Terumo Crosstella OTW, Инструкция по эксплуатации

Страница: 54 / 115

54/115 (3212-1)
Κωδικός
προϊόντος
∆ιάμετρος μπαλονιού (mm)
Συμβατό
Θηκάρι
(Fr/mm)
Μέγιστη διάμετρος
για το οδηγό σύρμα
( ίντσες /mm)
BD-
F20020MW
～
BD-
F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm ( εκτός του Μήκους
Μπαλονιού των
120mm,150mm,200mm), 6mm
( Μήκος Μπαλονιού 20mm, 40mm)
4Fr/1.35mm
0.018 ίντσας (0,46
mm)
5mm ( μόνο το Μήκος Μπαλονιού των
120mm,150mm,200mm), 6mm
( εκτός του Μήκους Μπαλονιού των
20mm, 40mm)
5Fr/1.66mm
Όταν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εισηγμένο στο θηκάρι
εισαγωγέα ή τον οδηγό καθετήρα
1) Όταν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα μέσα στον οδηγό καθετήρα ,
χαλαρώστε την αιμοστατική βαλβίδα ενώ την κρατάτε αρκετά
σφικτή ώστε να αποφευχθεί η διαρροή αίματος .
2) Εισάγετε σταδιακά τον καθετήρα , με το μπαλόνι σε πλήρη
συστολή , στο θηκάρι εισαγωγέα ή τον οδηγό καθετήρα πάνω
από το οδηγό σύρμα και προωθήστε προς την άπω περιφέρεια
της βλάβης . Υπό ακτινοσκόπηση , προωθήστε τον καθετήρα
αργά μέχρι ο ακτινοσκιερός του δείκτης μέσα στο μπαλόνι να
φτάσει στο σημείο - στόχο .
3) Υπό ακτινοσκόπηση , επαληθεύστε τη θέση του ακτινοσκιερού
δείκτη μέσα στο μπαλόνι και καθορίστε το σημείο διαστολής .
4) Συνδέστε με ασφάλεια τη συσκευή διαστολής στη θύρα
διαστολής του μπαλονιού .
5) ∆ιαστείλατε το μπαλόνι σταδιακά στη διάμετρο - στόχο
επαληθεύοντας την πίεση διαστολής και διαστείλατε τη
στενωτική βλάβη ( για τις διαμέτρους του διεσταλμένου
μπαλονιού συμβουλευθείτε τον πίνακα συμμόρφωσης
μπαλονιού που παρέχεται στον Πίνακα 1 στο τέλος αυτών των
Οδηγιών Χρήσης ).
4. Απομάκρυνση του καθετήρα
Αφού εφαρμόσετε αρνητική πίεση για την πλήρη συστολή του
μπαλονιού , απομακρύνατε τον καθετήρα .
5. Επανεισαγωγή του καθετήρα
1) Εάν απαιτείται επανεισαγωγή του αφαιρεμένου καθετήρα με το
μπαλόνι σε συστολή , βεβαιωθείτε ότι το μπαλόνι έχει συσταλεί
πλήρως και έχει διπλωθεί πριν το επανεισάγετε στο αιμοφόρο
αγγείο του ασθενούς . Κατά την επανεισαγωγή χρησιμοποιήστε
τον καθετήρα σύμφωνα με την ενότητα “ Εισαγωγή και διαστολή
του καθετήρα με μπαλόνι ”.
2) Εάν συναντήσετε τυχόν αντίσταση ενώ επανεισάγετε τον
καθετήρα , σταματήστε την προώθησή του και προσεκτικά
αφαιρέστε τον από το αιμοφόρο αγγείο του ασθενούς .
Προετοιμαστείτε για τη χρήση ενός νέου Crosstella OTW
σύμφωνα με τις διαδικασίες που παρέχονται παραπάνω σε
αυτή την ενότητα αυτών των Οδηγιών Χρήσης .
[ Επιπλοκές ]
Αστοχίες Συσκευής :
・ Ρήξη μπαλονιού
・
Ανεπαρκής συστολή / διαστολή του μπαλονιού
・
Θραύση του μπαλονιού και / ή του στελέχους καθετήρα
・ ∆υσκολία στην απομάκρυνση της συσκευής
・ ∆ιαρροή υγρού διαστολής
Ανεπιθύμητα Συμβάντα :
・
Τοπικές ή συστημικές λοιμώξεις
・ Τοπική εσωτερική αιμορραγία ή αιμάτωμα
・ Ρήξη του έσω χιτώνα
・
Αγγειακός διαχωρισμός
・
Αγγειακή διάτρηση
・ Αγγειακή ρήξη
・ Ανεύρυσμα
・
Αρρυθμία
・
Οξεία αγγειακή απόφραξη
・ Φλεβικός θρομβοεμβολισμός
・ Αγγειοσπασμός
・ Σχηματισμός ψευδοανευρύσματος
・ Αρτηριοφλεβικό συρίγγιο
・
Αιμορραγία που απαιτεί μετάγγιση
・
Αλλεργική αντίδραση στα σκιαγραφικά μέσα / νεφρική ανεπάρκεια
・ Άλγος ή πιεστικός πόνος
・ Θάνατος
・
Εμβολισμός
・
Ενδοκαρδίτιδα
・ Πυρετός
・ Υπέρταση / Υπόταση
・ Φλεγμονή
・
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
・ Σήψη
・ Καταπληξία
・ Αποπληξία
・
Παροδική Ισχαιμική Προσβολή
[
Αποθήκευση και ημερομηνία λήξης ]
1. Φυλάσσετε σε δροσερό , ξηρό , σκοτεινό μέρος . Αποφύγετε την
έκθεση σε νερό , άμεσο ηλιακό φως .
2. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στο κουτί . Μην χρησιμοποιείτε
μετά την ημερομηνία λήξης .
[ Συσκευασία ]
1 σετ / κουτί
[ Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή ή του αντιπροσώπου ]
Κατασκευαστής : KANEKA CORPORATION
∆ιεύθυνση : 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city,
OSAKA, 530-8288 JAPAN
Αρ . τηλ .: (+81)-(0) 6-6226-5256
Αρ . fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα :
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
∆ιεύθυνση : Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Αρ . τηλ .: (+32)-(0) 14-256-297
Αρ . fax: (+32)-(0) 14-256-298
∆ιανομέας στην ΕΕ : TERUMO EUROPE N.V.
∆ιεύθυνση : INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgium
Αρ . τηλ .: (+32)-(0) 16 381 211
Αρ . fax: (+32)-(0) 16 400 249
∆ιανομέας στις ΗΠΑ : TERUMO MEDICAL CORPORATION
∆ιεύθυνση : 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
U.S.A.
Αρ . τηλ .: (+1) 800-888-3786
Αρ . fax: (+1) 800-411-5870
και CROSSTELLA είναι εμπορικά σήματα της TERUMO
CORPORATION.