Terumo Crosstella OTW, Инструкция по эксплуатации, Страница: 84 / 115

84/115 (3212-1)
[PRODUKTA APRAKSTS]
Crosstella OTW ir zem ā das translumin ā lais (PTA) dilat ā cijas
balonkatetrs angioplastijas proced ū ru veikšanai perif ē riskajos
asinsvados. Crosstella OTW ir balonkatetra (OTW) veids, un sader ī gas
vad ī t ā jst ī gas maksim ā lais diametrs ir 0,018 collas (0,46 mm). Ass
sast ā v no ā r ē j ā s caurul ī tes un iekš ē j ā s caurul ī tes (koaksi ā la l ū mena
strukt ū ra). Ā r ē jo l ū menu izmanto balona infl ā cijai un defl ā cijai ar
kontrastvielu, kas atš ķ aid ī ta ar fiziolo ģ isko š ķī dumu. Iekš ē jais l ū mens
(vad ī t ā jst ī gas l ū mens, no dist ā l ā uzga ļ a l ī dz vad ī t ā jst ī gas atverei) ir
paredz ē ts sader ī gas vad ī t ā jst ī gas ievietošanai, lai atvieglotu katetra
ievad ī šanu caur stenotisku asinsvada boj ā jumu vai dilat ā cijai
paredz ē tu stentu. Proksim ā l ā sekcija ir atseviš ķ a l ū mena da ļ a ar
atseviš ķ u Luera atveres mezglu infl ā cijas /defl ā cijas ier ī ces
pievienošanai. Balona iekšpus ē ir novietoti divi rentgenstarojumu
necaurlaid ī gi mar ķ ieri, kas nor ā da balona darba garumu un pal ī dz
ā rstam pareizi novietot balonu vajadz ī gaj ā boj ā taj ā asinsvad ā ,
izmantojot fluoroskopiju. Crosstella OTW ir pieejams ar daž ā da izm ē ra
baloniem atkar ī b ā no to diametra un garuma pie ieteicam ā infl ā cijas
spiediena (nomin ā lais spiediens). Pie infl ā cijas balonu diametrs
atš ķ iras atkar ī b ā no infl ā cijas spiediena. Crosstella OTW balonu
sader ī bas r ā d ī t ā ji ir sniegti 1. tabul ā , kas ievietota šo lietošanas
nor ā d ī jumu beig ā s. Steriliz ē šanas komplekt ā ier ī ce ir apr ī kota ar
aizsargmateri ā liem, balona aizsargcaurul ī ti un stileti, kas visi ir
j ā no ņ em pirms lietošanas. Balona aizsargcaurul ī te ir novietota p ā r
balonu un saloc ī ta neliel ā izm ē r ā , un stilete ir ievietota vad ī t ā jst ī gas
l ū men ā , lai aizsarg ā tu katetra da ļ u no sal ū šanas. Katetra dist ā lais
uzgalis ir konusveida, lai atvieglotu katetra ievad ī šanu stenotiskaj ā
asinsvada boj ā jum ā vai stent ā . Katetra virsma ir da ļē ji p ā rkl ā ta ar
hidrof ī la polim ē ra p ā rkl ā jumu, kas p ē c samitrin ā šanas rada sl ī dam ī bu.
<KATRAS DA Ļ AS NOSAUKUMS>
Sterils un apirog ē ns katetrs atrodas neboj ā t ā un neatv ē rt ā blistera
iepakojum ā . Š ī ier ī ce ir steriliz ē ta ar etil ē na oks ī du.
Ieteicamais vad
ī t ā jst ī gas diametrs:
Maksim ā lais diametrs: 0,018”(0,46 mm)
Ieteicamais piepild ī šanas spiediens un maksim ā lais piepild ī šanas
spiediens
Nomin ā lais spiediens: 8 atm
Apr ēķ in ā tais spr ā dziena spiediens: 14 atm
[INDIK Ā CIJAS]
Crosstella OTW PTA dilat ā cijas balonkatetrs ir paredz ē ts, lai dilat ē tu
stenozi iegur ņ a, femor ā laj ā , iliofemor ā laj ā , poplite ā laj ā ,
infrapoplite ā laj ā un ren ā laj ā art ē rij ā , k ā ar ī dab ī gas vai sint ē tiskas
arteriovenoz ā s dial ī zes fistulas obstrukt ī vu boj ā jumu ā rst ē šanai.
Š ī ier ī ce ir ar ī paredz ē ta stenta p ē cdilat ā cijas proced ū r ā m perif ē rajos
asinsvados.
Piez
ī me: Crosstella OTW verifik ā cijas tests stenta p ē cdilat ā cijai tika
veikts, izmantojot Complete
®
SE asinsvadu stentu sist ē mu (Medtronic,
Inc), S.M.A.R.T.® CONTROL® asinsvadu stentu sist ē mu (Cordis
Corporation).
[KONTRINDIK Ā CIJAS]
1. Pacientiem, kuriem ir izveidojusies anastomozes stenoze viena
m
ē neša laik ā p ē c AV šunta izveidošanas.
2. Pacientiem ar patolo ģ ij ā m, kas saist ī tas ar pseidoaneirismu.
3. Pacient ē m-gr ū tniec ē m.
4.
Pacientiem, kuri nepanes antitromboc ī tu un antikoagulantu
terapiju.
[BR Ī DIN Ā JUMI UN PIESARDZ Ī BAS PAS Ā KUMI]
[Br ī din ā jumi]
1. Š ī ier ī ce paredz ē ta tikai vienreiz ē jai lietošanai. Nelietot atk ā rtoti.
Atk ā rtoti nesteriliz ē t Neapstr ā d ā t atk ā rtoti. Atk ā rtota apstr ā de var
rad ī t risku ier ī ces sterilit ā tei, biosavietojam ī bai un fiziskajam
veselumam.
2. Nelietot, ja produkta vai da ļ as iepakojums ir boj ā ts.
3. Piepildiet balonu tik daudz, lai tas nep ā rsniegtu diametru
asinsvada proksim ā laj ā un dist ā laj ā da ļā l ī dz stenotiskam
asinsvada boj ā jumam.
4. Nepiepildiet balonu l ī dz spiedienam, kas p ā rsniedz apr ēķ in ā to
spr ā dziena spiedienu.
5. Nelietojiet šo katetru centr ā laj ā asinsvadu sist ē m ā .
[Piesardz ī bas pas ā kumi, kas saist ī ti ar proced ū r ā m]
1. Uzman ī gi un l ē n ā m iz ņ emiet šo ier ī ci no p ā rnešanas apvalka un
no ņ emiet aizsargda ļ as no š ī s ier ī ces. Bezr ū p ī ga apiešan ā s ar
ier ī ci var boj ā t ier ī ces balonu un/vai katetra da ļ u, radot
trauc ē jumus balona piepild ī šanai un/vai iztukšošanai.
2. Piepildiet balonu ar kontrastvielu, kas atš ķ aid ī ta ar fiziolo ģ isko
š ķī dumu proporcij ā 1:1 (šeit un turpm ā k tekst ā , “piepild ī šanas
š ķ idrums”). Piepild ī šanai nedr ī kst lietot g ā zveida vielu, piem ē ram,
gaisu. (Balonu var piepild ī t neregul ā ri.)
3. Pirms lietošanas izlaist visu balon ā un balona piepild ī šanas
l ū men ā esošo gaisu un nomain ī t to ar piepild ī šanas š ķ idrumu.
(Nepiln ī gas gaisa izlaišanas gad ī jum ā balona piepild ī šanas
st ā vokli nevar nov ē rot fluoroskopij ā .)
4. Smagu stenotisku asinsvadu boj ā jumu gad ī jumos, piem ē ram,
apka ļķ ojušies asinsvadi, asinsvadu nav iesp ē jams piln ī b ā
paplašin ā t. Šaj ā gad ī jum ā nepiem ē rojiet spiedienu, kas p ā rsniedz
apr ēķ in ā to spr ā dziena spiedienu. (Balons var p ā rspr ā gt un t ā
atliekas var palikt ķ ermen ī .)
5. Attiec ī b ā uz medic ī nas ier ī c ē m, kas tiek lietotas kop ā ar šo katetru,
izmantojiet nor ā d ī jumus par š ā du ier īč u izmantošanu. (Kad
balonkatetrs tiek lietots stenta p ē cdilat ā cijai perif ē r ā stenta
ievietošanas proced ū ras laik ā , skatiet ražot ā ja lietošanas
nor ā d ī jumus.)
6. Balona ievietošanu stent ā , iz ņ emšanu no stenta vai dilat ā ciju
stent ā veiciet uzman ī gi, veicot nov ē rošanu fluoroskopij ā . (Neveicot
nov ē rošanu fluoroskopij ā var saboj ā t šo katetru vai rad ī t asinsvada
boj ā jumus.)
7. Nem ēģ iniet ievietot Crosstella OTW PTA dilat ā cijas balonkatetru
caur maz ā ka izm ē ra ievadsl ū ž ā m, nek ā tas nor ā d ī ts uz
mar ķē juma. Skatiet produkta mar ķē jumu.
[Piesardz ī bas pas ā kumi lietošanas laik ā ]
1. Lietojiet ier ī ci t ū l ī t p ē c steril ā iepakojuma atv ē ršanas.
2. Proced ū ra piln ī b ā j ā veic aseptiski.
3. Š ī katetra lietošana ir at ļ auta ā rstiem, kuriem ir pieredze zem ā das
asinsvadu terapij ā .
4. Izv ē lieties katetru ar atbilstošu balona izm ē ru (balona diametru,
balona garumu) saska ņā ar t ā l ā k min ē to (proced ū ru) krit ē rijiem.
1) Piepild ī ta balona diametrs nedr ī kst p ā rsniegt asinsvada
iekš ē jo diametru proksim ā laj ā un dist ā laj ā da ļā l ī dz boj ā tam
asinsvadam.
2) Piepild ī ta balona garums nedr ī kst p ā rsniegt ā rst ē šanai
paredz ē t ā boj ā t ā asinsvada garumu.
(Neatbilstoša katetra izv ē l ē šan ā s var izrais ī t ak ū tu
asinsvada okl ū ziju.)
5. Lietojiet šo katetru tikai tad, kad neatliekama oper ā cija var tikt
veikta jebkur ā laik ā .
6. Par proced ū ru atbild ī gajam ā rstam ir j ā nosaka balona
piepild ī šanas ilgumu un skaitu, pamatojoties uz savu iepriekš ē jo
pieredzi.
LATVIEŠU VALODA