλυση του συστήματος, ανασηκώστε το περιφερικό
άκρο του συστήματος για να διευκολύνετε την αφαίρεση του αέρα .
3 . Εμποτίστε στείρα επιθέματα γάζας σε διάλυμα φυσιολογικού ορού και
χρησιμοποιήστε τα για να σκουπίσετε το θηκάρι εισαγωγέα Flexor, για
την ενεργοποίηση της υδρόφιλης επικάλυψης . Ενυδατώστε καλά τόσο το
θηκάρι όσο και τον διαστολέα .
Τοποθέτηση και έκπτυξη προέκτασης κύριου σώματος
1 . Αφαιρέστε το θηκάρι τοποθέτησης του κύριου σώματος . Χρησιμοποιήστε
τον συρμάτινο οδηγό του μοσχεύματος κύριου σώματος για να εισαγάγετε
την προέκταση κύριου σώματος μέσα στο κύριο σώμα .
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Το σύστημα τοποθέτησης της προέκτασης κύριου σώματος δεν
μπορεί να εισαχθεί διαμέσου του θηκαριού εισαγωγέα του κύριου σώματος
ή του λαγόνιου σκέλους .
2 . Προωθήστε αργά μέχρι η προέκταση κύριου σώματος να φτάσει στο σημείο
της απαιτούμενης επέμβασης . (
Εικ . 41
)
3 . Επιβεβαιώστε τη θέση της προέκτασης κύριου σώματος για να
εξασφαλίσετε σωστή στεγανοποίηση και αντίσταση στη μετατόπιση .
4 . Επαληθεύστε την τοποθέτηση με αγγειογραφία για να βεβαιωθείτε ότι
νεφρικές αρτηρίες παραμένουν βατές και ότι έχει επιτευχθεί η σωστή
τοποθέτηση .
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πρέπει να προσέχετε να μην μετατοπίσετε το μόσχευμα κύριου
σώματος κατά την τοποθέτηση και έκπτυξη της προέκτασης του κύριου
σώματος .
5 . Απελευθερώστε τη συσκευή αποσύροντας το θηκάρι, ενόσω
σταθεροποιείτε τη γκρι διάταξη τοποθέτησης του συστήματος
τοποθέτησης . (
Εικ . 35
και
42
) Συνεχίστε την έκπτυξη της συσκευής έως
ότου αποκαλυφθεί η πλέον περιφερική ενδοπρόσθεση . Σταματήστε την
απόσυρση του θηκαριού .
6 . Αφαιρέστε την ασφάλεια από τον μαύρο μηχανισμό απελευθέρωσης
του σύρματος ενεργοποίησης . Αποσύρετε και αφαιρέστε το σύρμα
ενεργοποίησης σύροντας τον μαύρο μηχανισμό απελευθέρωσης του
σύρματος ενεργοποίησης εκτός της λαβής και στη συνέχεια αφαιρέστε το
δια μέσου της σχισμής επάνω από την εσωτερική κάνουλα . (
Εικ . 37
)
7 . Αποσύρετε το κωνικό άκρο του εισαγωγέα προς τα πίσω, διαμέσου του
μοσχεύματος προέκτασης του κύριου σώματος και του συστήματος
τοποθέτησης, διατηρώντας παράλληλα τον συρμάτινο οδηγό στη θέση
του . Βεβαιωθείτε ότι η προέκταση του κύριου σώματος και το ενδαγγειακό
μόσχευμα δεν θα μετατοπιστούν κατά τη διάρκεια απόσυρσης του
συστήματος τοποθέτησης .
8 . Κλείστε την αιμοστατική βαλβίδα Captor στρέφοντάς την δεξιόστροφα, έως
ότου σταματήσει . (
Εικ . 38
)
Εισαγωγή μπαλονιού διαμόρφωσης προέκτασης κύριου σώματος
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των συνιστώμενων
προϊόντων, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του εκάστοτε προϊόντος .
1 . Προετοιμάστε το μπαλόνι διαμόρφωσης ως εξής:
• Εκπλύνετε τον αυλό του σύρματος με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
• Αφαιρέστε όλον τον αέρα από το μπαλόνι.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η αιμοστατική βαλβίδα Captor πρέπει να είναι ανοικτή πριν
από την επανατοποθέτηση του μπαλονιού διαμόρφωσης .
2 . Προωθήστε το μπαλόνι διαμόρφωσης πάνω από τον συρμάτινο οδηγό
και δια μέσου της αιμοστατικής βαλβίδας του συστήματος εισαγωγής του
κύριου σώματος έως το επίπεδο της προέκτασης του κύριου σώματος .
3 . Σφίξτε την αιμοστατική βαλβίδα Captor γύρω από το μπαλόνι
διαμόρφωσης με ήπια πίεση, στρέφοντας δεξιόστροφα την αιμοστατική
βαλβίδα Captor .
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην πληρώνετε το μπαλόνι μέσα στο αγγείο εκτός του
μοσχεύματος .
4 . Διαστείλετε το μπαλόνι διαμόρφωσης ανάμεσα στο εγγύς και το απώτερο
περιφερικό τμήμα της προέκτασης του κύριου σώματος, χρησιμοποιώντας
αραιωμένο σκιαγραφικό μέσο (όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή) .
(
Εικ . 43
)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επιβεβαιώστε την πλήρη εκκένωση του μπαλονιού πριν από
την επανατοποθέτηση .
5 . Ξεφουσκώστε τελείως και αφαιρέστε το μπαλόνι διαμόρφωσης,
αντικαταστήστε το με έναν αγγειογραφικό καθετήρα και εκτελέστε τις
αγγειογραφίες ολοκλήρωσης .
6 . Εάν δεν απαιτούνται άλλοι ενδαγγειακοί χειρισμοί, αφαιρέστε θηκάρια,
σύρματα και καθετήρες . Αποκαταστήστε τα αγγεία και συγκλείστε με
πρότυπο χειρουργικό τρόπο .
11 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ
11.1 Γενικά
•
Η μακροχρόνια απόδοση αυτού του ενδαγγειακού μοσχεύματος δεν
έχει ακόμα επιβεβαιωθεί . Όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται
ότι η ενδαγγειακή θεραπεία απαιτεί μακροχρόνια, τακτική
παρακολούθηση για την εκτίμηση της υγείας τους και της απόδοσης
του ενδαγγειακού μοσχεύματός τους .
Ασθενείς με ειδικά κλινικά
ευρήματα (π .χ . ενδοδιαφυγές, διευρυνόμενα ανευρύσματα ή μεταβολές της
δομής ή της θέσης του ενδαγγειακού μοσχεύματος) πρέπει να τελούν υπό
πρόσθετη παρακολούθηση .
• Πρέπει να παρέχονται συμβουλές στους ασθενείς σχετικά με τη σημασία
της τήρησης του προγράμματος παρακολούθησης, τόσο κατά τη διάρκεια
του πρώτου έτους όσο και σε ετήσια διαστήματα στη συνέχεια . Οι ασθενείς
πρέπει να ενημερώνονται ότι η τακτική και συνεπής παρακολούθηση
αποτελεί κρίσιμο μέρος της διασφάλισης της συνεχούς ασφάλειας και
αποτελεσματικότητας της ενδαγγειακής θεραπείας των AAA .
• Οι ιατροί πρέπει να αξιολογούν τους ασθενείς σε εξατομικευμένη βάση και
να δίνουν οδηγίες για την παρακολούθησή τους σε σχέση με τις ανάγκες
και τις καταστάσεις του εκάστοτε ασθενούς . Το συνιστώμενο πρόγραμμα
απεικόνισης παρουσιάζεται στον
πίνακα 11 .1 .1
. Το πρόγραμμα αυτό
συνεχίζει να είναι η ελάχιστη απαίτηση για την παρακολούθηση των
ασθενών και πρέπει να τηρείται ακόμα και απουσία κλινικών συμπτωμάτων
(π .χ . πόνος, αιμωδία, αδυναμία) . Ασθενείς με ειδικά κλινικά ευρήματα
(π .χ . ενδοδιαφυγές, διευρυνόμενα ανευρύσματα ή μεταβολές της δομής
ή της θέσης του μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης) πρέπει να τελούν υπό
παρακολούθηση σε πιο συχνά διαστήματα .
• Η ετήσια παρακολούθηση με απεικόνιση πρέπει να περιλαμβάνει κοιλιακές
ακτινογραφίες, καθώς και εξετάσεις CT τόσο με όσο και χωρίς σκιαγραφικό
μέσο .
• Ο συνδυασμός απεικόνισης αξονικής τομογραφίας με και χωρίς
σκιαγραφικό μέσο παρέχει πληροφορίες σχετικά με τη μεταβολή της
διαμέτρου του ανευρύσματος, την ενδοδιαφυγή, τη βατότητα, την ελίκωση,
την προοδευτική νόσο, το μήκος καθήλωσης και άλλες μορφολογικές
μεταβολές .
• Οι κοιλιακές ακτινογραφίες παρέχουν πληροφορίες σχετικά με την
ακεραιότητα της συσκευής (διαχωρισμός μεταξύ εξαρτημάτων, θραύση της
ενδοπρόσθεσης και διαχωρισμός ακίδων) .
Στον
πίνακα 11 .1 .1
παρατίθεται η ελάχιστη παρακολούθηση με απεικόνιση για
ασθενείς με το κοιλιακό ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith Alpha . Οι ασθενείς που
χρειάζονται αυξημένη παρακολούθηση πρέπει να υποβάλλονται σε ενδιάμεσες
αξιολογήσεις .
Πίνακας 11 .1 .1 Συνιστώμενο πρόγραμμα απεικονιστικής παρακολούθησης
Προεγχειρητική φάση
Εγχειρητική φάση
30 ημέρες
6 μήνες
12 μήνες
4
Αξονική τομογραφία
X
1
X
3
X
3
X
3
Ακτινογραφία κοιλίας
X
X
X
Αγγειογραφία
X
2
X
1
Η απεικόνιση πρέπει να εκτελείται εντός 6 μηνών πριν από τη διαδικασία.
2
Απαιτείται μόνο για την επίλυση αβεβαιοτήτων σε ανατομικές μετρήσεις απαραίτητες για την επιλογή μεγέθους μοσχεύματος.
3
Ο υπέρηχος duplex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εκείνους τους ασθενείς που παρουσιάζουν νεφρική ανεπάρκεια ή οι οποίοι κατά τα άλλα δεν είναι σε θέση να
υποβληθούν σε ενισχυμένη με σκιαγραφικό μέσο αξονική τομογραφία.
4
Στη συνέχεια ετησίως.
11.2 Συστάσεις αξονικής τομογραφίας με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο
• Τα σετ φιλμ πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις διαδοχικές εικόνες στο κατώτατο δυνατό πάχος τομής (≤3 mm). ΜΗΝ πραγματοποιείτε τομές μεγάλου πάχους
(>3 mm) ή/και μην παραλείπετε διαδοχικά σετ εικόνων/φιλμ αξονικής τομογραφίας, καθώς αυτό αποτρέπει τις ακριβείς συγκρίσεις ανατομίας και συσκευής σε
συνάρτηση με τον χρόνο .
• Όλες οι εικόνες πρέπει να περιλαμβάνουν μια κλίμακα για κάθε φιλμ/εικόνα. Εάν χρησιμοποιείται φιλμ, οι εικόνες πρέπει να είναι σε διάταξη τουλάχιστον 20:1,
σε φύλλα 35,5 x 43,2 cm (14 x 17 ιντσών) .
Είναι σημαντικό να ακολουθείτε αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης κατά τη διάρκεια της εξέτασης αξονικής τομογραφίας . Ο
πίνακας 11 .2 .1
παραθέτει
παραδείγματα αποδεκτών πρωτοκόλλων απεικόνισης .