Stryker Flosteady Arthroscopy Pump 200, Руководство пользователя

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But d’utilisation
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3.2 Dangers spécifiques à l’appareil
DANGER !
Les pompes de lavage utilisées en arthroscopie peuvent provoquer une extrava-
sation (épanchement de liquides dans les tissus environnants). Dans des cas
graves, l’œdème qui en résulte peut amener des lésion chez le patient avec un
syndrome du compartiment ou des lésions du système nerveux. Si l’on constate
une extravasation, il convient de réduire le réglage de la pression et d’observer
minutieusement la répartition du liquide excédentaire.
DANGER !
La pression de consigne du produit médical décrit ici peut être préréglée aux va-
leurs indiquées dans la présente instruction d'utilisation. Sélectionnez la pres-
sion optimale correspondant au profil du patient en tenant compte notamment
de la tension artérielle, de la taille, du poids et de l’âge. Le fabricant recommande
divers réglages de la pression pour les différents domaines d’utilisation. Les va-
leurs figurant dans cette instruction d'utilisation ne sont que des recommanda-
tions, le réglage effectif de la pression revient au seul médecin.
DANGER !
Le produit médical décrit ici prend de lui-même, en cas de situations de surpres-
sion, des mesures visant à réduire la surpression. À cette occasion, des signaux
sonores et des messages d’avertissement peuvent être déclenchés. La roue
tourne à l’envers pour réduire la pression intraarticulaire en retirant du liquide
de l’articulation. Veuillez tenir compte des mises en garde mentionnées dans
cette instruction d'utilisation.
DANGER !
Les lots de tubulures à usage unique pour cet appareil contiennent du diéthyl-
hexyl phtalate (DEHP), classé comme toxique pour la fertilité en vertu de la Di-
rective européenne 67/548/CEE relative à la classification et l'étiquetage des
substances dangereuses. Le DEHP peut affecter la fertilité. Pendant la grossesse,
il présente des risques d’effets néfastes pour l’enfant et il peut contaminer le lait
maternel. Par conséquent, ce produit ne doit pas être utilisé à des fins non auto-
risées. Dans la mesure où il est utilisé selon les applications prévues, les risques
sont restreints pour les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants. Compte-
tenu de la courte durée d‘utilisation et des propriétés physiques de la tubulure,
la probabilité de dissolution de quantités critiques de DEHP due au liquide est né-
gligeable.
DANGER !
Retraitement de produits stériles à usage unique
En cas de réutilisation, risque d'infection des patients et/ou des utilisateurs et de
préjudice au bon fonctionnement des produits. L'encrassement et/ou une at-
teinte au bon fonctionnement des produits peuvent entraîner des blessures, des
maladies ou la mort ! Ne pas traiter le produit.
DANGER !
Changement d'instrument si l'auto-calibrage est utilisé
Arrêtez l’appareil avec la touche marche/arrêt si l’instrument doit être changé
durant l'opération. Au prochain démarrage, l'appareil calibre automatiquement
le nouvel instrument.