Abiomed Impella LD, User Manual

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53 Sistema di supporto circolatorio Impella LD
®
IT
A
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A
NO
Quando i magneti del SNM sono in posizione di “navigazione”, il flusso del
catetere Impella LD visualizzato potrebbe essere artificialmente elevato.
Per valutare con precisione la portata, prendere nota del flusso visualizzato
quando i magneti sono in posizione “di riposo”.
Evento Azioni
Impossibile avviare
Impella LD ®
oppure
Impella
LD smette di
funzionare
1. Porre i magneti del SNM in posizione “ridotta” e
tentare di avviare il catetere Impella LD ® .
2. Se il catetere Impella LD NON parte con i magneti
nella posizione “ridotta”, porre i magneti nella
posizione “di riposo” e avviare il catetere Impella
LD.
3. Aumentare il livello P del catetere Impella LD a P5
o superiore.
4. Porre i magneti del SNM in posizione di
“navigazione” e procedere con la navigazione
magnetica.
Magneti SNM: in
“navigazione”
Il flusso visualizzato
sembra troppo alto
oppure
Magneti SNM: in
“riposo”
Il flusso visualizzato
scende
Il flusso visualizzato del catetere Impella LD sarà
innalzato artificialmente quando i magneti SMN sono
in posizione di “navigazione”.
Il flusso visualizzato sarà accurato quando i magneti
SMN saranno in posizione “di riposo”.
PANORAMICA GENERALE SUGLI
ALLARMI
L'Automated Impella Controller monitora varie funzioni per stabilire se i
parametri operativi specifici rientrano nei limiti previsti. Quando un parametro
risulta al di fuori dei limiti specificati, il controller emette un allarme acustico
e visualizza un messaggio sullo schermo sul lato anteriore del controller.
Il segnale acustico indica la gravità dell'allarme. Il messaggio di allarme
visualizzato sullo schermo ha un codice di colore in base al livello di gravità
e fornisce dettagli sulla causa dell'allarme e su come risolvere il problema.
Dopo aver silenziato un allarme, se si verifica un altro allarme, questo sarà
udibile e visualizzato, soltanto se ha una priorità più alta di quella dell'allarme
silenziato. Per un elenco completo degli allarmi Impella, consultare il
documento relativo alle Istruzioni per l'uso dell'Automated Impella Controller.
LIVELLI DI ALLARME
Gli allarmi sono suddivisi in tre livelli di gravità:
• Avviso (bianco)
• Grave (giallo)
• Critico (rosso)
Categoria Descrizione Indicatore
acustico*
Indicatore visivo
Avviso Notifica 1 bip ogni 5
minuti
Messaggio di allarme su
sfondo bianco
Grave Situazione anomala.
Richiesta azione
sollecita.
3 bip ogni 15
secondi
Messaggio di allarme su
sfondo giallo
Critico Priorità elevata.
Richiesta azione
immediata.
10 bip ogni
6,7 secondi
Messaggio di allarme su
sfondo rosso
* Pressione sonora degli indicatori di allarme acustici >80 dBA
FUNZIONE SILENZIA ALLARME
Premendo il pulsante
SILENZIA ALLARME
nell'angolo in alto a destra dello
schermo dell'Automated Impella Controller, l'indicatore di allarme acustico
verrà silenziato per 2 minuti (nel caso degli allarmi con codice rosso o giallo)
o per 5 minuti (nel caso degli allarmi di avviso con codice bianco). Quando un
allarme viene silenziato, le parole “SILENZIA ALLARME” accanto al pulsante
vengono sostituite dall'indicatore di allarme silenziato, un'icona con una
campana barrata. L'indicatore acustico si spegne se una condizione di allarme
viene risolta prima di premere
SILENZIA ALLARME
. Tuttavia, il messaggio
continuerà a essere visualizzato, con il testo dell'allarme su sfondo grigio,
per 20 minuti o fino a quando non si preme
SILENZIA ALLARME
. Questo
consente di identificare l'allarme che si è verificato.
SIMBOLI
Attenzione: seguire le istruzioni per l'uso
Apparecchiatura di tipo CF a prova di
defibrillazione
Conservare in luogo asciutto
Temperatura di conservazione (ad es. 10 - 30 °C)
Dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42/
CEE sui dispositivi medicali o al reglamento
(UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
e alla Direttiva 2011/65/UE sui limiti d’uso
di determinate sostanze pericolose in
apparecchiature elettriche ed elettroniche
06/11/2019
Data di produzione (ad es. 06/11/2019)
Proteggere dalla luce solare
Simbolo di designazione del lotto; la designazione
del lotto del produttore deve essere indicata dopo
il simbolo LOTTO -> LOT
RIF 123456
Codice articolo Abiomed (ad es. codice articolo
123456)
N/S 123456
Numero di serie del produttore (ad es. numero di
serie 123456)
Non sterile!
Il prodotto non è sterile
AAAA-MM-GG
Data di scadenza (ad es., usare entro AAAA-MM-
GG)
Non riutilizzare
Sterilizzato con ossido di etilene
Dispositivo medico
Glucosio