8287-E Jan 2020
5) ARZNEIMITTELVERABREICHUNG
WENN ARZNEIMITTEL ÜBER DAS DYEVERT-SYSTEM AN DEN
PATIENTEN VERABREICHT WERDEN MÜSSEN, SICHERSTELLEN,
DASS DER DYEVERT-ABSPERRHAHN FÜR EINSPARUNGEN AUF
AUS
GESTELLT IST. WIRD DER DYEVERT-ABSPERRHAHN FÜR
EINSPARUNGEN NICHT AUF
AUS
GESTELLT, KÖNNTE ES DAZU
KOMMEN, DASS EINE NIEDRIGERE DOSIS DES ARZNEIMITTELS
VERABREICHT WIRD.
E. Fall beenden
1)
Fall beenden
auswählen und mit „Ja“ bestätigen
Vorsicht:
Durch das Beenden des Falls wird die Kommunikation zwischen
Display und Einwegartikeln dauerhaft deaktiviert.
Nachdem „Fall beenden“ ausgewählt wurde, wird eine Fallzusammenfassung
angezeigt, welche die kumulative Gesamtmenge der dem Patienten verabreichten
Kontrastmittel, die Menge der eingesparten Kontrastmittel (ml und %) und
gegebenenfalls die % des vom Arzt festgelegten Schwellenwerts anzeigt.
Die Smart Syringe und das DyeVert Plus EZ Module enthalten Batterien.
Smart Syringe, DyeVert Plus EZ Module und Einweg-Kontrastquelle gemäß
den Krankenhausverfahren entsorgen.
Bei der Entsorgung sind die lokalen Verordnungsbestimmungen zu befolgen.
Nicht erhitzen, da die enthaltenen Batterien bei übermäßigen Temperaturen
explodieren könnten.
Hinweis: Um Zusammenfassungen vorheriger Fälle anzuzeigen, das
Hauptmenü
öffnen und Folgendes auswählen:
Einstellungen, Benutzereinstellungen,
Fallhistorie.
Wählen Sie Hauptmenü
, um zum Hauptmenü zurückzukehren und einen neuen
Fall zu starten.
Abschalten des Systems
Smart Monitor: Abschalten
durch Drücken und Halten des An-/Aus-Schalters
am Ende des Monitors auswählen, anschließend den Bildschirm wie angegeben
wischen.
Contrast Monitoring Display: Abschalten
im Hauptmenü auswählen.
FCC-Informationen zum DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System
FCC-ID des DyeVert Plus EZ Module: 2AHUPDV
FCC-ID der Smart Syringe: 2AHUPSS
Klassifizierungen gemäß IEC 60601-1/UL 60601-1:
Schutzgrad:
Typ CF
– Anwendungsteil
Betriebsmodus:
Diskontinuierlich
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Regeln. Der Betrieb unterliegt den
folgenden zwei Bedingungen: (1) Das Gerät darf keine schädlichen Störungen
hervorrufen, und (2) das Gerät muss jede empfangene Störung tolerieren,
einschließlich Störungen, die einen unerwünschten Betrieb hervorrufen können.
WARNUNG:
Durch Änderungen oder Modifikationen von Display, DyeVert Plus EZ
Module oder Smart Syringe, die nicht explizit von Osprey Medical, Inc. genehmigt
wurden, kann die Befugnis des Benutzers zur Bedienung der Geräte unwirksam
werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN GEGEN ELEKTROMAGNETISCHE STÖRUNGEN
Diese Vorrichtung wurde getestet und hält die Grenzwerte entsprechend einem
Klasse-B-Gerät der Gruppe 1 gemäß IEC/EN 60601-1-2, 4. Ausgabe, ein. Diese
Grenzwerte sind darauf ausgelegt, einen angemessenen Schutz vor Störungen
zu gewährleisten. Wenn diese Vorrichtungen nicht anweisungsgemäß installiert
und angewendet werden, könnten Störungen anderer Gerätschaften auftreten.
Es gibt jedoch keine Garantie, dass bei einer bestimmten Installation keine
Störungen auftreten. Wenn diese Vorrichtung Störungen anderer Geräte
verursacht, was durch Aus- und Wiedereinschalten der Vorrichtung ermittelt
werden kann, sollte der Benutzer versuchen, die Störung durch mindestens eine
der folgenden Maßnahmen zu beheben:
•
Umpositionierung oder Standortwechsel des anderen Geräts.
•
Erhöhung des Abstands zwischen dem Display und dem anderen Gerät.
•
Anschluss des anderen Geräts an eine Strombuchse, die an einen anderen
Stromkreis als dem Display angeschlossen ist.
•
Für Unterstützung Osprey Medical kontaktieren.
WARNUNG:
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können diese
Geräte beeinträchtigen. Das Display darf nicht neben oder gestapelt auf anderen
Geräten verwendet werden. Ist dies aber nicht zu umgehen, muss das Display
auf einen normalen Betrieb überprüft werden.
WARNUNG
: Die Verwendung anderer als der von Osprey Medical angegebenen
oder bereitgestellten Zubehörteile, Messumformer und Kabel kann zu erhöhten
elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen
Immunität dieses Geräts und somit zu einem beeinträchtigten Betrieb führen.
WARNUNG:
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte
wie Antennenkabel und externe Antennen) dürfen maximal in einem Abstand von
30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des Displays oder der Einwegartikel, einschließlich
vom Hersteller angegebener Kabel, verwendet werden. Andernfalls kann es zu
einer Leistungsbeeinträchtigung des Geräts kommen.
Wenn die Leistung des Systems aufgrund elektromagnetischer Störungen
beeinträchtigt ist, kann das Verfahren ohne Kontrastmittelüberwachung
fortgesetzt werden.
Das Display und die Einwegartikel verfügen über Bluetooth-Empfänger, die mit
kurzwelligen UHF-Funkwellen im ISM-Band von 2,4 bis 2,485 GHz arbeiten.
Das DyeVert Plus EZ Module und die Smart Syringe strahlen eine maximale
Signalstärke von 0,063 mW (-12 dBm ERP) mittels GSFM-Modulation gemäß
Bluetooth-Standard IEEE 802.15.1 und der Bluetooth SIG Working Group-
Spezifikation Version 4.0+ ab.
WARNUNG:
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit dieses
Systems entnehmen Sie bitte den Gebrauchsanweisungen für den Smart Monitor
oder das Contrast Monitoring Display.
Absperrhahn
ist zu („OFF“)
