Stryker Flosteady Arthroscopy Pump 200, Руководство пользователя

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Verwendungszweck
DE
3.2 Gerätespezifische Gefahren
GEFAHR!
Die in der Arthroskopie angewendeten Spülpumpen können eine Extravasation
(Austreten von Flüssigkeiten in das umliegende Gewebe) verursachen. In schwe-
ren Fällen kann das hieraus resultierende Ödem zu einer Patientenverletzung
mit Kompartmentsyndrom oder Nervenverletzungen führen. Solle eine Extrava-
sation festgestellt werden, empfiehlt es sich, Druckeinstellung zu reduzieren
und die Verteilung überschüssiger Flüssigkeit genau zu beobachten.
GEFAHR!
Der Solldruck des hier beschriebenen Medizinprodukts kann zu den in vorliegen-
der Gebrauchsanweisung angegebenen Werten voreingestellt werden. Wählen
Sie die auf das Patientenprofil optimalen Druck für den Patienten, basierend
aber nicht beschränkt auf Blutdruck, Größe, Gewicht und Alter. Der Hersteller
empfiehlt für verschiedene Einsatzgebiete verschiedene Druckeinstellungen.
Die in dieser Gebrauchsanweisung genannten Werte dienen nur als Empfehlun-
gen, die tatsächliche Druckeinstellung liegt in dem alleinigen Ermessen des Arz-
tes.
GEFAHR!
Das hier beschriebene Medizinprodukt ergreift bei Überdrucksituationen selbst-
ständig Maßnahmen mit dem Ziel, den Überdruck zu reduzieren. Dabei können
Warntöne oder -mitteilungen ausgelöst werden. Das Rollenrad dreht sich dabei
rückwärts, um den intraartikulären Druck durch Entfernen von Flüssigkeit aus
dem Gelenk zu verringern. Bitte beachten Sie die in dieser Gebrauchsanweisung
beschriebenen Warnungen.
GEFAHR!
Die Einmal-Schlauchsets für dieses Gerät enthalten Diethylhexylphthalat
(DEHP), das als fortpflanzungsgefährdend nach der EU-Richtlinie 67/548/EWG
über die Klassifizierung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe eingestuft ist.
DEHP kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen, kann das Kind im Mut-
terleib schädigen, kann die Muttermilch verseuchen. Deshalb dürfen diese Pro-
dukte nicht für unbefugte Zwecke verwendet werden. Soweit innerhalb der
vorgesehenen Nutzung verwendet, ist das potenzielle Risiko durch die Anwen-
dung dieser Produkte für schwangere oder stillende Frauen sowie für Kinder un-
kritisch. In Anbetracht der kurzen Benutzungszeit und der physikalischen
Eigenschaften des Schlauchsets ist die Wahrscheinlichkeit des Herauslösen von
kritischen Mengen DEHP durch die Spülflüssigkeit vernachlässigbar.
GEFAHR!
Wiederaufbereitung steriler Einmalprodukte
Gefahr der Patienten- und/oder Anwenderinfektion und Beeinträchtigung der
Funktionsfähigkeit der Produkte durch Wiederverwendung. Die Verschmutzung
und/oder beeinträchtigte Funktion der Produkte können zu Verletzung, Krank-
heit oder Tod führen! Produkt nicht aufbereiten.