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4.
포장을 육안으로 검사하여 멸균 포장이 손상되지 않았는지 확인하십시오. 멸균 포장이
개봉되었거나 손상된 경우 사용하지 마십시오.
5.
포장에 명시된 “유효기한” 날짜 이전에 시스를 사용하십시오.
6.
저항이 느껴질 경우 우선 원인을 판정하여 시정 조치를 취할 때까지 가이드와이어,
시스/확장기, 시술 기기 또는 어떤 구성부품도 밀어넣지 마십시오.
7.
측면 포트 또는
3
방향 스탑콕을 통해 자동 주사기를 사용하지 마십시오.
8.
Halo One™
박막형 가이딩 시스는 신경혈관이나 심혈관에서의 사용에 대해 평가되지
않았습니다.
9.
사용 후 본 제품은 잠재적인 생물학적 위험 물질일 수 있습니다. 해당하는 의료 관행 및 지역,
시/도, 국가 법규에 따라 취급하고 폐기하십시오.
10.
확장기를 삽입한 상태에서만 시스를 전진하거나 빼내고, 적절한 치수의 가이드와이어 위에
배치된 상태에서만 시스를 전진하거나 빼내십시오.
11.
시스를 통해 제거하기 전에 시술 기기를 비활성화하지 않으면 시스가 손상될 수 있으며 이에
따라 환자가 부상을 입을 수 있습니다.
주의사항
1.
Halo One™
박막형 가이딩 시스는 교육을 받은 의사만 사용해야 합니다. 형광 투시경으로
관찰하면서 적합한
x
-레이 장비 및/또는 초음파로 접근 절차를 수행해야 합니다.
2.
요골 동맥 접근을 시작하기 전에, 손으로의 이중 동맥 순환의 존재/적절도를 평가하기 위하여
알렌 또는 바르보 테스트 등의 평가를 실시해야 합니다. 알렌 또는 바르보 테스트 결과 또는
요골 맥박이 비정상이거나 이중 동맥 공급이 불충분한 환자에게는 요골 동맥 접근이 권장되지
않습니다.
3.
족부 접근을 시작하기 전에, 의사는 혈관 구조를 평가하여 발목 수준에서 충분한 역행 혈류가
있음을 확인해야 합니다.
4.
허용 가능한 최소 시스
French
치수가 포장 라벨에 인쇄되어 있습니다. 장치 라벨에 명시된
치수보다 작은 시스 유도관에는 장치를 통과시키려고 하지 마십시오.
5.
파우치는 열기 전에 점검하여 멸균 포장이 손상되었는지 확인해야 합니다. 장치는 조심스럽게
제거하여 멸균 영역에 놓아야 합니다. 피부 천자 또는 절개부터 시스 빼내기의 전체 시술은
무균 상태로 시행되어야 합니다.
6.
사용 전에 시스를 주의 깊게 검사하여 배송 중에 손상되지 않았는지, 그리고 크기, 모양,
상태가 사용할 시술에 적합한지 확인하십시오. 제품의 손상이 의심될 경우 사용하지 마십시오.
7.
시술 중 혈액 누출 또는 공기가 시스템에 유입되는 것을 방지하려면 단단히 연결된 밸브
연결부의 유지보수에 각별히 주의해야 합니다. 과다 혈액 누출이 관찰된 경우 시정 조치를
취하십시오.
8.
확장기를 시스 밸브 중앙으로 삽입하십시오. 확장기를 강제 삽입하면 밸브의 중앙을 찾지
못할 수 있으며 손상을 입을 수 있어 혈액 누출로 이어질 수 있습니다.
9.
시스를 천천히 삽입하거나 빼내십시오. 저항이 느껴진다면 저항의 원인을 판단할 때까지
삽입하거나 빼내지 마십시오.
10.
유도관을 통해 기기를 삽입 또는 조작하거나 빼낼 때는 항상 유도관 위치를 유지하십시오.
11.
밸브가 불완전하게 닫혀 혈액 누출로 이어지는 것을 방지하기 위해 확장기를 시스에서 천천히
제거하십시오.
12.
시스의 팁 가까이에서 시술 기기를 사용하는 경우, 시술 기기에서 작동 중인 장치 부분(예:
풍선, 스텐트 부분, 죽종절제술 장치의 물질 제거 구획)이 시스의 팁 내에 위치하지 않도록
주의하여 취급해야 합니다. 방사선 불투과성 마커는 팁의 끝에서
5 mm
내에 위치하지만
시스의 정확한 원위부 팁을 표시하진 않습니다.
13.
시스를 통해 중재/진단 기기를 제거하거나 삽입하기 전에
3
방향 스탑콕에서 혈액을 흡인해
시스의 팁 안이나 위에 축적되었을 수도 있는 섬유소 침착을 제거하십시오.
14.
시스를 통해 시술 기기를 제거하기 전에 비활성화하도록 하십시오.
15.
확장기의 팁을 가이드와이어 위로 후방 로드할 때는 확장기에 손상을 입히지 않도록 주의를
기울이십시오.
16.
밀어넣기 전에 확장기가 시스에 안전하게 연결되어 있는지 확인하십시오. 그렇지 않으면
시스만 혈관으로 밀려들어가 시스 팁이 혈관에 손상을 입힐 수 있습니다.
17.
시스를 밀어넣기 전에 확장기가 시스 안 제위치에 있는지 확인하십시오. 그렇지 않으면
혈관에 손상을 입힐 수 있습니다.
18.
시스를 통한 접근/이동을 제한할 수 있기 때문에 시스 삽관 부위를 봉합하지 마십시오. 시스
근접 부위에서 천자, 봉합 또는 절개할 때는 시스가 손상되지 않도록 주의를 기울이십시오.
시스의 적절한 작동 여부는 시스의 무결성에 좌우됩니다. 시스를 주의하여 취급해야 합니다.
19.
3
방향 스탑콕을 통해 액체를 주입하는 경우, 확장기 또는 시술 기기가 동시에 작동 중이지
않아야 합니다.
20.
시술 후 시술 기기를 빼낼 때 저항이 느껴지는 경우 시술 기기와 가이드와이어 및 시스를
통째로 제거하는 것이 좋습니다.
21.
친수성 코팅을 최대한으로 활용하려면, 인체에 시스를 삽입하기 바로 전에
Halo One™
박막형 가이딩 시스를 헤파린 첨가 식염수로 적시는 것이 좋습니다. 코팅 기능을 활용하지
못할 경우, 시스의 추적능이 최적이 아닐 수 있습니다. 윤활을 유지하려면 이 표면은 완전히
젖은 상태여야 합니다.
