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5.
Utilize este cateter apenas quando for possível realizar cirurgia
de emergência.
6.
O médico responsável pelo procedimento deve definir a duração
e o número insuflações do balão com base na sua experiência.
7.
Deve ser administrada solução salina heparinizada para anti-
coagulação, enquanto o cateter de balão é introduzido no vaso
sanguíneo.
8.
Nunca insufle o balão ou faça avançar o fio-guia com o cateter
dobrado ou retorcido.
9.
Manipule cuidadosamente o cateter no vaso sanguíneo,
verificando a localização e o movimento da respectiva ponta no
monitor de fluoroscopia ou de Angiografia de Subtracção Digital
(ASD).
10.
Encha sempre o balão enquanto observa o seu estado de
insuflação sob fluoroscopia. Insufle o balão cuidadosamente,
verificando o seu movimento através das marcas radiopacas. Se
for detectada qualquer anomalia, tal como resistência mesmo
que pequena, cateter imóvel durante a manipulação ou ponta
distal do fio-guia retorcida, o procedimento deve ser
interrompido de imediato e o cateter removido lentamente em
simultâneo com o fio-guia.
11.
Não insira ou remova este cateter rapidamente. (A manipulação
rápida pode danificar o cateter ou lesionar a íntima vascular.)
12.
Não movimente o cateter com o balão insuflado. (A deslocação
do cateter com o balão insuflado pode resultar na ruptura do
balão ou na quebra do cabo do cateter.)
13.
Não insufle ou desinsufle o balão rapidamente no interior do
vaso sanguíneo. (A rápida insuflação ou desinsuflação pode
danificar o vaso sanguíneo ou provocar a ruptura do balão,
resultando na permanência de resíduos no interior do
organismo.)
14.
Não utilize um injector (dispositivo automático de injecção) para
insuflar o balão.
15.
Devem ser tomadas precauções para prevenir quaisquer danos
no cateter por meio de bisturi ou tesoura.
16.
No de caso de ocorrer qualquer anomalia tal como forte
resistência durante a manipulação do cateter, o procedimento
deve ser interrompido de imediato. Deve ser determinada a
causa e tomadas as medidas adequadas em conformidade. (A
continuação da operação exercendo força excessiva pode
provocar danos no cateter ou lesão na parede da vasculatura.)
17.
Preste sempre atenção ao estado do doente, monitorizando a
sua temperatura corporal, pulsação e respiração. Se detectar
alguma anomalia, interrompa de imediato a utilização deste
cateter ou tome medidas adequadas relativas ao estado do
doente, segundo o critério do médico.
18.
Após a utilização, elimine o cateter como desperdícios médicos,
em conformidade com os procedimentos hospitalares.
19.
Não utilize agentes contendo solventes orgânicos ou meios de
contraste oleaginosos. O contacto com tais agentes pode
danificar o cateter.
20.
Ao manipular este cateter, não torça ou rode o mesmo.
21.
Durante a inserção deste dispositivo no vaso sanguíneo, ou
durante a remoção deste dispositivo do vaso sanguíneo,
certifique-se de que o balão se encontra completamente
desinsuflado. (Um dispositivo com um balão maior e mais
comprido requer um período de desinsuflação superior.)
22.
Se detectar resistência durante a remoção do dispositivo após o
procedimento, recomenda-se que retire o sistema completo em
simultâneo com a bainha introdutora / guia.
23.
Use sempre o cateter em conjunto com um fio-guia inserido no
lúmen do fio-guia.
[Instruções de Funcionamento]
Os materiais tipicamente requeridos para ATP com o cateter de
dilatação de balão para ATP Crosstella OTW incluem:
・
Fio(s)-guia de diâmetro e comprimento adequados
・
Bainha introdutora/guia e conjunto de dilatação adequados
・
Frasco de meio de contraste
・
Frasco de solução salina esterilizada
・
Dispositivo de insuflação com manómetro
・
Seringa com luer-lock
・
Torneira de três vias
[Método de funcionamento ou instruções de utilização]
1. Selecção do cateter
Antes de utilizar, verifique o diâmetro interno do vaso sanguíneo
proximal e distal à lesão estenótica sob fluoroscopia e seleccione o
cateter com o tamanho de balão adequado. Se forem aplicáveis
dois tamanhos face ao diâmetro verificado, seleccione o de
tamanho inferior.
2. Preparação
1)
Após remover de modo asséptico este cateter da embalagem,
retire os materiais de protecção.
2)
Substitua o ar no interior do balão e o lúmen de insuflação do
balão pelo fluido de insuflação de acordo com os seguintes
procedimentos.
a)
Prenda o dispositivo de insuflação (não incluído neste
conjunto) cheio com fluido de insuflação à ligação de
insuflação do balão.
b)
Depois de aplicar pressão negativa durante
aproximadamente 10 segundos ao dispositivo de insuflação,
direccione a ponta do cabo do cateter para baixo e liberte
lentamente a pressão negativa a fim de permitir que o fluido
encha o balão e o lúmen de insuflação do balão, expelindo o
ar.
c)
Se detectar ar no balão e no lúmen de insuflação do balão,
repita o procedimento b) até expelir completamente o ar.
d)
Desprenda o dispositivo de insuflação da ligação de
insuflação do balão e retire o ar do cilindro do dispositivo de
insuflação.
e)
Volte a prender o dispositivo de insuflação à ligação de
insuflação do balão e mantenha a pressão negativa.
Confirme que o ar não volta a entrar na seringa.
3) Utilizando uma agulha de lavagem, enxagúe o lúmen do fio-
guia com solução salina heparinizada e encha o lúmen com
solução salina heparinizada.
4) Mergulhe por completo o cateter de dilatação de balão para
ATP Crosstella OTW em solução salina.
3. Inserção e insuflação do cateter de balão
Antes de utilizar, verifique se este cateter é compatível com o
cateter de orientação (não incluído neste conjunto), a bainha
introdutora (não incluída neste conjunto) e o fio-guia (não incluído
neste conjunto) de acordo com a tabela que se segue.
Referência do
catálogo
Diâmetro do balão (mm)
Bainha
compatíve
l (Fr/mm)
Diâmetro máximo do
fio-guia
(polegadas/mm)
BD-
F20020MW
～
BD-
F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm (excluindo comprimento do
balão de 120mm,150mm,200mm), 6
mm (comprimento do balão de 20 mm,
40 mm)
4Fr/1.35
mm
0.018 polegadas
(0,46 mm)
5 mm (apenas para comprimento do
balão de 120mm,150mm,200mm), 6
mm (excluindo comprimento do balão
de 20 mm, 40 mm)
5Fr/1.66
mm
Ao utilizar este cateter inserido na bainha introdutora ou no cateter
de orientação
1)
Ao utilizar este cateter no cateter de orientação, desaperte a
válvula hemostática, enquanto a mantém suficientemente
apertada para prevenir derrame sanguíneo.
2)
Insira gradualmente o cateter, com o balão totalmente
desinsuflado, na bainha introdutora ou no cateter de orientação
sobre o fio-guia e faça-os avançar até à periferia distal da lesão.
Sob fluoroscopia, faça avançar o cateter lentamente até a
marca radiopaca atingir o local pretendido.
3)
Ainda sob fluoroscopia, verifique a posição da marca radiopaca
no balão e determine o local de dilatação.
4)
Prenda firmemente o dispositivo de insuflação à ligação de
insuflação do balão.
