8287-E Jan 2020
WIJZE VAN LEVERING
Wegwerpbare, steriele systeemonderdelen zijn gesteriliseerd met
ethyleenoxide (EO).
De EU-conformiteitsverklaring is op aanvraag verkrijgbaar.
OPSLAG
Bewaar de DyeVert EZ Disposable Kit voor een optimale batterijduur bij een
temperatuur 10 °C en +25 °C (50 °F en 77 °F), maar niet hoger dan
+30 °C (86 °F).
ONDERHOUD EN REPARATIE
Onderhoud is niet vereist.
AFVOER
Voer de Smart Syringe, de DyeVert Plus EZ Module met de opvangzak voor
contrastvloeistof en de contrastbron voor eenmalig gebruik af volgens
ziekenhuisprocedures. Het contrastmiddel in de opvangzak voor
contrastvloeistof mag niet opnieuw worden gebruikt.
De Smart Syringe en DyeVert Plus EZ Module voldoen aan de afvalvoorschriften
voor batterijen. Aan het einde van de gebruiksduur bevinden de alkalinebatterijen
zich in een geïnfecteerd medisch apparaat. In dit geval zijn richtlijn 2006/66/EG
inzake batterijen en accu's, de AEEA-richtlijn en de federale wetgeving NIET van
toepassing op het inzamelen en de afvalverwerking van de alkalinebatterijen.
Volg de lokale wetgeving met betrekking tot afvoer. Niet verbranden.
De ingesloten batterijen kunnen bij extreme temperaturen exploderen.
BEDRIJFSOMSTANDIGHEDEN
Het systeem is bedoeld voor gebruik in een standaard ziekenhuisomgeving in
een katheterisatielab onder de volgende omstandigheden:
Temperatuur: 10 °C tot 27 °C (50 °F tot 80 °F)
Relatieve luchtvochtigheid van 0% tot 85%, zonder condensatie
Het systeem is niet bedoeld voor gebruik in de nabijheid van actieve
hoogfrequente chirurgische apparatuur waarbij de intensiteit van
elektromagnetische verstoringen hoog is.
MASSA VAN APPARATEN
DyeVert Plus EZ Module met opvangzak voor contrastvloeistof
135 g
Smart Syringe
44 g
TRAININGSINFORMATIE VOOR ARTSEN
Bevoegde artsen dienen deskundig te zijn op het gebied van
katheterisatielabprocedures, technieken en het gebruik van contrastvloeistof.
Er zijn geen aanvullende vaardigheden of trainingen vereist voor bediening van
het systeem, maar artsen moeten goed bekend zijn met het ondersteunde
materiaal en alle productopschriften van het DyeVert Plus EZ Contrast Reduction
System. Voor een productbeoordeling kunnen artsen contact opnemen met
Osprey Medical.
GEBRUIKSAANWIJZING
Systeemoverzicht
De DyeVert Plus EZ Disposable Kit is bedoeld voor gebruik met de monitor via
draadloze communicatie. Het systeem staat gebruikersinvoer en bewaking van
het cumulatieve volume, van het injectievolume en van de door de gebruiker
ingevoerde grenzen toe. Een door de gebruiker te selecteren drievoudig
schakelveld maakt het mogelijk om het percentage contrast in de Smart Syringe,
het percentage bespaard contrastmiddel voor elke injectie of het percentage
gemiddeld bespaard contrastmiddel tijdens de casus weer te geven. Het systeem
met de DyeVert Plus EZ Module maakt contrastmodulatie bij de patiënt mogelijk,
wat een totale besparing van contrastvloeistofvolume oplevert.
Casusdrempelscherm
Casusscherm zonder drempel
Modulatiesysteem
A. Het verdeelstuk in elkaar zetten en voorbereiden
Opmerking: Het wordt aanbevolen om alle batterijtreklipjes in de wegwerpbare
apparaten te laten zitten tot alle voorbereidingen zijn voltooid en de casus kan
worden gestart. Dit zorgt voor maximale batterijduur en -prestaties tijdens de
casus.
1) Breng de wegwerpartikelen volgens de normale procedure in het
steriele veld.
2) Verbind de opvangzak voor contrastvloeistof met het DyeVert-modulereservoir.
3) Verbind de contrastslang met de bovenkant van het DyeVert Module-reservoir.
4) Verbind de DyeVert-contrastslang met de contrastpoort op het verdeelstuk.
Controleer of de draaiende lueraansluiting is vastgedraaid en stevig is
verbonden met het verdeelstuk.
5) Verbind de DyeVert T-connector met het verdeelstuk.
6) Draai de eenrichtings DyeVert-afsluitkraan naar 'OFF' (UIT; parallel met het
verdeelstuk) om het DyeVert-modulereservoir te isoleren.
Drie schakel-
mogelijkheden
Verbind de
contrastslang met
de lueraansluiting
DyeVert
-contrast-
slang
T-connector
Bevestig de
opvangzak voor
contrastvloeistof
Drie schakel-
mogelijkheden
