Terumo Crosstella OTW, Инструкция по эксплуатации

Страница: 73 / 115

73/115 (3212-1)
7. Po č as zavedenia balónikového katétra v cieve treba infúzne
podáva ť heparinizovaný fyziologický roztok na zabránenie
koagulácii.
8. Nikdy nenafukujte balónik ani neposúvajte vodiaci drôt s
ohnutým alebo zauzleným katétrom.
9. S katétrom v cieve manipulujte opatrne, umiestnenie a pohyb
jeho špi
č ky overujte skiaskopicky alebo monitorovaním cez DSA
(digitálnu subtrak č nú angiografiu).
10. Balónik vždy nafukujte za stáleho sledovania jeho stavu
nafúknutia pomocou skiaskopie. Balónik opatrne nafukujte a
sú
č asne overujte jeho pohyb pomocou röntgenkontrastných
zna č iek. V prípade zistenia akejko ľ vek anomálie, ako napríklad
mierneho odporu, nepohyblivého katétra po č as manipulácie
alebo zauzlenej distálnej špi č ky vodiaceho drôtu, treba zákrok
okamžite ukon č i ť a tento katéter treba pomaly vytiahnu ť spolu s
vodiacim drôtom.
11. Katéter nezavádzajte ani nevy ť ahujte rýchlo. (Rýchle
postupovanie môže poškodi ť tento katéter alebo poškodi ť intimu
cievy.)
12. Katétrom nehýbte, ke ď je balónik nafúknutý. (Pohyb katétra
s nafúknutým balónikom môže spôsobi ť prasknutie balónika
alebo zlomenie drieku katétra.)
13. Balónik v cieve nenafukujte ani nevyfukujte rýchlo. (Rýchle
nafúknutie alebo vyfúknutie balónika môže poškodi
ť cievu alebo
spôsobi ť prasknutie balónika, pri č om jeho zvyšky zostanú v
tele.)
14. Na nafukovanie balónika nepoužívajte injektor (automatické
injek
č né zariadenie).
15. Na zabránenie akéhoko ľ vek poškodenia katétra chirurgickým
nožom alebo nožnicami treba vykona ť preventívne opatrenia.
16. Ak po č as manipulácie s katétrom pocítite akúko ľ vek anomáliu,
ako napríklad silný odpor, zákrok okamžite ukon č ite.
Skontrolujte prí č inu a vykonajte príslušné opatrenia.
(Pokra č ovanie v operácii nadmernou silou môže spôsobi ť
poškodenie katétra alebo poškodenie steny cievy.)
17.
Vždy venujte pozornos ť stavu pacienta a monitorujte teplotu tela,
pulz a dýchanie. Ak sa zaznamená akáko ľ vek anomália,
okamžite ukon č ite používanie tohto katétra alebo vykonajte
príslušné opatrenia pod ľ a stavu pacienta na základe uváženia
lekára.
18. Po použití katéter zlikvidujte ako medicínsky odpad pod ľ a
nemocni č ných postupov.
19. Nepoužívajte látky obsahujúce organické rozpúš ť adlá ani
olejnaté kontrastné médiá. Kontakt s týmito látkami môže vies ť k
poškodeniu katétra.
20. Po č as manipulácie s týmto katétrom katéter nestá č ajte ani ním
neto č te.
21. Po č as zavádzania tejto pomôcky do cievy alebo po č as
vyberania pomôcky z cievy zabezpe č te, aby bol balónik úplne
vyfúknutý. (Pomôcka s vä č ším alebo dlhším balónikom si
vyžaduje dlhší č as na vyfúknutie).
22. Ak po č as vy ť ahovania tejto pomôcky po vykonaní zákroku
pocítite odpor, odporú č a sa vytiahnu ť celý systém spolu so
zavádza č om / vodiacim puzdrom.
23. Vždy používajte katéter spolu s vodiacim drôtom zavedeným
v lúmene pre vodiaci drôt. Katéter zasúvajte po vodiacom drôte
zavedenom do lúmenu vodiaceho drôtu.
[Opera č né pokyny]
Medzi materiál potrebný pre vykonanie PTA s PTA balónikovým
dilata
č ným katétrom Crosstella OTW patria:
・ vodiaci drôt(-y) s náležitým priemerom a d ĺ žkou,
・ vhodná súprava zavádza č a/vodiaceho puzdra a dilatátora,
・ ampulka s kontrastným médiom,
・
ampulka so sterilným fyziologickým roztokom,
・ nafukovacie zariadenie s manometrom,
・ strieka č ka s konektorom luer-lock,
・ trojcestný uzatvárací kohút.
[Spôsob operácie alebo pokyny na použitie]
1. Výber katétra
Pred použitím overte pomocou skiaskopie vnútorný priemer cievy
proximálne a distálne k stenotickej lézii a vyberte katéter s
príslušnou ve
ľ kos ť ou balónika. Ak sú vhodné pre overený priemer
dve rôzne ve ľ kosti, vyberte menšiu ve ľ kos ť .
2. Príprava
1) Po aseptickom vybratí katétra z obalu snímte z katétra
ochranné materiály.
2) Nahra ď te vzduch v balóniku a nafukovacom lúmene balónika za
nafukovaciu kvapalinu pod ľ a nasledujúcich postupov.
a) Nasa ď te nafukovacie zariadenie (nezahrnuté v tejto súprave)
naplnené nafukovacou kvapalinou na prípojku na nafúknutie
balónika.
b) Po aplikovaní podtlaku približne 10 sekúnd na nafukovacom
zariadení nasmerujte špi
č ku drieku katétra smerom nadol a
pomaly uvo ľň ujte podtlak, aby mohla kvapalina naplni ť
balónik a nafukovací lúmen balónika a vytla č i ť vzduch.
c) Ak sa v balóniku a nafukovacom lúmene balónika nachádza
nejaký vzduch, zopakujte postup b), až kým sa vzduch úplne
nevytla
č í.
d) Odpojte nafukovacie zariadenie od nafukovacej prípojky
balónika a odstrá
ň te vzduch z valca nafukovacieho
zariadenia.
e) Znovu pripojte nafukovacie zariadenie k prípojke na
nafúknutie balónika a udržiavajte podtlak. Overte,
č i sa do
strieka č ky nevracia už žiadny vzduch.
3) Lúmen vodiaceho drôtu prepláchnite heparinizovaným
fyziologickým roztokom pomocou preplachovacej ihly a lúmen
napl
ň te heparinizovaným fyziologickým roztokom.
4) Ponorte celý PTA balónikový dilata č ný katéter Crosstella OTW
do fyziologického roztoku.
3. Zavedenie a nafúknutie balónikového katétra
Pred použitím skontrolujte, č i je tento katéter kompatibilný s
vodiacim katétrom (nie je sú č as ť ou tejto súpravy), puzdrom
zavádza č a (nie je sú č as ť ou tejto súpravy) a vodiacim drôtom (nie
je sú č as ť ou tejto súpravy) pod ľ a nasledujúcej tabu ľ ky.
Katalógové
č íslo
Priemer balónika (mm)
Kompatibilné
puzdro
(Fr/mm)
Maximálny priemer pre
vodiaci drôt (palce/mm)
BD-F20020MW
～
BD-F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm (vynímajúc d ĺ žku
balónika 120mm,150mm,200mm),
6 mm (d ĺ žka balónika 20 mm,
40 mm)
4Fr/1.35mm
0.018 palca (0,46mm)
5 mm (iba d ĺ žka balónika
120mm,150mm,200mm), 6 mm
(vynímajúc d ĺ žky balónika 20 mm,
40 mm)
5Fr/1.66mm
Pri použití katétra vloženého v puzdre zavádza č a alebo vodiacom
katétri
1) Pri použití tohto katétra vo vodiacom katétri uvo ľ nite
hemostatický ventil, avšak nechajte ho dostato č ne tesný, aby sa
zabránilo úniku krvi.
2) Postupne po vodiacom drôte zavádzajte katéter s úplne
vyfúknutým balónikom do puzdra zavádza
č a alebo vodiaceho
katétra a posúvajte ho k distálnej periférii lézie. Pri
skiaskopickom zobrazení katéter pomaly posúvajte, aby sa
röntgenkontrastná zna
č ka v balóniku dostala na cie ľ ové miesto.
3) Pri skiaskopickom zobrazení overte polohu röntgenkontrastnej
zna
č ky v balóniku a ur č ite miesto dilatácie.
4) Pripojte nafukovacie zariadenie riadne k prípojke na
nafukovanie balónika.
5) Postupne nafukujte balónik na cie ľ ový priemer, pri č om overujte
tlak nafukovania, a dilatujte stenotickú léziu (pri priemeroch
nafúknutého balónika si pozrite preh
ľ ad kompatibility v Tabu ľ ke
1 na konci týchto pokynov na používanie).