8287-E Jan 2020
b.
Folytatás
Szüneteltetés zárolása kikapcsolva
Szívjon fel kontrasztanyagot a Smart Syringe eszközbe (automatikusan
újraindul), vagy válassza a
Folytatás
gombot a kijelzőn, vagy nyomja
meg a DyeVert Plus EZ Module szüneteltetőgombját. A Smart Syringe
és a Module eszközök LED-jei 10 másodpercig zölden világítanak, és
a
kijelző normál háttere visszaáll.
Szüneteltetés zárolása aktiválva
Válassza a
Folytatás
gombot a kijelzőn, vagy nyomja meg a DyeVert
Plus EZ Module eszköz szüneteltetőgombját. A Smart Syringe és a
Module eszközök LED-jei 10 másodpercig zölden világítanak, és a
kijelző normál háttere visszaáll.
A kontrasztanyagnak a kontrasztforrásba történő
visszafecskendezésekor a rendszert NEM kell szüneteltetni. Ilyenkor a
rendszer automatikusan felismeri, hogy ez a mennyiség nem került a
páciens szervezetébe.
A rendszer pontossága érdekében a
felhasználónak biztosítania kell, hogy kizárólag 100% kontrasztanyag
kerül vissza a kontrasztanyagforrásba.
Tanácsok a kontrasztanyag-mennyiség pontos elszámolása érdekében:
•
Győződjön meg arról, hogy a rendszer
szüneteltetett
állapotban van,
ha nem zajlik éppen kontrasztanyag befecskendezése a páciensbe.
•
Győződjön meg arról, hogy a rendszer
aktív
(nincs szüneteltetve),
amikor a kontrasztanyag páciensbe fecskendezése folyamatban van.
•
Biztosítsa a minimális várakozási idő (1/2 másodperc) betartását a
kontrasztanyag és a sóoldat aspirációi között.
4)
Kontrasztanyag-megtakarítás kikerülése a kontrasztanyag nyomon
követésével
a.
Fordítsa a DyeVert zárócsapot „ki” pozícióba a tartály irányában.
b. A kontrasztanyag-megtakarítás folytatása érdekében fordítsa a
DyeVert
zárócsapot „be” pozícióba.
5) GYÓGYSZER BEADÁSA
HA GYÓGYSZEREK BEADÁSÁRA VAN SZÜKSÉG A PÁCIENSNEK A
DYEVERT RENDSZEREN KERESZTÜL, BIZTOSÍTSA, HOGY A
DYEVERT ZÁRÓCSAP „
KI
” POZÍCIÓBAN VAN A MEGTAKARÍTÁSRA
VONATKOZÓAN. AMENNYIBEN A DYEVERT ZÁRÓCSAPOT NEM
ÁLLÍTJÁK „
KI
” POZÍCIÓBA A MEGTAKARÍTÁSRA VONATKOZÓAN,
AZ AZ ÉPPEN ADAGOLT GYÓGYSZERNEK A SZÁNDÉKOLTNÁL
ALACSONYABB DÓZISÁT EREDMÉNYEZHETI.
E. Eset befejezése
1) Válassza az
Eset befejezése
lehetőséget, és erősítse meg az „Igen” gombbal.
Figyelem:
Az eset befejezése véglegesen megszünteti a kijelző és az egyszer
használatos eszközök közötti kommunikációt.
Ha az „Eset befejezése” opciót választja, megjelenik az „Eset összegzése”
képernyő a páciensnek beadott kontrasztanyag kumulatív volumenének
adataival, a mentett kontrasztanyaggal (mL és %), valamint a kezelőorvos
által megadott küszöbérték %-ával, amennyiben használtak ilyent.
A Smart Syringe és a DyeVert Plus EZ Modul szárazelemeket tartalmaz. A Smart
Syringe eszközt és a DyeVert Plus EZ Module eszközt, valamint az egyszer
használatos kontrasztanyagforrást a kórházi eljárásrendnek megfelelően dobja el.
Tartsa be a hulladékkezelést szabályozó helyi rendeleteket. Ne kezelje a
hulladékot égetéssel, mivel az eszközben lévő elemek hő hatására
felrobbanhatnak.
Megjegyzés: A korábbi esetek megtekintéséhez a
Főmenüben
válassza a
Beállítások, Felhasználói beállítások, Esetelőzmények menüpontot.
Válassza a
Főmenüt
a főmenühöz való visszatéréshez és új eset elindításához.
A rendszer leállítása
Smart Monitor: Válassza a Kikapcsolás
gombot a Monitor szélén lévő
bekapcsológomb megnyomásával és lenyomva tartásával, majd a képernyőn
való pöccintéssel a feltüntetett módon.
Contrast Monitori
ng kijelző: Válassza a Kikapcsolás
gombot a főmenüben.
DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System FCC-információi
DyeVert Plus EZ Module FCC-azonosítója: 2AHUPDV
Smart Syringe FCC-azonosítója: 2AHUPSS
Besorolás az IEC 60601-1 / UL 60601-1 szerint:
Védelem szintje:
CF típus
– A pácienssel
érintkező alkatrészre vonatkozóan
Üzemmód:
Nem folyamatos
Az eszköz megfelel az FCC-szabályzat 15. részében foglaltaknak. Az eszköz
üzemeltetése csak a következő két feltétel teljesülése esetén lehetséges:
(1) Ez az eszköz nem okozhat káros interferenciát, és (2) el kell viselnie
bármilyen más készüléktől származó interferenciát, beleértve a nemkívánatos
működését előidéző interferenciát is.
FIGYELMEZTETÉS:
Az Osprey Medical által kifejezetten jóvá nem hagyott,
a
kijelzőn, a DyeVert Plus EZ Module eszközön és a Smart Syringe eszközön
végzett változtatások és módosítások megszüntethetik a felhasználónak az
eszközök működtetésére vonatkozó jogosultságát.
ELEKTROMÁGNESES INTERFERENCIÁVAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ezt a berendezést vizsgálatnak vetették alá, amelyen megfelelt az 1. csoport B
osztályba tartozó eszközökre érvényes határértékeknek az IEC/EN 60601-1-2,
4. kiadása szerint. Ezeket a határértékeket úgy
határozták meg, hogy észszerű
védelmet nyújtsanak a káros interferencia ellen. Ez a berendezés káros
interferenciát okozhat más készükékekben, amennyiben nem az utasításoknak
megfelelően telepítik és használják. Semmilyen meghatározott telepítési mód sem
jelent azonban garanciát arra, hogy ilyen interferencia nem fog előfordulni. Ha ez a
berendezés káros interferenciát okoz más készülékekben (ami megállapítható a
berendezés ki- és bekapcsolásával), akkor javasoljuk, hogy az interferencia
kiküszöböléséhez próbálkozzon az alábbi intézkedések valamelyikével:
•
Orientálja újra vagy helyezze máshová a másik készüléket.
•
Növelje a távolságot a kijelző és a másik készülék között.
•
Csatlakoztassa a másik készüléket egy olyan áramkörhöz tartozó
konnektorba, amely nem
azonos azzal, amelyhez a kijelző csatlakozik.
•
Forduljon az Osprey Medical vállalathoz, ha segítségre van szüksége.
FIGYELMEZTETÉS:
A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs
eszközök befolyásolhatják az eszközök működését. A kijelző nem helyezhető
más készülék mellé, alá vagy fölé. Amennyiben ez nem elkerülhető, meg kell
figyelni a kijelzőt a megfelelő működés ellenőrzése érdekében.
FIGYELMEZTETÉS
: Az Osprey Medical által megjelöltektől vagy biztosítottaktól
eltérő tartozékok, átalakítók és kábelek használata a berendezés megnövekedett
elektromágneses sugárzás-kibocsátását vagy csökkent elektromágneses
zavartűrését okozhatja, ami nem megfelelő működést idézhet elő.
FIGYELMEZTETÉS:
A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs
berendezéseket (beleértve az olyan perifériás eszközöket is, mint az
antennakábelek vagy a külső antennák) nem szabad a kijelző vagy a gyártó
által meghatározott kábeleket is magába foglaló egyszer használatos eszközök
bármely részétől számított 30 cm-es távolságon belül használni. Ennek be nem
tartása a berendezés teljesítménycsökkenését eredményezheti.
Ha a rendszer teljesítménye elektromágneses interferencia következtében
megszűnik vagy romlik, az eljárás a kontrasztanyag nyomon követése nélkül
is folytatódhat.
A kijelző és az egyszer használatos eszközök Bluetooth-adó-vevővel rendelkeznek,
amely rövidhullámú UHF rádióhullámokat használ a 2,4 és 2,485 GHz közötti
ISM-sávban. A DyeVert Plus EZ Module és a Smart Syringe maximum 0,063 mW
(-
12 dBm ERP) jelerősségű jelet továbbít GSFM moduláció használatával, az
IEEE 802.15.1 Bluetooth szabványnak és a Bluetooth SIG Working Group
specifikáció 4.0+ verziójának megfelelően.
FIGYELMEZTETÉS:
Olvassa el a Smart Monitornak vagy a Contrast Monitoring
kijelzőnek az elektromágneses megfelelőségével kapcsolatos információkat a
kijelzők használati utasításában.
Zárócsap „KI”
állásban
