Terumo Crosstella OTW, Инструкция по эксплуатации

Страница: 65 / 115

65/115 (3212-1)
8. Soha ne töltse fel a ballont vagy vezesse be a vezet ő drótot, ha a
katéter elhajlott vagy megtört.
9. Óvatosan manipuláljon a katéterrel az érben és közben figyelje a
katéter végének helyét és mozgását röntgenátvilágítás vagy
digitális szubsztrakciós angiográfiás vizsgálat (DSA)
segítségével.
10. Mindig töltse fel a ballont, miközben feltöltött állapotában
vizsgálja röntgenátvilágítással. Óvatosan töltse fel a ballont
mialatt a röntgenárnyékot adó markerekkel ellen
ő rzi a ballon
mozgását. Bármilyen rendellenesség esetén, legyen az egy kis
ellenállás, a manipuláció során nem mozdítható katéter vagy a
vezet
ő drót elferdült disztális vége, az eljárást azonnal meg kell
szakítani, és ezt a katétert a vezet ő dróttal együtt lassan el kell
távolítani.
11. Ne vezesse be, és ne távolítsa el a katétert gyorsan. (A gyors
m
ű velet károsíthatja a katétert vagy sérülést okozhat a véredény
intimáján.)
12. Ne mozdítsa el a tágító katétert amíg a ballon nincs teljesen
leeresztve. (A katéter feltöltött ballonnal történ
ő mozgatása a
ballon repedéséhez vagy a katéterszár töréséhez vezethet.)
13. Ne töltse fel, vagy eressze le a ballont gyorsan a véredényben.
(A gyors feltöltés vagy leeresztés károsíthatja a véredényt, vagy
megrepesztheti a ballont, melynek következtében a ballon
darabjai a testben maradhatnak.)
14. Ne használjon befecskendez ő készüléket (automatikus
befecskendez ő eszközt) a ballon feltöltésére.
15. Járjon el óvatosan, ne sértse meg a katétert szikével vagy
sebészi ollóval.
16. Amennyiben a katéterrel történ ő manipulálás során bármilyen
rendellenességet, pl. er ő s ellenállást tapasztal, azonnal
függessze fel az eljárást. Keresse meg a jelenség okát és tegye
meg a szükséges lépéseket. (A beavatkozás folytatása nagy er
ő
kifejtésével a katéter vagy az ér sérülését okozhatja.)
17. Folyamatosan figyelje a beteg állapotát, monitorozza a
testh
ő mérsékletét, pulzusát és légzését. Bármilyen
rendellenesség esetén azonnal szakítsa meg a katéter
használatát, vagy tegye meg a megfelel
ő intézkedést a beteg
állapota érdekében a szakorvos véleménye alapján.
18. A katétert használata után egészségügyi hulladékként kell
kezelni a kórházi gyakorlatnak megfelel
ő en.
19. Ne használjon szerves oldószert tartalmazó anyagokat vagy
olajos kontrasztanyagokat. Ezen anyagokkal történ
ő érintkezés
a katéter sérülését okozhatja.
20. A manipulálás során ne tekerje vagy forgassa el a katétert.
21. Az eszköznek az érbe történ ő bevezetése vagy onnan történ ő
eltávolítása során ügyeljen arra, hogy a ballon teljesen le legyen
engedve. (A nagyobb vagy hosszabb ballonnal rendelkez
ő
eszközök esetében több id ő kell a leeresztéshez.)
22. Ha az eljárás végén az eszköz eltávoltása közben ellenállás
tapasztalható, ajánlott a teljes rendszert egyben, a
bevezet
ő /vezet ő hüvellyel együtt eltávolítani.
23. A katétert mindig a vezet ő drót lumenbe helyezett vezet ő dróton
használja.
[Használati utasítások]
PTA beavatkozás esetén a Crosstella OTW PTA tágító ballonkatéter
használatához általában az alábbi eszközök szükségesek:
・ Megfelel ő hosszúságú és átmér ő j ű vezet ő drót(ok)
・ Megfelel ő bevezet ő /vezet ő hüvely és tágítók
・
Kontrasztanyag
・
Steril sóoldat
・ Feltölt ő eszköz nyomásmér ő vel
・ Luer-lock fecskend ő
・ 3-utas csap
[M ű téti módszer vagy használati útmutatás]
1. A katéter kiválasztása
A beavatkozás el ő tt röntgenátvilágítással határozza meg a
véredény bels ő átmér ő jét a sztenotikus elváltozástól proximálisan
és disztálisan, és válassza ki a megfelel ő méret ű ballonkatétert.
Ha két méret is megfelel a mért átmér ő nek, akkor válassza a
kisebbet!
2. El ő készületek
1) Miután aszeptikusan kivette a katétert a csomagolásából,
távolítsa el a véd
ő borítást!
2) Távolítsa el a ballonból és a ballon inflációs csatornájából a
leveg
ő t feltölt ő folyadék segítségével az alábbi eljárásnak
megfelel ő en.
a) Csatlakoztassa a feltölt ő folyadékkal teli feltölt ő készüléket
(ez a készlet nem tartalmazza) a ballon inflációs nyílásához.
b) A feltölt ő készülékre gyakorolt körülbelül 10 másodperces
negatív nyomás alkalmazása után irányítsa a katéter nyelét
lefelé, és lassan engedjen a negatív nyomáson, hogy a
folyadék feltöltse a ballon bels
ő üregét és az inflációs
csatornát, valamint hogy kiszorítsa a leveg ő t.
c) Ha maradt valamennyi leveg ő a ballonban, miután a ballont
feltöltötte a feltölt ő folyadék, ismételje meg a b) lépést amíg a
leveg ő teljesen ki nem szorul.
d) Vegye le a feltölt ő készüléket a ballon inflációs nyílásáról, és
távolítsa el a leveg ő t a feltölt ő készülék cilinderéb ő l!
e) Csatlakoztassa vissza a feltölt ő készüléket a ballon inflációs
nyílásához és tartsa fent a negatív nyomást. Ügyeljen arra,
hogy ne jusson leveg
ő a fecskend ő be.
3) Az átöblít ő t ű segítségével öblítse át, majd töltse fel a
vezet ő drót lument heparinos sóoldattal.
4) Merítse az egész Crosstella OTW PTA tágító ballonkatétert
sóoldatba.
3. A ballonkatéter bevezetése és feltöltése
Használat el ő tt, kérjük, az alábbi táblázat segítségével ellen ő rizze,
hogy a katéter kompatibilis a vezet ő katéterrel, a bevezet ő hüvellyel
és a vezet ő dróttal (a készlet ezeket nem tartalmazza).
Katalógusszá
m
Ballonátmér ő (mm)
Kompatibilis
hüvely
(Ch/mm)
Vezet ő drót maximális
átmér ő je (mm/")
BD-
F20020MW
～
BD-
F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm (kivéve
120mm,150mm,200mm
ballonhossz), 6 mm (20 mm, 40 mm
ballonhossz)
Ch 4 / 1,35
mm
0,46 mm (0.018")
5mm (csak
120mm,150mm,200mm
ballonhossz), 6 mm (kivéve 20 mm,
40 mm ballonhossz)
Ch 5 / 1.66
mm
A katéter használata a bevezet ő hüvelybe, vagy vezet ő katéterbe
vezetve
1) Amikor a vezet ő katéterben használja a katétert, lazítsa meg a
hemosztatikus szelepet, ugyanakkor tartsa elég szorosan a
vérszivárgás megakadályozása érdekében.
2) A katétert teljesen leeresztett ballonnal fokozatosan vezesse be
a bevezet
ő hüvelybe, vagy vezet ő katéterbe a vezet ő dróton és
tolja a lézió disztális végéhez. Röntgenátvilágítás mellett tolja
el
ő re lassan a katétert, hogy a ballonban lév ő sugárárnyékot
adó marker elérje a beavatkozás helyét.
3) Röntgenátvilágítás segítségével ellen ő rizze a a ballonban lév ő
sugárárnyékot adó marker pozícióját és határozza meg a
tágítás helyét.
4) Csatlakoztassa a feltölt ő eszközt a katéter ballonjának feltöltési
csatlakozójára,
5) Töltse fel fokozatosan a ballont a megadott átmér ő ig a nyomás
ellen ő rzése mellett, és tágítsa ki a sztenotikus elváltozást (a
feltöltött ballon jellemz ő it lásd a használati utasítás végén, az 1.
táblázatban található tágulási táblázatban).
4. A katéter eltávolítása
1) Alkalmazzon negatív nyomást a ballon tökéletes
leeresztéséhez, majd távolítsa el a katétert.
5. A katéter újbóli bevezetése
1) Ha az eltávolított katéter leeresztett ballonnal történ ő újbóli
bevezetése szükséges, a betegbe történ ő bevezetés el ő tt
ellen ő rizze, hogy a ballon teljesen le van eresztve és össze van