Abiomed Impella LD, User Manual

Page: 135 / 176

133 Systému podpory krevního oběhu Impella LD
®
PARAMETRY KATÉTRU IMPELLA LD
®
Rozsah rychlostí 0 až 33 000 ot./min
Příkon
Méně než 13 W
Napětí
Max. 20 V ss
Maximální průtok
5,0 l/min
Proplachování katétru Impella LD
®
Doporučená proplachovací tekutina
Koncentrace dextrózy
Proplachovací tlak
Proplachování 5% roztok glukózy s koncentrací heparinu 50 IU na ml
5 až 20 %
300 až 1100 mmHg
2 až 30 ml/h
Maximální doba používání
EU a Kanada
Spolehlivost Až 10 dnů
91,4 % s 80% konfidencí po 10 dnech na základě
chí-kvadrátového testu
Klasifikace podle DIN EN 60601-1 Třída ochrany I, stupeň ochrany:
CF (jednotka Automated Impella Controller a katétr Impella LD)
Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS
Třída III
Neobsahuje latex
Ano
ROZMĚRY KATÉTRU IMPELLA LD
®
21 Fr 9 Fr
7 cm
10 cm
125 cm (min.) až 133 cm (max.)
LIKVIDACE KATÉTRU IMPELLA LD A PŘÍSLUŠENSTVÍ (EVROPSKÁ UNIE)
Katétr Impella LD a připojovací kabel jsou jednorázové položky, které se musí zlikvidovat v souladu s nemocničními předpisy pro materiály kontaminované krví.
Jednotka Automated Impella Controller je označena v souladu se směrnicí 2012/19/EU. Prostředky prodávané v rámci EU lze vrátit firmě
Abiomed Europe GmbH pro správnou likvidaci.
Č
E
Š
TIN
A