8287-E Jan 2020
Odstupňovania na zbernom vaku kontrastnej látky sú približné a ich cieľom nie je
presné meranie odkláňaného objemu. Zberný vak kontrastnej látky môže okrem
kontrastnej látky obsahovať soľný roztok, krv alebo iné tekutiny.
POTENCIÁLNE NEŽIADUCE UDALOSTI U PACIENTOV
K možným nežiaducim účinkom patrí napríklad: vzduchová embólia, infekcia.
SPÔSOB DODANIA
Komponenty jednorazového sterilného systému boli sterilizované etylénoxidom (EO).
Na požiadanie sú k dispozícii vyhlásenia o zhode EÚ.
USKLADNENIE
Na dosiahnutie optimálnej životnosti batérie uskladnite jednorazovú súpravu
DyeVert EZ Disposable Kit pri teplote od +10 °C do +25 °C (50 °F až 77 °F)
a nepresahujte maximálnu t30 °C (86 °F).
ÚDRŽBA a ÚPRAVA
Údržba nie je potrebná.
LIKVIDÁCIA
Striekačku Smart Syringe, modul DyeVert Plus EZ Module so zberným vakom
kontrastnej látky a jednorazový zdroj kontrastnej látky likvidujte podľa postupov
nemocnice. Kontrastnú látku v zbernom vaku kontrastnej látky nepoužívajte
opakovane.
Striekačka Smart Syringe a modul DyeVert Plus EZ Module boli navrhnuté tak,
aby boli v súlade s predpismi o odpade z batérií. Po skončení používania
prístroja sú alkalické batérie vnútri infikovanej zdravotníckej pomôcky. V takom
prípade sa na zber alebo spracovanie odpadu z alkalických batérií smernica
o
batériách (2006/66/ES), smernica OEEZ a federálne právo NEVZŤAHUJÚ.
Pri likvidácii dodržiavajte regulačné predpisy. Priložené batérie nespaľujte,
pretože by pri vysokých teplotách mohli explodovať.
PREVÁDZKOVÉ PODMIENKY
Tento systém je určený na používanie v štandardnom prostredí katetrizačného
laboratória nemocnice za týchto podmienok:
Teplota: 10 °C až 27 °C (50 °F až 80 °F)
Relatívna vlhkosť 0 % až 85 %, nekondenzujúca
Systém nie je určený na používanie v blízkosti aktívnych vysokofrekvenčných
chirurgických zariadení, kde je vysoká intenzita elektromagnetického rušenia.
HMOTNOSŤ PRÍSTROJOV
Modul DyeVert Plus EZ Module so zberným vakom kontrastnej látky
135 g
Striekačka Smart Syringe
44 g
INFORMÁCIE O ODBORNEJ PRÍPRAVE LEKÁRA
Kvalifikovaní lekári musia poznať postupy a techniky katetrizačného laboratória a
mať vedomosti o používaní kontrastnej látky.
Na obsluhu systému nie sú potrebné žiadne ďalšie osobitné zručnosti alebo
odborná príprava, lekári však musia byť dôkladne oboznámení s podporným
materiálom systému DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System vrátane
všetkých označení výrobku. Lekári môžu kontaktovať spoločnosť Osprey
Medical, aby požiadali o kontrolu výrobku.
POKYNY NA POUŽÍVANIE
Prehľad systému
Jednorazová súprava DyeVert Plus EZ Disposable Kit sa používa s monitorom
prostredníctvom bezdrôtovej komunikácie. Tento systém umožňuje používateľovi
zadávanie a monitorovanie kumulatívneho objemu, vstrekovanie objemu
a zadanie hranice.
Používateľom voliteľné pole s trojitým prepínaním umožňuje
zobrazenie % kontrastnej látky v striekačke Smart Syringe, % ušetrenej
kontrastnej látky pre každú injekciu alebo % priemerne ušetrenej kontrastnej
látky počas prípadu. Systém s modulom DyeVert Plus EZ Module umožňuje
moduláciu kontrastnej látky pre pacienta v celkovom ušetrenom objeme
kontrastnej látky.
Obrazovka s hranicou prípadu
Obrazovka prípadu bez hranice
Modulačný systém
A.
Montáž a rozdeľovač na plnenie
Hadička
DyeVert na
kontrastnú
látku
Trojité prepnutie
Pripevnite hadičku
na kontrastnú látku
k tvarovke Luer
Konektor v
tvare T
Pripevnite
zberný vak
kontrastnej
látky
Trojité prepnutie
