Terumo Crosstella OTW, Инструкция по эксплуатации

Страница: 113 / 115

113/115 (3212-1)
treba odmah prekinuti i kateter treba polagano ukloniti zajedno
sa žicom vodiljom.
11. Kateter se ne smije brzo uvoditi niti uklanjati. (Brzi rad s
kateterom može ga oštetiti ili ozlijediti vaskularnu intimu.)
12. Nemojte pomicati kateter dok je balon napuhan. (Pomicanje
katetera s napuhanim balonom može dovesti do pucanja balona
ili prijeloma trupa katetera.)
13. Dok je u krvnoj žili, balon se ne smije naglo napuhati ili ispuhati.
(Brzo napuhivanje ili ispuhivanje može oštetiti krvne žile ili
uzrokovati pucanje balona te u tijelu mogu ostati krhotine.)
14. Za napuhivanje balona nemojte koristiti injektor (automatski
ure
đ aj za ubrizgavanje).
15. Treba poduzeti mjere opreza kako bi se sprije č ilo ošte ć enje
katetera kirurškim nožem ili škarama.
16. Ako se pojave abnormalnosti, kao što je jak otpor tijekom
rukovanja kateterom, postupak treba odmah prekinuti. Treba
prona
ć i uzrok i poduzeti odgovaraju ć e mjere. (Nastavak
operacije primjenom prekomjerne sile može dovesti do
ošte
ć enja katetera ili ozljede stjenke krvne žile.)
17. Uvijek obratite pozornost na stanje pacijenta i pratite tjelesnu
temperaturu, puls i disanje. Kada se pojave abnormalnosti,
odmah prekinite uporabu katetera ili poduzmite odgovaraju
ć e
mjere sukladno stanju pacijenta prema procjeni lije č nika.
18. Nakon uporabe odložite kateter kao medicinski otpad u skladu s
bolni
č kim postupcima.
19. Nemojte koristiti sredstva koja sadrže organska otapala ili
kontrastna sredstava na bazi ulja. Kontakt s njima može dovesti
do ošte
ć enja katetera.
20. Dok rukujete kateterom, nemojte ga savijati niti okretati.
21. Prilikom uvo đ enja ure đ aja u krvne žile ili uklanjanja iz njih,
pobrinite se da je balon u potpunosti ispražnjen. (Ure đ aju s
ve ć im ili duljim balonom treba više vremena za napuhivanje.)
22. Ako osjetite otpor tijekom postproceduralnog povla č enja ure đ aja,
preporu č ljivo je povu ć i cijeli sustav, zajedno s uvodnicom /
vodi č em ovojnice.
23. Kateter uvijek koristite sa žicom vodiljom umetnutom u lumen
žice vodilje.
[Operativne upute]
Materijali koji su obi č no potrebni za PTA s balonskim dilatacijskim
kateterom Crosstella OTW PTA uklju č uju:
・ Žicu vodilju odgovaraju ć eg promjera i dužine
・ Odgovaraju ć i uvodnicu / vodi č ovojnice i dilator komplet
・
Bo č icu kontrastnog sredstva
・
Bo č icu sterilnog pufera
・ Ure đ aj za napuhivanje s manometrom
・ Luer-lock špricu
・
Troputni sigurnosni ventil
[Metode operacije ili upute za uporabu]
1. Odabir katetera
Prije uporabe, pod fluoroskopijom provjerite unutarnji promjer
krvne žile proksimalno i distalno u odnosu na stenoti
č nu leziju i
odaberite kateter s odgovaraju ć om veli č inom balona. Ako su za
procijenjeni promjer primjenjive dvije veli č ine, odaberite manju.
2. Pripreme
1) Nakon asepti č nog va đ enja katetera iz spremnika, uklonite
zaštitni materijal s katetera.
2) Ispustite zrak iz balona i inflacijskog lumena balona i zamijenite
ga s inflacijskim fluidom prema sljede
ć em postupku.
a) Pri č vrstite ure đ aj za napuhivanje (nije uklju č en u ovaj
komplet) ispunjen inflacijskim fluidom na otvor za
napuhivanje balona.
b) Nakon primjene negativnog tlaka otprilike 10 sekundi na
ure
đ aju za napuhivanje, usmjerite vrh trupa katetera prema
dolje i polagano oslobodite negativni tlak kako biste fluidom
ispunili balon i inflacijski lumen balona te istisnuli zrak.
c) Ako u balonu i inflacijskom lumenu balona još uvijek ima
zraka, ponovite postupak b) sve dok se sav zrak u
potpunosti ne ukloni.
d) Odvojite ure đ aj za napuhivanje s otvora inflacijskog balona i
uklonite zrak iz cilindra ure đ aja za napuhivanje.
e) Ponovno pri č vrstite ure đ aj za napuhivanje na otvor
inflacijskog balona i održavajte negativan tlak. Uvjerite se da
se zrak više ne vra
ć a u štrcaljku.
3) Iglom za ispiranje isperite lumen žice vodilje hepariniziranom
fiziološkom otopinom i ispunite ga njome.
4) Uronite cijeli balonski dilatacijski kateter Crosstella OTW PTA u
fiziološku otopinu.
3. Umetanje i napuhivanje balonskog katetera
Prije uporabe, provjerite je li kateter kompatibilan s uvodnim
kateterom (nije uklju
č en u ovaj komplet), ovojnicom uvodnice (nije
uklju č ena u ovaj komplet), i žicom vodiljom (nije uklju č ena u ovaj
komplet) prema sljede ć oj tablici.
Kataloški broj Promjer balona (mm)
Kompatibilna
ovojnica (Fr/mm)
Maksimalni
promjer žice vodilje
(in č /mm)
BD-
F20020MW
～
BD-
F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm (izuzev duljine balona
120mm,150mm,200mm), 6 mm (20
mm, 40 mm duljine balona)
4Fr/1.35mm
0.018 in č a (0,46
mm)
65mm (samo duljina balona
120mm,150mm,200mm), 6 mm (izuzev
duljine balona 20 mm, 40 mm)
5Fr/1.66mm
Kada koristite kateter umetnut u ovojnicu uvodnice ili uvodni kateter
1) Kada se ovaj kateter koristi u uvodnom kateteru, otpustite
hemostatski ventil, ali istovremeno pazite da bude dovoljno
zategnut kako biste sprije
č ili gubitak krvi.
2) Postupno umetnite kateter s potpuno ispražnjenim balonom u
ovojnicu uvodnice ili uvodni kateter preko žice vodilje i uvodite
do distalnog ruba lezije. Kateter uvodite polagano, pod
fluoroskopijom, dok njegov rendgenski vidljivi marker u balonu
ne do
đ e na ciljno mjesto.
3) Pod fluoroskopijom, provjeravajte položaj rendgenski vidljivog
markera u balonu i odredite mjesto dilatacije.
4) Ure đ aj za napuhivanje dobro pri č vrstite na otvor inflacijskog
balona.
5) Postupno napuhujte balon do ciljnog promjera provjeravaju ć i
tlak inflacije i dilatirajte stenoti č nu leziju (za promjere
napuhanog balona pogledajte shemu sukladnosti u tablici 1. na
kraju ovih uputa za upotrebu).
4. Uklanjanje katetera
1) Primjenom negativnog tlaka potpuno ispraznite balon i izvadite
kateter.
5. Ponovno uvo đ enje katetera
1) Ako je potrebno ponovo uvoditi izva đ eni kateter s ispuhanim
balonom, uvjerite se da je balon potpuno ispuhan i presavijen
prije ponovnog uvo
đ enja u krvnu žilu pacijenta. Pri ponovnom
uvo đ enju kateter upotrijebite prema odjeljku "Umetanje i
napuhivanje balonskog katetera" ovdje.
2) Ako se pri ponovnom uvo đ enju katetera nai đ e na otpor,
prekinite uvo đ enje i pažljivo ga uklonite iz krvne žile pacijenta.
Pripremite za upotrebu novi Crosstella OTW u skladu s
postupkom opisanom gore u ovom odjeljku Uputa za upotrebu.
[Komplikacije]
Kvarovi na ure đ aju:
・ Probijanje balona
・ Nedovoljna inflacija ili deflacija balona
・
Pucanje balona ili prijelom trupa katetera
・
Poteško ć e pri uklanjanju ure đ aja
・ Istjecanje inflacijskog fluida
Štetni doga đ aji:
・
Lokalne ili sustavne infekcije
・
Lokalno unutarnje krvarenje ili hematom
・ Intimalna ruptura
・ Vaskularna disekcija
・
Vaskularna perforacija