105/115 (3212-1)
1)
Диаметърът
на
надутия
балон
не
трябва
да
надвишава
вътрешния
диаметър
на
кръвоносния
съд
,
проксимално
и
дистално
на
лезията
.
2)
Дължината
на
надутият
балон
не
трябва
да
надвишава
дължината
на
третираната
лезия
.
(
Неподходящ
избор
на
катетър
може
да
доведе
до
остра
оклузия
на
кръвоносните
съдове
.)
5.
Използвайте
този
катетър
само
когато
извършването
на
спешна
хирургическа
операция
е
възможно
по
всяко
време
.
6.
Отговорният
за
процедурата
лекар
трябва
да
определи
продължителността
и
броя
на
надуванията
на
балона
на
базата
на
своя
предшестващ
опит
.
7.
Трябва
да
се
влее
хепаринизиран
физиологичен
разтвор
като
анти
-
коагулант
при
въвеждане
на
балон
-
катетъра
в
кръвоносния
съд
.
8.
В
никакъв
случай
не
надувайте
балона
и
не
въвеждайте
водача
при
огънат
или
усукан
катетър
.
9.
Движете
катетъра
внимателно
в
кръвоносния
съд
,
като
проверявате
местоположението
и
движението
на
върха
му
под
флуороскоп
или
DSA (
дигитална
субтракционна
ангиография
).
10.
Винаги
надувайте
балона
като
същевременно
наблюдавате
състоянието
му
на
надуване
под
флуороскоп
.
Надувайте
балона
внимателно
като
проверявате
придвижването
му
чрез
рентгенонепроницаемите
маркери
.
При
установяване
на
аномалия
,
например
леко
съпротивление
,
катетър
,
който
не
може
да
се
премести
по
време
на
манипулацията
,
или
при
прегънат
дистален
връх
на
водача
,
процедурата
трябва
да
бъде
прекъсната
незабавно
и
катетърът
да
се
извади
бавно
заедно
с
водача
.
11.
Не
въвеждайте
и
не
вадете
катетъра
бързо
. (
Бързите
манипулации
могат
да
предизвикат
повреда
на
катетъра
или
нараняване
на
вътрешността
на
кръвоносния
съд
.)
12.
Не
местете
катетъра
при
надут
балон
. (
При
преместване
на
катетъра
с
надут
балон
може
да
се
стигне
до
спукване
на
балона
или
до
счупване
на
ствола
на
катетъра
.)
13.
Не
надувайте
или
изпускайте
балона
бързо
в
кръвоносния
съд
. (
Бързото
надуване
или
изпускане
може
да
увреди
кръвоносния
съд
или
да
предизвика
спукване
на
балона
,
при
което
в
тялото
остават
замърсители
.)
14.
Не
използвайте
инжектор
(
автоматично
устройство
за
инжектиране
)
за
надуване
на
балона
.
15.
Трябва
да
се
вземат
предпазни
мерки
,
за
да
се
предпази
катетъра
от
повреди
,
нанесени
от
хирургически
нож
или
ножици
.
16.
Ако
настъпят
аномалии
,
като
силно
съпротивление
по
време
на
манипулиране
на
катетъра
,
процедурата
трябва
да
се
прекъсне
незабавно
.
Трябва
да
бъде
установена
причината
и
да
се
предприемат
подходящи
действия
.
(
Продължаването
на
работата
с
прекалена
сила
може
да
доведе
до
повреда
на
катетъра
или
до
увреждане
на
съдовата
стена
.)
17.
Винаги
обръщайте
внимание
на
състоянието
на
пациента
и
наблюдавайте
телесната
температура
,
пулса
и
дишането
.
При
установяване
на
аномалия
,
преустановете
използването
на
катетъра
незабавно
или
предприемете
съответните
мерки
за
състоянието
на
пациента
,
по
усмотрение
на
лекаря
.
18.
След
употреба
депонирайте
катетъра
като
медицински
отпадък
в
съответствие
с
болничните
процедури
.
19.
Не
използвайте
агенти
,
съдържащи
органични
разтворители
или
маслени
контрастни
носители
.
Допирът
с
тези
агенти
може
да
доведе
до
повреда
на
катетъра
.
20.
Не
усуквайте
и
въртете
катетъра
,
по
време
на
работа
с
него
.
21.
При
въвеждане
или
изваждане
на
изделието
в
/
от
кръвоносния
съд
се
убедете
,
че
балонът
е
напълно
изпуснат
. (
Изделие
с
по
-
голям
или
по
дълъг
балон
се
нуждае
по
-
дълго
време
за
изпускане
.)
22.
Ако
усетите
съпротива
по
време
на
изваждането
на
изделието
след
процедурата
,
се
препоръчва
да
извадите
заедно
цялата
система
заедно
с
интродюсера
/
водещия
катетър
.
23.
Винаги
използвайте
катетъра
заедно
с
водач
,
вкаран
в
канала
на
водача
.
[
Инструкции
за
работа
]
Материалите
,
необходими
обикновено
за
PTA
с
дилатационен
балон
-
катетър
Crosstella OTW PTA,
включват
:
・
Водач
(
и
)
с
подходящ
диаметър
и
дължина
・
Подходящ
интродюсер
/
водещ
катетър
и
комплект
дилататори
・
Флакон
с
контрастно
вещество
・
Флакон
със
стерилен
физиологичен
разтвор
・
Устройство
за
надуване
с
манометър
・
Спринцовка
с
луеров
накрайник
・
Трипътно
кранче
[
Оперативен
метод
или
инструкции
за
употреба
]
1.
Избор
на
катетър
Преди
употреба
проверете
вътрешния
диаметър
на
кръвоносния
съд
проксимално
и
дистално
на
стенотичната
лезия
под
флуороскоп
и
изберете
катетър
с
подходящ
размер
на
балона
.
В
случай
че
за
проверения
диаметър
са
приложими
два
размера
,
изберете
по
-
малкия
.
2.
Подготовка
1)
След
асептично
изваждане
на
катетъра
от
опаковката
,
отстранете
от
него
защитните
материали
.
2)
Заменете
въздуха
в
балона
и
лумена
за
надуване
на
балона
с
флуид
за
надуване
в
съответствие
със
следните
процедури
.
a)
Закрепете
устройството
за
надуване
(
не
е
включено
в
този
комплект
),
напълнено
с
флуида
за
надуване
,
върху
отвора
за
надуване
на
балона
.
б
)
След
прилагане
на
отрицателно
налягане
към
устройството
за
надуване
в
продължение
на
около
10
секунди
,
насочете
накрайника
на
ствола
на
катетъра
надолу
и
освободете
отрицателното
налягане
бавно
,
така
че
флуидът
да
запълни
балона
и
лумена
за
надуването
му
и
да
изгони
въздуха
.
c)
В
случай
че
установите
наличие
на
въздух
в
балона
и
отвора
за
надуването
му
,
повторете
процедура
б
)
до
цялостно
изгонване
на
въздуха
.
д
)
Откачете
устройството
за
надуване
от
отвора
за
надуване
на
балона
и
отстранете
въздуха
от
цилиндъра
на
устройството
за
надуване
.
e)
Отново
прикачете
устройството
за
надуване
към
отвора
за
надуване
на
балона
и
поддържайте
негативно
налягане
.
Убедете
се
,
че
въздухът
не
се
връща
в
спринцовката
.
3)
Промийте
канала
на
водача
с
хепаринизиран
физиологичен
разтвор
посредством
иглата
за
промиване
и
напълнете
канала
с
хепаринизиран
физиологичен
разтвор
.
4)
Потопете
целия
дилатационен
балон
-
катетър
Crosstella
OTW PTA
във
физиологичен
разтвор
.
3.
Въвеждане
и
надуване
на
балон
-
катетъра
Преди
употреба
,
моля
,
проверете
дали
този
катетър
е
съвместим
с
водещия
катетър
(
не
е
включен
в
този
комплект
),
въвеждащия
катетър
(
не
е
включен
в
този
комплект
),
и
водача
(
не
е
включен
в
този
комплект
)
с
помощта
на
следната
таблица
.
Каталожен
номер
Диаметър
на
балона
(
мм
)
Съвместим
а
конзола
(
френча
/
м
м
)
Максимален
диаметър
на
водача
(
инча
/
мм
)
BD-
F20020MW
～
BD-
F60200LW
2
мм
, 2.5
мм
, 3
мм
, 4
мм
, 5
мм
(
с
изключение
на
дължина
на
балона
120
мм
, 150
мм
,200
мм
), 6
мм
(
при
дължина
на
балона
20
мм
, 40
мм
)
4
френча
/
1,35
мм
0.018
инча
(0,46
мм
)
5
мм
(
само
при
дължина
на
балона
120
мм
, 150
мм
, 200
мм
), 6
мм
(
с
изключение
на
дължина
на
балона
20
мм
, 40
мм
)
5
френча
/
1,66
мм
