Abiomed Impella LD, User Manual

Page: 123 / 176

121 Impella LD
®
sirkulasjonsstøttesystem
SYMBOLER
Obs; følg bruksanvisningen
Defibrillator-sikkert CF-utstyr
Hold tørr
Oppbevaringstemperatur (f.eks. 10°C til
30°C)
Erklærer samsvar med direktiv 93/42/EEC
for medisinsk utstyr eller forskriften (EU)
2017/745 om medisinsk utstyr og direktiv
2011/65/EU om begrensning av bruk av visse
farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr
06.11.2019
Produksjonsdato (f.eks. 06.11.2019)
Beskytt mot sollys
Symbol for partibetegnelse, produsentens
partibetegnelse må oppgis etter LOT-
symbolet
REF 123456
Abiomed delenummer (f.eks. delenummer
123456)
SN 123456
Produsentens serienummer (f.eks.
serienummer 123456)
Ikke steril! Produktet er ikke sterilt
ÅÅÅÅ-MM-DD
Best før-dato (f.eks. ÅÅÅÅ-MM-DD)
Ikke bruk igjen
Sterilisert ved bruk av etylenoksyd
Medisinsk utstyr
Glukose
HVIT TILKOBLINGSKABEL
Lengde 2,5 m
Levetid Kun til engangsbruk
IMPELLA LD
®
-KATETERPARAMETRE
Hastighetsområde 0 til 33.000 o/min
Strømforbruk
Mindre enn 13 W
Spenning
Maks. 20 V DC
Flow-maksimum
5,0 l/min
Skylling av Impella LD
®
kateteret
Anbefalt purgevæske
Glukosekonsentrasjon
Skylletrykk
Skyllevæske
5 % glukoseløsning med
heparinkonsentrasjon på 50 IU
per ml
5 % til 20 %
300 til 1100 mmHg
2 til 30 ml/t
Maksimal varighet av bruk
EU og Canada
Pålitelighet Opptil 10 dager
91,4 % med 80 % sikkerhet på ti
dager basert på kjikvadrattest
Klassifisering per DIN EN 60601-1 Beskyttelsesklasse I, grad av
beskyttelse:
CF (Automated Impella Controller
og Impella LD -kateter)
Klassifisering per direktiv 93/42/EØF
Klasse III
Uten lateks
Ja
N
O
R
SK