Terumo Crosstella OTW, Инструкция по эксплуатации

Страница: 97 / 115

97/115 (3212-1)
6. Lekar koji je zadužen za obavljanje postupka mora da odredi
trajanje i broj naduvavanja balona na osnovu svojih prethodnih
iskustava.
7. Heparinizovan fiziološki rastvor mora da se ubrizga da bi se
spre
č ilo zgrušavanje dok se ovaj balon-kateter uvodi u krvni sud.
8. Nikada nemojte naduvavati balon ili uvoditi vodi č -žicu ako je
kateter savijen ili iskrivljen.
9. Pažljivo manipulišite kateterom unutar krvnog suda
proveravaju
ć i položaj i pomeranje njegovog vrha pomo ć u
fluoroskopije ili DSA (digitalna suptrakciona angiografija).
10. Balon uvek naduvavajte prate ć i stanje njegove naduvanosti
pomo ć u fluoroskopije. Pažljivo naduvavajte balon proveravaju ć i
njegovo pomeranje pomo ć u radiopaktnih markera. Ako do đ e do
bilo kakve abnormalnosti, kao što je blag otpor, nepokretljivost
katetera za vreme manipulisanja ili savijenost distalnog vrha
vodi
č -žice, postupak se mora odmah prekinuti, a ovaj kateter
polako izvu ć i zajedno sa vodi č -žicom.
11. Nemojte brzo umetati ili vaditi ovaj kateter. (Brzo rukovanje
može da dovede do ošte
ć enja ovog katetera ili do povrede
intime krvnog suda.)
12. Nemojte pomerati kateter dok god je balon naduvan. (Pomeranje
katetera sa naduvanim balonom može da dovede do pucanja
balona ili do preloma osovine katetera.)
13. Nemojte brzo naduvavati ili izduvavati balon unutar krvnog suda.
(Brzo naduvavanje ili izduvavanje balona može da dovede do
ošte
ć enja krvnog suda ili do pucanja balona i zaostajanja
ostataka balona u telu pacijenta.)
14. Nemojte koristiti injektor (sredstvo za automatsko ubrizgavanje)
za naduvavanje balona.
15. Moraju se preduzeti mere predostrožnosti kako bi se spre č ilo
bilo kakvo ošte ć enje katetera hirurškim nožem ili makazama.
16. Ako do đ e do bilo kakve abnormalnosti prilikom manipulisanja
kateterom, kao što je snažan otpor, postupak se mora odmah
prekinuti. Mora se utvrditi uzrok i moraju se preduzeti
odgovaraju
ć e mere. (Nastavak rada uz primenu sile može da
dovede do ošte ć enja katetera ili zida krvnog suda.)
17. Uvek obra ć ajte pažnju na stanje pacijenta i pratite njegove
vitalne parametre kao što su telesna temperatura, puls i disanje.
Ukoliko do
đ e do bilo kakve abnormalnosti, odmah prekinite sa
upotrebom ovog katetera ili preduzmite mere prilago đ ene stanju
pacijenta prema odluci lekara.
18. Nakon upotrebe bacite kateter u medicinski otpad u skladu sa
bolni
č kim procedurama.
19. Ne koristite sredstva koja sadrže organske rastvara č e ili uljana
kontrastna sredstva. Kontakt sa ovim sredstvima može da
dovede do ošte
ć enja katetera.
20. Prilikom manipulisanja ovim kateterom nemojte ga uvijati niti
okretati.
21. Prilikom umetanja ovog medicinskog sredstva u krvni sud ili
va
đ enja ovog medicinskog sredstva iz krvnog suda, uverite se
da je balon potpuno izduvan. (Medicinsko sredstvo sa ve ć im i
dužim balonom zahteva duže vreme izduvavanja.)
22. Ako se oseti otpor prilikom va đ enja ovog medicinskog sredstva
nakon obavljenog postupka, preporu č uje se da se č itav sistem
izvadi zajedno sa uvodnikom.
23. Uvek koristite kateter uz vodi č -žicu koja je umetnuta u lumen za
vodi č -žicu.
[Uputstva za rad]
Materijali koji su obi č no potrebni pri koriš ć enju Crosstella OTW
dilatacionog balon-katetera za PTA pri PTA postupcima obuhvataju:
・ Vodi č -žicu/e odgovaraju ć eg pre č nika i dužine
・ Odgovaraju ć i uvodnik i komplet za dilataciju
・ Bo č icu kontrastnog sredstva
・
Bo č icu fiziološkog rastvora
・ Sredstvo za naduvavanje sa manometrom
・ Špric sa luer-blokadom
・ Trokraku slavinu
[Metod rada ili uputstvo za upotrebu]
1. Izbor katetera
Pre upotrebe proverite unutrašnji pre č nik krvnog suda proksimalno
i distalno od stenoti č ne lezije pomo ć u fluoroskopije i izaberite
kateter sa balonom odgovaraju ć e veli č ine. Ako odgovaraju dve
veli č ine balona, odaberite manju veli č inu.
2. Priprema
1) Nakon asepti č nog va đ enja katetera iz pakovanja, uklonite
zaštitne materijale sa katetera.
2) Zamenite vazduh iz balona i iz lumena za naduvavanje balona
te
č noš ć u za naduvavanje primenom slede ć ih postupaka.
a) Priklju č ite medicinsko sredstvo za naduvavanje (nije
uklju č eno u ovaj komplet) napunjeno te č noš ć u za
naduvavanje na priklju č ak za naduvavanje balona.
b) Nakon primene negativnog pritiska u trajanju od oko 10
sekundi na medicinsko sredstvo za naduvavanje, usmerite
vrh osovine katetera nadole i polako otpustite negativan
pritisak kako biste dozvolili da te
č nost napuni balon i lumen
za naduvavanje balona i tako izbaci vazduh.
c) Ako u balonu i u lumenu za naduvavanje balona zaostane
vazduh, ponovite proceduru b) sve dok se vazduh u
potpunosti ne izbaci.
d) Odvojte medicinsko sredstvo za naduvavanje od priklju č ka za
naduvavanje balona i uklonite vazduh iz cilindra medicinskog
sredstva za naduvavanje.
e) Ponovo priklju č ite medicinski ure đ aj za naduvavanje na
priklju č ak za naduvavanje balona i održavajte negativan
pritisak. Uverite se da se vazduh više ne vra ć a u špric.
3) Isperite lumen za vodi č -žicu heparinizovanim fiziološkim
rastvorom koriste ć i iglu za ispiranje i napunite lumen
heparinizovanim fiziološkim rastvorom.
4) Potopite kompletan Crosstella OTW dilatacioni balon-kateter za
PTA u fiziološki rastvor.
3. Umetanje i naduvavanje balon-katetera
Pre upotrebe proverite da li je ovaj kateter kompatibilan sa vodi č -
kateterom (nije uklju č en u ovaj komplet), uvodnikom (nije uklju č en
u ovaj komplet) i vodi č -žicom (nije uklju č ena u ovaj komplet)
pomo ć u tablice u nastavku.
Kataloški broj Pre č nik balona (mm)
Kompatibilan
uvodnik (Fr/mm)
Maksimalni pre č nik
vodi č -žice (in č a/mm)
BD-
F20020MW
～
BD-
F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm (isklju č uju ć i dužinu
balona od 120mm,150mm,200mm),
6 mm (dužina balona od 20 mm, 40
mm)
4Fr/1.35mm
0,46 mm (0.018
in č a)
5 mm (samo dužina balona od
120mm,150mm,200mm), 6 mm
(isklju č uju ć i dužinu balona od 20 mm,
40 mm)
5Fr/1.66mm
U slu č aju upotrebe ovog katetera umetnutog u uvodnik ili vodi č -
kateter
1) Kada se koristi ovaj kateter umetnut u vodi č -kateter, olabavite
hemostatsku valvulu istovremeno paze ć i da bude dovoljno
pritegnut da bi se spre č ilo curenje krvi.
2) Postupno uvodite kateter, uz potpuno izduvan balon, u uvodnik
ili vodi
č -kateter preko vodi č -žice i uvedite ga do distalne
periferije lezije. Pomo ć u fluoroskopije polako uvodite kateter
tako da radiopaktni marker na balonu dosegne ciljno mesto.
3) Pomo ć u fluoroskopije proverite položaj radiopaktni markera na
balonu i utvrdite mesto dilatacije.
4) Č vrsto pri č vrstite medicinsko sredstvo za naduvavanje na
priklju č ak za naduvavanje balona.
5) Postupno naduvajte balon do ciljnog pre č nika proveravaju ć i
pritisak naduvavanja i dilatirajte stenoti č nu leziju (za pre č nike
naduvanih balona, pogledajte grafikon uskla đ enosti balona dat
u tabeli 1, na kraju ovog uputstva za upotrebu).
4. Uklanjanje katetera
1) Nakon primene negativnog pritiska radi potpunog izduvavanja
balona, izvadite kateter iz tela pacijenta.