![background image](http://html1.mh-extra.com/html/osprey-medical/dyever-plus-ez/dyever-plus-ez_instructions-for-use-manual_1656383034.webp)
8287-E Jan 2020
INSTÄLLD PÅ
AV
FÖR SPARANDE KAN DEN ADMINISTRERADE
LÄKEMEDELSDOSEN BLI FÖR LITEN.
E. Avsluta fall
1) Välj
Avsluta fall
och bekräfta ”Ja”
Var försiktig:
När ett fall avslutas avbryts kommunikationen mellan skärmen och
engångsprodukterna permanent.
När Avsluta fall har valts visas en skärm med en sammanfattning med kumulativ
kontrastvätskevolym som administrerats till patienten, insparad kontrastvätska
(ml och %) och % av läkarangivet tröskelvärde om sådant finns.
Smart Syringe och DyeVert Plus EZ Module innehåller batterier. Kassera Smart
Syringe och DyeVert Plus EZ Module och kontrastvätskeskällan för engångsbruk
enligt sjukhusets rutiner.
Följ gällande bestämmelser beträffande kassering. Får ej förbrännas eftersom de
inneslutna batterierna kan explodera vid höga temperaturer.
Obs! Om du vill visa sammanfattningar av föregående fall går du till
Huvudmeny
och väljer
Inställningar, Användarinställningar, Fallhistorik.
Välj Huvudmeny
för att återgå till huvudmenyn och starta ett nytt fall.
Stäng ned systemet
Smart Monitor: Välj Strömavbrott
genom att hålla in strömknappen i änden av
monitorn och sedan svepa över skärmen enligt anvisning.
Contrast Monitoring Display: Välj Strömavbrott
på huvudmenyn.
DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System FCC-information
DyeVert Plus EZ Module FCC ID: 2AHUPDV
Smart Syringe FCC-ID: 2AHUPSS
Klassifikationer enligt IEC 60601-1/UL 60601-1:
Grad av skydd:
Patientansluten del typ CF
Driftsätt:
Ej kontinuerligt
Enheten uppfyller del 15 i FCC-reglerna. Drift får ske enligt följande två villkor:
(1) Enheten får inte orsaka skadliga störningar och (2) enheten måste klara av
alla inkommande störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad drift.
VARNING!
Ändringar eller modifieringar av skärmen, DyeVert Plus EZ Module
eller Smart Syringe som inte uttryckligen godkänts av Osprey Medical, Inc. kan
upphäva användarens behörighet att använda utrustningen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ANGÅENDE ELEKTROMAGNETISKA
STÖRNINGAR
Utrustningen har testats och befunnits överensstämma med villkoren för en
grupp 1 klass B-enhet, enligt IEC/SS-EN 60601-1-2, 4:e utgåvan. Dessa
gränsvärden har utformats för att ge rimligt skydd mot skadliga störningar.
Utrustningen kan orsaka skadliga störningar hos annan utrustning om den inte
installeras eller används enligt instruktionerna. Det finns dock ingen garanti för
att störningar inte kommer att uppstå vid en viss installation. Om utrustningen
orsakar störningar hos andra enheter, vilket kan kontrolleras genom att
utrustningen slås av/på, rekommenderar vi att användaren försöker att åtgärda
problemet genom en eller flera av följande åtgärder:
•
Vrid eller flytta på den andra utrustningen.
•
Öka avståndet mellan skärmen och den andra utrustningen.
•
Anslut den andra utrustningen till ett uttag i en annan krets än den som
skärmen är ansluten till.
•
Vänd dig till Osprey Medical för att få hjälp.
VARNING!
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka
enheterna. Skärmen ska inte användas intill eller staplas tillsammans med annan
utrustning. Om det är nödvändigt att använda skärmen intill annan utrustning
eller stapla den tillsammans med annan utrustning ska den övervakas för att
verifiera normal drift.
VARNING!
Användning av andra tillbehör, givare och kablar än de som anges
eller tillhandahålls av Osprey Medical kan leda till ökad elektromagnetisk
emission eller minskad elektromagnetisk immunitet hos utrustningen och orsaka
funktionsfel.
VARNING!
Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning
såsom antennkablar och externa antenner) ska inte användas närmare än 30 cm
från någon del av skärmen eller engångsprodukterna, inklusive kablar som
specificerats av tillverkaren. I annat fall kan utrustningens prestanda försämras.
Om systemets funktion går förlorad eller försämras på grund av
elektromagnetiska störningar kan ingreppet fortsätta utan övervakning av
kontrastvätska.
Skärmen och engångsprodukterna har Bluetooth-sändtagare för kortvågiga
UHF-radiovågor i ISM-bandet, från 2,4 till 2,485 GHz. DyeVert Plus EZ Module
och Smart Syringe överför en maximal signalstyrka på 0,063 mW (-12 dBm ERP)
med GSFM-modulering enligt IEEE 802.15.1 Bluetooth-standard och Bluetooth
SIG Working Group-specifikationen Version 4.0+.
VARNING!
I bruksanvisningen för Smart Monitor eller Contrast Monitoring
Display finns information om elektromagnetisk efterlevnad för detta system.
FRISKRIVNING FRÅN GARANTI OCH BEGRÄNSNING AV ÅTGÄRD
DET GES INGEN UTTRYCKLIG ELLER UNDERFÖRSTÅDD GARANTI,
INKLUSIVE UTAN BEGRÄNSNING, OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET
FÖR ETT SPECIFIKT ÄNDAMÅL, FÖR DE OSPREY MEDICAL-PRODUKTER
SOM BESKRIVS I DENNA PUBLIKATION. VID EVENTUELLA DEFEKTER
OCH BRISTANDE ÖVERENSSTÄMMELSE I ELLER MED DENNA PRODUKT
SKA OSPREY MEDICALS ANSVAR INTE ÖVERSKRIDA INKÖPSPRISET
FÖR PRODUKTEN TILL KÖPAREN. OSPREY MEDICAL ACCEPTERAR
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ANSVAR FÖR EVENTUELLA DIREKTA
SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR SOM UPPSTÅR VID GARANTIBROTT,
KONTRAKTSBROTT, VÅRDSLÖSHET, STRIKT SKADESTÅNDSANSVAR
ELLER ANDRA TEORIER SOM KAN UPPKOMMA RUNT KÖPET ELLER
ANVÄNDNING ELLER ÅTERANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT (DESSA
PRODUKTER). OSPREY MEDICAL VARKEN ACCEPTERAR ELLER
AUKTORISERAR ATT NÅGON PERSON I DERAS STÄLLE ACCEPTERAR
YTTERLIGARE ANSVAR I SAMBAND MED PRODUKTER FRÅN OSPREY
MEDICAL. Beskrivningar eller specifikationer i Osprey Medicals tryckta
material, inklusive denna publikation, är endast avsedda som en generell
beskrivning av produkten vid tiden för tillverkning och utgör inte någon
uttrycklig garanti.
Kran ”AV”