Abiomed Impella LD, User Manual

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Manuel d'utilisation
FONCTION SILENCE ALARME
Le fait d'appuyer sur le bouton SILENCE ALARME en haut à droite de l'écran
d'affichage de l'Automated Impella Controller a pour effet d'interrompre
l'indicateur d'alarme sonore pendant 2 minutes (pour les alarmes rouges ou
jaunes) ou 5 minutes (pour les alarmes d'alerte blanches). Lorsqu'une alarme
est mise en silence, les mots « SILENCE ALARME » à côté du bouton sont
remplacés par l'indicateur de silence d'alarme, une icône de carillon barrée.
L'indicateur sonore s'arrête si une condition d'alarme est résolue avant que
vous n'appuyiez sur SILENCE ALARME . Le message visuel reste cependant
affiché, avec l'en-tête de l'alarme sur fond gris, pendant 20 minutes ou
jusqu'à ce que vous appuyiez sur SILENCE ALARME . Ceci permet de
reconnaître l'alarme qui s'est produite.
SYMBOLES
Mise en garde ; consultez le mode d'emploi
Équipement de type CF protégé contre la
défibrillation
Conserver à l'abri de l'humidité
Température de stockage (par ex., 10 à 30 °C)
Déclare la conformité à la directive 93/42/CEE
relative aux dispositifs médicaux ou le règlement
(UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
et à la directive 2011/65/UE sur la restriction
d’utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques
2019-11-06
Date de fabrication (p. ex., 2019-11-06)
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Symbole de désignation du lot ; la désignation
du lot du fabricant doit être indiquée après le
symbole LOT
REF 123456
Numéro de référence Abiomed (par ex., numéro
de référence 123456)
SN 123456
Numéro de série du fabricant (par ex., numéro de
série 123456)
Non Sterile! Ce produit est non stérile
AAAA-MM-JJ
Utiliser avant le (par ex., utiliser avant le AAAA-
MM-JJ)
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Dispositif médical
Glucose
CÂBLE DE CONNEXION BLANC
Longueur 2,5 m
Durée de vie utile Exclusivement à usage unique
PARAMÈTRES DU CATHÉTER IMPELLA
LD
®
Plage de vitesses 0 à 33 000 tr/min
Consommation de courant Moins de 13 W
Tension 20 V CC max.
Débit maximum 5,0 l/min
Purge du cathéter Impella
LD
®
Liquide de purge recommandé
Concentration de glucose
Pression de purge
Débit de purge
Solution de glucose à 5 % avec une
concentration d'héparine de 50 Ul par ml
de 5 % à 20 %
300 à 1 100 mmHg
2 à 30 ml/h
Durée d'utilisation maximum
UE et Canada
Fiabilité Jusqu'à 10 jours
91,4 % avec 80 % de confiance à 10 jours
selon le test du
Chi carré
Classification selon DIN EN
60601-1
Protection de classe I, degré de protection :
CF (Automated Impella Controller et cathéter
Impella LD)
Classification selon 93/42/CEE Classe III
Sans latex Oui
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