Terumo Crosstella OTW, Инструкция по эксплуатации

Страница: 69 / 115

69/115 (3212-1)
10. P ř i pln ě ní balónku vždy skiaskopicky sledujte stav napln ě ní.
Balónek pl ň te opatrn ě a sou č asn ě kontrolujte jeho pohyb
pomocí rentgenokontrastních zna č ek. Pokud zjistíte jakoukoli
anomálii (nap ř . poci ť ujete-li mírný odpor, nelze-li katétrem
b ě hem manipulace pohnout nebo když se zasmy č kuje distální
hrot vodícího drátu), musíte ihned zastavit provád ě ní výkonu
a pomalu vyjmout katétr spole č n ě s vodícím drátem.
11. Katétr nezavád ě jte ani nevyjímejte rychle. (P ř i rychlém pohybu
se m ů že poškodit katétr nebo m ů že dojít k poran ě ní intimy.)
12. Je-li balónek napln ě ný, katétrem nepohybujte. (P ř i pohybování
katétrem s napln ě ným balónkem m ů že dojít k prasknutí balónku
nebo ke zlomení t ě la katétru.)
13. Balónek v krevní cév ě nenapl ň ujte ani nevyprazd ň ujte rychle.
(P ř i rychlém napln ě ní nebo vyprázdn ě ní se m ů že poškodit
krevní céva nebo m ů že dojít k prasknutí balónku a jeho zbytky
mohou z ů stat v t ě le pacienta.)
14. K pln ě ní balónku nepoužívejte žádný injektor (automatické
injek č ní za ř ízení).
15. Musíte dávat pozor, abyste katétr nijak nepoškodili skalpelem
nebo n
ů žkami.
16. Pokud p ř i manipulaci s katétrem narazíte na jakoukoli anomálii,
nap ř íklad na silný odpor, okamžit ě výkon p ř erušte. Je nutno
zjistit p ř í č inu této anomálie a provést vhodná opat ř ení. (Budete-li
ve výkonu pokra č ovat s nadm ě rnou silou, m ů že to vést
k poškození katétru nebo k poran ě ní cévní st ě ny.)
17. Neustále v ě nujte pozornost stavu pacienta a sledujte t ě lesnou
teplotu, pulz a dýchání. Pokud zjistíte anomálii, p ř esta ň te katétr
ihned používat nebo podle rozhodnutí léka ř e prove ď te opat ř ení
odpovídající stavu pacienta.
18. Po použití katétr zlikvidujte se zdravotnickým odpadem podle
sm
ě rnic zdravotnického za ř ízení.
19. Nepoužívejte prost ř edky s obsahem organických rozpoušt ě del
nebo olejovitých kontrastních médií. Kontakt s t ě mito látkami
m ů že vést k poškození katétru.
20. Katétrem p ř i manipulaci nekru ť te ani neotá č ejte.
21.
P ř i zavád ě ní tohoto prost ř edku do krevní cévy a p ř i jeho
vytahování z krevní cévy zkontrolujte, zda je balónek zcela
vyprázdn
ě ný. (Prost ř edek s v ě tším a delším balónkem vyžaduje
delší dobu pro vyprázdn ě ní.)
22. Pokud p ř i vytahování tohoto prost ř edku po provedení výkonu
narazíte na odpor, doporu č uje se vytáhnout celý systém vcelku
spolu se zavad ěč em / vodícím sheathem.
23. Katétr vždy používejte spolu s vodícím drátem, zasunutý
do lumen vodícího drátu.
[Návod k použití]
Materiál obvykle pot ř ebný pro provedení PTA pomocí balónkového
dilata č ního katétru pro PTA Crosstella OTW zahrnuje:
・
vodící drát(y) vhodného pr ů m ě ru a délky;
・ vhodný set zavad ěč e / vodícího sheathu a dilatátoru;
・ lahvi č ku s kontrastní látkou;
・
lahvi č ku se sterilním fyziologickým roztokem;
・
infla č ní za ř ízení s tlakom ě rem;
・ st ř íka č ku Luer Lock;
・ trojcestný uzavírací kohout.
[Metodika výkonu
č i návod k použití]
1. Výb ě r katétru
P ř ed použitím skiaskopicky zkontrolujte vnit ř ní pr ů m ě r krevní cévy
proximáln ě a distáln ě ke stenotické lézi a vyberte katétr
s odpovídající velikostí balónku. Pokud lze pro ov ěř ený
pr ů m ě r použít dv ě velikosti, vyberte tu menší.
2. P ř ípravy
1) Poté, co katétr asepticky vyjmete z obalové nádoby, odstra ň te
z n ě j ochranný materiál.
2) Následujícím postupem nahra ď te vzduch v balónku
a v infla č ním lumen balónku infla č ní kapalinou.
a) K infla č nímu portu balónku p ř ipojte infla č ní za ř ízení
(není sou č ástí této sady), napln ě né infla č ní kapalinou.
b) Do infla č ního za ř ízení aplikujte podtlak po dobu p ř ibližn ě
10 sekund a poté nasm ě rujte hrot t ě la katétru dol ů a pomalu
podtlak uvoln ě te, aby mohla kapalina naplnit balónek a
infla č ní lumen balónku a aby se vytla č il vzduch.
c) Pokud se v balónku a v infla č ním lumen balónku nachází
vzduch, opakujte krok b), dokud se úpln ě neodstraní veškerý
vzduch.
d) Odpojte infla č ní za ř ízení od infla č ního portu balónku
a odstra ň te vzduch obsažený v lahvi infla č ního za ř ízení.
e) Znovu p ř ipojte infla č ní za ř ízení k infla č nímu portu balónku a
udržujte podtlak. Ov ěř te, zda se již do st ř íka č ky
nevrací vzduch.
3) Pomocí proplachovací jehly propláchn ě te lumen vodícího drátu
heparinizovaným fyziologickým roztokem a napl ň te lumen
heparinizovaným fyziologickým roztokem.
4) Celý balónkový dilata č ní katétr pro PTA Crosstella OTW pono ř te
do fyziologického roztoku.
3. Zavedení a napln ě ní balónkového katétru
P ř ed použitím zkontrolujte kompatibilitu tohoto katétru s vodícím
katétrem (není sou č ástí této soupravy), se zavád ě cím sheathem
(není sou č ástí této soupravy) a s vodícím drátem (není sou č ástí
této soupravy) podle následující tabulky.
Kód výrobku Pr ů m ě r balónku (mm)
Kompatibilní
sheath
(Fr/mm)
Maximální pr ů m ě r
vodícího drátu
(palce/mm)
BD-F20020MW
～
BD-F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm (krom ě balónku o délce
120mm,150mm,200mm), 6 mm
(délka balónku 20 mm, 40 mm)
4Fr/1.35mm
0.018 palce (0,46 mm)
5 mm (pouze délka balónku
120mm,150mm,200mm), 6 mm
(krom ě délky balónku 20 mm,
40 mm)
5Fr/1.66mm
P ř i použití katétru zasunutého v zavád ě cím sheathu nebo
vodícím katétru
1) Používáte-li tento katétr ve vodícím katétru, uvoln ě te
hemostatický ventil; sou č asn ě jej však nechejte utažený
tak, aby nedocházelo k prosakování krve.
2) Celý katétr s vyprázdn ě ným balónkem postupn ě zave ď te
do zavád ě cího sheathu nebo vodícího katétru, a to po vodícím
drátu zasunutém do distálního okraje léze. Pod skiaskopickým
navád
ě ním katétr pomalu posouvejte, až rentgenokontrastní
zna č ka na balónku dosáhne cílového místa.
3) Pod skiaskopickým navád ě ním ov ěř te polohu rentgenkontrastní
zna č ky na balónku a ur č ete místo dilatace.
4) Infla č ní za ř ízení bezpe č n ě p ř ipojte na infla č ní port balónku.
5) Balónek postupn ě napl ň te na cílový pr ů m ě r a p ř itom kontrolujte
infla č ní tlak a dilatujte stenotickou lézi (údaje o pr ů m ě ru
napln ě ného balónku najdete v tabulce kompatibility balónku v
Tabulce 1 na konci tohoto návodu k použití).
4. Vyjmutí katétru
1) Aplikujte podtlak a úpln ě vyprázdn ě te balónek; poté
vyjm ě te katétr.
5. Op ě tovné zavedení katétru
1) Pokud je nutno op ě tovn ě zavést vyjmutý katétr s vyprázdn ě ným
balónkem, p ř ed op ě tovným zavedením do cévy pacienta
zkontrolujte balónek, zda je úpln ě prázdný a složený. Postup
použití katétru viz „Zavedení a napln ě ní balónkového katétru“ v
tomto dokumentu.
2) Pokud p ř i vytahování tohoto prost ř edku p ř i op ě tovném zavád ě ní
katétru narazíte na odpor, zastavte jeho posouvání a opatrn ě jej
vytáhn ě te z cévy pacienta. P ř ipravte k použití nový prost ř edek
Crosstella OTW podle postup ů uvedených výše v tomto
odstavci v tomto návodu k použití.