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7.
Se debe infundir suero salino heparinizado como anticoagulante
mientras se inserta el catéter de balón en el vaso sanguíneo.
8.
No inflar nunca el balón o hacer avanzar la guía con el catéter
doblado o torcido.
9.
Manipular cuidadosamente el catéter en el vaso sanguíneo
verificando la ubicación y el movimiento de la punta bajo
fluoroscopia o monitor de DSA (angiografía por sustracción
digital).
10.
Inflar siempre el balón observando su estado de inflado bajo
fluoroscopia. Inflar el balón con cuidado verificando su
movimiento con los marcadores radiopacos. Si se detecta
alguna irregularidad, como una leve resistencia, catéter no
movible durante la manipulación o punta distal de la guía
torcida, se debe interrumpir inmediatamente el procedimiento y
se debe quitar lentamente el catéter junto con la guía.
11.
No insertar ni quitar rápido el catéter. (Si se actúa muy rápido,
se puede dañar el catéter o lesionar la íntima vascular).
12.
No mueva el catéter con el balón inflado. (Si se mueve el catéter
con el balón inflado, puede estallar el balón o romperse el eje
del catéter).
13.
No inflar o desinflar rápido el balón en el vaso sanguíneo. (El
inflado o desinflado rápido puede dañar el vaso sanguíneo o
hacer que estalle el balón quedando los restos en el interior del
cuerpo).
14.
No utilizar un inyector (dispositivo de inyección automático) para
inflar el balón.
15.
Se deben tomar precauciones para evitar cualquier daño al
catéter con el bisturí o las tijeras.
16.
Si se detecta alguna irregularidad, como una fuerte resistencia
mientras se manipula el catéter, se debe interrumpir
inmediatamente el procedimiento. Se deberá verificar la causa y
se deberán tomar las medidas adecuadas. (Si se continúa el
procedimiento con una fuerza excesiva, se puede dañar el
catéter o lesionar la pared vascular).
17.
Hay que prestar atención siempre al estado del paciente y
controlar la temperatura corporal, el pulso y la respiración.
Cuando se detecte alguna irregularidad, interrumpir
inmediatamente el uso del catéter o tomar las medidas
adecuadas en función del estado del paciente y a discreción del
médico.
18.
Tras el uso, desechar el catéter como un residuo médico de
conformidad con los procedimientos hospitalarios.
19.
No utilice agentes que contengan disolventes orgánicos o
medios de contraste oleaginosos. El contacto con estos agentes
puede producir daños en el catéter.
20.
Durante su manipulación, no tuerza ni gire el catéter.
21.
Durante la inserción de este dispositivo en el vaso sanguíneo o
su retirada del mismo, hay que asegurarse de que el balón esté
completamente desinflado. (Un dispositivo con un balón más
grande y más largo requiere un tiempo de desinflado mayor).
22.
Si se siente resistencia durante la retirada del dispositivo
después del procedimiento, se recomienda retirar todo el
sistema, junto con la vaina introductora/guía.
23.
Utilice siempre el catéter junto una guía insertada en la luz de la
guía.
[Instrucciones de funcionamiento]
Entre los materiales que se requieren normalmente para ATP con el
catéter de dilatación de balón para ATP Crosstella OTW, se incluyen:
・
Guía(s) de diámetro y longitud adecuados
・
Vaina introductora/guía adecuada y juego de dilatadores
・
Vial del medio de contraste
・
Vial de suero salino esterilizado
・
Dispositivo de inflado con manómetro
・
Jeringuilla con bloqueo Luer
・
Válvula de tres vías
[Método de manipulación o instrucciones de uso]
1. Selección del catéter
Antes del uso y bajo fluoroscopia, verificar el diámetro interior del
vaso sanguíneo proximal y distal respecto a la lesión estenótica y
seleccionar el catéter con el tamaño de balón adecuado. Si se
pueden utilizar dos medidas con el diámetro verificado, seleccionar
el tamaño más pequeño.
2. Preparación
1)
Tras haber sacado asépticamente el catéter del contenedor,
retirar el material protector del catéter.
2)
Sustituir el aire del balón y del lumen de inflado del balón
conforme al siguiente procedimiento.
a)
Conectar el dispositivo de inflado (no incluido en el kit), lleno
de fluido de inflado al puerto de inflado del balón.
b)
Tras aplicar presión negativa durante aproximadamente 10
segundos al dispositivo de inflado, dirigir la punta del eje del
catéter hacia abajo y liberar la presión negativa lentamente
para permitir que el fluido llene el balón y el lumen de inflado
del balón, y expela el aire.
c)
Si hay aire en el balón y en el lumen de inflado del balón,
repetir el procedimiento b) hasta que el aire sea expelido por
completo.
d)
Desconectar el dispositivo de inflado del puerto de inflado del
balón y quitar el aire del cilindro del dispositivo de inflado.
e)
Volver a conectar el dispositivo de inflado en el puerto de
inflado del balón y mantener presión negativa. Verificar que el
aire ya no regresa a la jeringuilla.
3)
Enjuagar la luz de la guía con una solución salina heparinizada
mediante el uso de una aguja de enjuague y llenar el lumen con
ella.
4) Sumergir todo el catéter de dilatación de balón para ATP
Crosstella OTW en la solución salina.
3. Inserción e inflado del catéter de balón
Antes de su uso, compruebe si el catéter es compatible con el
catéter guía (no incluido en este kit), el introductor de vaina (no
incluido en este kit) y la guía (no incluida en este kit), en la tabla
siguiente.
Número de
referencia
Diámetro del balón (mm)
Vaina compatible
(Fr/mm)
Diámetro máximo de
la guía
(pulgadas/mm)
BD-
F20020M
W
～
BD-
F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm (excluida la longitud de
balón de 120mm,150mm,200mm),
6mm (longitud de balón 20 mm y
40mm)
4Fr/1.35mm
0.018 pulgadas
(0,46 mm)
5mm (solo longitud de balón de
120mm,150mm,200mm), 6mm
(excluida longitud de balón de 20 mm
y 40mm)
5Fr/1.66mm
Si se usa el catéter insertado en el introductor de vaina o el catéter
guía
1)
Si se usa el catéter en el catéter guía, aflojar la válvula
hemostática manteniéndola a la vez lo suficientemente
apretada como para evitar que salga sangre.
2)
Insertar el catéter poco a poco, con el balón completamente
desinflado, en la vaina introductora o el catéter guía sobre la
guía y avanzar hasta la periferia distal de la lesión. Bajo
fluoroscopia, avanzar el catéter lentamente para que su
marcador radiopaco en el balón alcance el punto deseado.
3)
Bajo fluoroscopia, verificar la posición del marcador radiopaco
en el balón y determinar el sitio de dilatación.
4)
Conectar el dispositivo de inflado de forma segura al puerto de
inflado del balón.
5)
Inflar el balón gradualmente hasta llegar al diámetro objetivo,
verificando la presión de inflado, y dilatar la lesión estenótica
(para saber los diámetros de inflado del balón, consultar la tabla
de presión de rotura del balón de la Tabla 1. al final de estas
Instrucciones de Uso).
4. Extracción del catéter
1)
Tras aplicar presión negativa para desinflar el balón por
completo, quitar el catéter.
