Abiomed Impella LD, User Manual

Page: 148 / 176

146 Instrukcja obsługi
PARAMETRY CEWNIKA IMPELLA LD
®
Zakres prędkości od 0 do 33 000 obr./min
Pobór mocy mniej niż 13 W
Napięcie maks. 20 V DC
Przepływ maksymalny 5,0 l/min
Oczyszczanie cewnika Impella
®
Zalecany płyn do oczyszczania
Stężenie glukozy
Ciśnienie oczyszczania
Oczyszczanie 5% roztwór glukozy z heparyną w stężeniu 50 IU/ml
od 5% do 20%
od 300 do 1100 mmHg
od 2 do 30 ml/godz.
Maksymalny czas użytkowania
UE i Kanada
Niezawodność do 10 dni
91,4% z 80% pewnością po 10 dniach na podstawie testu
zgodności chi-kwadrat
Klasyfikacja wg DIN EN 60601-1 Klasa ochrony I, stopień zabezpieczenia:
CF (sterownik Automated Impella Controller i cewnik
Impella LD)
Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 93/42/EWG Klasa III
Nie zawiera lateksu Tak
WYMIARY CEWNIKA IMPELLA LD
®
21 Fr 9 Fr
7 cm
10 cm
od 125 cm (min.) do 133 cm (maks.)
UTYLIZACJA CEWNIKA IMPELLA LD ORAZ AKCESORIÓW (UNIA EUROPEJSKA)
Cewnik Impella LD i kabel połączeniowy to elementy jednorazowe, które należy zutylizować zgodnie z przepisami szpitalnymi dotyczącymi materiałów
zanieczyszczonych krwią.
Sterownik Automated Impella Controller jest oznakowany zgodnie z wymogami dyrektywy 2012/19/UE. W celu dokonania prawidłowej
utylizacji urządzenia sprzedane na terenie UE można zwracać do Abiomed Europe GmbH.