Terumo Crosstella OTW, Инструкция по эксплуатации

Страница: 57 / 115

57/115 (3212-1)
размера , чем указано на маркировке . См . маркировку
продукта .
[ Меры предосторожности во время использования ]
1. Используйте устройство сразу же после вскрытия упаковки .
2. Вся процедура должна проводиться с соблюдением правил
асептики .
3. Данный катетер должен использоваться только врачами ,
обладающими навыками чрескожной сосудистой хирургии .
4. Выберите катетер с соответствующим размером баллона
( диаметр баллона , длина баллона ) в соответствии со
следующими критериями .
1) Диаметр баллона в раздутом состоянии не должен
превышать внутренний диаметр сосуда проксимальнее
и дистальнее пораженного места .
2) Длина баллона в раздутом состоянии не должна
превышать длину целевого участка , на котором будет
проводиться процедура .
( Неверный выбор катетера может привести к острой
сосудистой окклюзии .)
5. Используйте данный катетер только в том случае , если
неотложная операция может быть выполнена в любое
время .
6. Врач , отвечающий за проведение процедуры , должен
определить длительность и число раздуваний баллона в
соответствии с имеющимся у него опытом .
7. Во время нахождения баллона в кровеносном сосуде
необходимо вливать гепаринизированный физиологический
раствор для антикоагуляции .
8. Никогда не раздувайте баллон и не продвигайте проводник
по перегнутому или перекрученному катетеру .
9. Выполняйте все манипуляции с катетером с осторожностью ,
проверяя положение и перемещение кончика катетера под
рентгеновским контролем или с использованием цифровой
субтракционной ангиографии ( ЦСА ).
10.
Всегда раздувайте баллон под контролем ренгена .
Осторожно раздувайте баллон , проверяя его движение при
помощи рентгеноконтрастных меток . В случае
возникновения каких - либо отклонений , например ,
небольшого сопротивления , неподвижности катетера во
время манипуляций или перекручивания дистального
кончика проводника , следует незамедлительно прервать
процедуру и медленно извлечь катетер вместе с
проводником .
11. Нельзя быстро вводить или извлекать этот катетер .
( Быстрые действия могут привести к повреждению катетера
или травме внутренней оболочки сосуда .)
12. Не перемещайте катетер с раздутым баллоном .
( Перемещение катетера с раздутым баллоном может
привести к разрыву баллона или поломке шафта катетера ).
13. Нельзя быстро раздувать или сдувать баллон в
кровеносном сосуде . ( Быстрое раздувание или сдувание
может привести к повреждению сосуда или разрыву
баллона , остатки которого могут остаться внутри тела .)
14. Не используйте инжектор ( устройство автоматической
инъекции ) для раздувания баллона .
15. Необходимо принять меры предосторожности , чтобы
предотвратить повреждение катетера скальпелем или
ножницами .
16. Если при манипуляциях с катетером возникает какая - либо
аномальная ситуация , такая как , например , сильное
сопротивление , процедуру необходимо немедленно
прекратить . Необходимо установить причину данной
ситуации и предпринять соответствующие меры .
( Продолжение работы с применением чрезмерной силы
может привести к повреждению катетера или
травмированию стенки сосуда .)
17. Всегда обращайте внимание на состояние пациента и
отслеживайте температуру тела , пульс и дыхание . В случае
каких - либо отклонений немедленно прекратите
использование катетера или примите соответствующие
меры , адекватные , по мнению врача , состоянию пациента .
18. Всегда утилизируйте катетер как медицинские отходы в
соответствии с процедурами медицинского учреждения .
19. Не используйте вещества , содержащие органические
растворители и контрастные вещества на масляной основе .
При контакте с данными веществами может произойти
повреждение катетера .
20. При манипуляциях с катетером не скручивайте его и не
вращайте .
21. При вводе данного изделия в кровеносный сосуд или
извлечении его из сосуда убедитесь , что баллон полностью
сдут . ( Изделие с более крупным и длинным баллоном
потребует большего времени для сдувания .)
22. Если после проведения операции при извлечении устройства
чувствуется сопротивление , рекомендуется извлечь всю
систему вместе с интродьюсером / проводником .
23. Всегда используйте катетер по проводнику , установленному
в просвете для проводника .
[ Инструкция по эксплуатации ]
Стандартные материалы , необходимые для ЧТА с использованием
периферического балонного катетера Crosstella OTW:
・
Проводник (- и ) соответствующего диаметра и длины
・ Соответствующий комплект интродьюсер / проводник и
дилататор
・ Флакон контрастного вещества
・
Флакон стерильного физиологического раствора
・ Индефлятор с манометром
・ Шприц с люэровским наконечником
・ Трехходовой кран
[ Методика выполнения или инструкция по применению ]
1. Выбор катетера
Перед использованием проверьте под рентгеновским
контролем внутренний диаметр кровеносного сосуда
проксимально и дистально стенозному повреждению и
выберите катетер с соответствующим размером баллона .
Если для полученного диаметра могут быть применены два
размера , выберите меньший размер .
2. Подготовка
1) После асептического извлечения этого катетера из
упаковочного контейнера удалите защитные материалы .
2) Удалите воздух в баллоне и просвете раздувания баллона с
помощью жидкости раздувания в соответствии со
следующими процедурами .
a) Подсоедините устройство раздувания ( не входит в
данный комплект ), заполненное жидкостью раздувания к
порту раздувания баллона .
b) После создания отрицательного давления в течение 10
секунд на устройстве раздувания , направьте кончик
стержня катетера вниз и медленно сбросьте негативное
давление для того , чтобы жидкость заполнила баллон и
просвет раздувания баллона и вытолкнула весь воздух .
c) При обнаружении воздуха в баллоне и хабе после
раздувания баллона жидкостью раздувания , повторите
процедуру b) до полного удаления воздуха .
d) Отсоедините устройство раздувания от порта раздувания
баллона и удалите воздух из цилиндра устройства
раздувания .
e) Снова подсоедините устройство раздувания к порту
раздувания баллона и поддерживайте отрицательное
давление . Убедитесь , что воздух больше не
возвращается в шприц .
3) Промойте просвет проводника гепаринизированным
физиологическим раствором с использованием
промывочной иглы и заполните просвет
гепаринизированным физиологическим раствором .
4) Погрузите весь периферический баллонный катетер ЧТА
Crosstella OTW в физиологический раствор .