8287-E Jan 2020
5) ADMINISTRATION AF LÆGEMIDDEL
HVIS LÆGEMIDLER SKAL ADMINISTRERES TIL PATIENTEN
GENNEM DYEVERT-SYSTEMET, SKAL DET SIKRES, AT STOPHANEN
PÅ DYEVERT ER INDSTILLET TIL
FRA
FOR BESPARELSER.
HVIS STOPHANEN PÅ DYEVERT IKKE ER DREJET TIL
FRA
FOR
BESPARELSER, KAN DET RESULTERE I EN LAVERE DOSIS AF
DET ADMINISTREREDE LÆGEMIDDEL.
E. Afslut sag
1) Vælg
Afslut sag
, og bekræft med “Ja”
Forsigtig:
Når en sag afsluttes, deaktiveres kommunikationen mellem displayet
og engangsartiklerne permanent.
Når Afslut sag vælges, vises en sagsoversigtsskærm, som viser det kumulative
volumen af kontraststof, der er administreret til patienten, gemt kontraststof
(i ml og %) og % for tærsklen, der er specificeret af lægen, hvis anvendt.
Smart Syringe og DyeVert Plus EZ Module indeholder batterier. Bortskaf Smart
Syringe og DyeVert Plus EZ Module og kontrastkilden til engangsbrug i
overensstemmelse med hospitalets procedurer.
Overhold lokale forskrifter vedrørende bortskaffelse. Må ikke afbrændes,
eftersom de medfølgende batterier kan eksplodere ved høje temperaturer
Bemærk: For at få vist oversigter over tidligere sager vælges
Indstillinger,
Brugerindstillinger
og
Sagshistorik
fra
Hovedmenu.
Vælg Hovedmenu
for at gå tilbage til hovedmenuen og starte en ny sag.
Systemafbrydelse
Smart Monitor: Vælg Luk ned
ved at trykke og holde på tænd/sluk-knappen
i enden af monitoren og derefter stryge henover skærmen, som angivet.
Contrast Monitoring Display: Vælg Luk ned
i hovedmenuen.
FCC-oplysninger om DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System
DyeVert Plus EZ-modul, FCC-id: 2AHUPDV
Smart Syringe, FCC-id: 2AHUPSS
Klassificering iht. IEC 60601-1 og UL 60601-1:
Grad af beskyttelse:
Type CF anvendt del
Driftstilstand:
ikke kontinuerlig
Denne enhed overholder paragraf 15 i FCC-reglerne. Driften er underlagt
følgende to betingelser: (1) Enheden må ikke forårsage skadelig interferens, og
(2) denne enhed skal acceptere enhver modtaget interferens, herunder
interferens der kan forårsage uønsket funktion.
ADVARSEL:
Ændringer eller modifikationer af displayet, DyeVert Plus EZ
Module eller Smart Syringe, som ikke er udtrykkeligt godkendt af Osprey Medical
Inc., kan ugyldiggøre brugerens ret til at betjene udstyret.
FORHOLDSREGLER I FORBINDELSE MED ELEKTROMAGNETISK
INTERFERENS
Dette udstyr er testet og overholder grænserne for en Gruppe 1-, Klasse B-enhed,
I henhold til IEC/EN 60601-1-2, 4. udgave. Disse grænser er beregnet til at give
rimelig beskyttelse mod skadelig interferens. Hvis dette udstyr ikke installeres og
anvendes i henhold til anvisningerne, kan det forårsage skadelig interferens på andet
udstyr. Men der er ingen garanti for, at interferens ikke vil forekomme i en bestemt
installation. Hvis dette udstyr forårsager skadelig interferens på andet udstyr, som
kan fastslås ved at slukke for udstyret, opfordres brugeren til at forsøge at korrigere
interferensen ved at gøre et af følgende:
•
Drej eller flyt det andet udstyr.
•
Øg afstanden mellem displayet og det andet udstyr.
•
Tilslut det andet udstyr til en stikkontakt på anden strømkreds end den,
hvor displayet er tilsluttet.
•
Kontakt Osprey Medical for at få assistance.
ADVARSEL:
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke
enhederne. Displayet må ikke anvendes i nærheden af eller oven på andet
udstyr. Hvis det er nødvendigt, at displayet anvendes i nærheden af eller oven
på andet udstyr, skal det overvåges for at bekræfte, at driften er normal.
ADVARSEL
: Brug af andet tilbehør, såsom transducere og kabler, der ikke er
specificeret eller leveret af Osprey Medical, kan føre til forøgede
elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet i
forbindelse med dette udstyr og resultere i unormal drift.
ADVARSEL:
Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder eksterne enheder
som antennekabler og eksterne antenner) skal anvendes i en afstand af mindst
30 cm (12 tommer) fra en hvilken som helst del af displayet eller
engangsartiklerne, herunder kabler, der er specificeret af producenten. Ellers kan
det medføre forringet ydeevne af dette udstyr.
Hvis systemets ydeevne svigter eller forringes pga. elektromagnetisk interferens,
kan proceduren fortsætte uden monitorering af kontraststof.
Displayet og engangsartiklerne har Bluetooth-modtagere med UHF-radiobølger
med kort bølgelængde med en ISM-frekvens fra 2,4 til 2,485 GHz. DyeVert Plus
EZ Module og Smart Syringe transmitterer en maksimal signalstyrke på
0,063 mW (-12 dBm ERP) ved at bruge GSFM-modulering i henhold til
IEEE 802.15.1 Bluetooth-standard og Bluetooth SIG-arbejdsgruppens
specifikationer, version 4.0+.
ADVARSEL:
Se brugsanvisningen til Smart Monitor eller Contrast Monitoring
Display for at få oplysninger om elektromagnetisk kompatibilitet af dette system.
ANSVARSFRASKRIVELSE AF GARANTI OG BEGRÆNSNING AF
AFHJÆLPNING
DER GIVES INGEN GARANTI, HVERKEN UDTRYKKELIG ELLER
UNDERFORSTÅET, HERUNDER UDEN BEGRÆNSNING AF ENHVER
UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED OG EGNETHED TIL ET
BESTEMT FORMÅL, FOR DE(T) OSPREY MEDICAL PRODUKT(ER), DER ER
BESKREVET I DENNE PUBLIKATION. I TILFÆLDE AF DEFEKT ELLER
MANGLER AF ELLER VED DETTE/DISSE PRODUKT(ER) OVERSTIGER
OSPREY MEDICALS ANSVAR IKKE PRODUKTETS/-ERNES KØBSPRIS.
OSPREY MEDICAL ER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER ERSTATNINGS-
ANSVARLIG FOR EVENTUELLE DIREKTE, INDIREKTE SÆRLIGE ELLER
FØLGESKADER, DER SKYLDES EN OVERTRÆDELSE AF DENNE GARANTI,
KONTRAKTBRUD, MISLIGHOLDELSE, UAGTSOMHED, ET TRUENDE
DELIKT ELLER NOGEN ANDEN JURIDISK TEORI, DER OPSTÅR FRA KØB,
BRUG ELLER GENBRUG AF DETTE/DISSE PRODUKT(ER). OSPREY
MEDICAL ANTAGER ELLER TILLADER IKKE NOGEN ANDEN PERSON AT
PÅTAGE SIG NOGET ANDET ELLER YDERLIGERE ANSVAR ELLER
ANSVAR I FORBINDELSE MED OSPREY MEDICALS PRODUKT(ER).
Beskrivelser eller specifikationer i det trykte materiale fra Osprey Medical,
herunder denne publikation, er udelukkende beregnet til at give en generel
beskrivelse af produktet på fremstillingstidspunktet og udgør ikke nogen garantier.
Stophane
“FRA”
