16
17
12. Quando si utilizzano dispositivi procedurali vicino alla punta della guaina, occorre prestare
attenzione per garantire che la porzione attiva del meccanismo del dispositivo procedurale (ad
esempio, palloncino, zona dello stent, sezione di rimozione del materiale del dispositivo per
aterectomia) non si trovi all’interno della punta della guaina. Il marker radiopaco è posizionato
entro 5 mm dalla parte finale della punta, ma non indica la reale punta distale della guaina.
13. Prima di rimuovere o inserire il dispositivo interventistico/diagnostico attraverso la guaina,
aspirare il sangue dal rubinetto a 3 vie per rimuovere eventuali depositi di fibrina che
potrebbero essersi accumulati all’interno o sulla punta della guaina.
14. Assicurarsi di disattivare il dispositivo procedurale prima di rimuoverlo attraverso la guaina.
15. Prestare attenzione quando si infila la punta del dilatatore sul filo guida per evitare danni al dilatatore.
16. Assicurarsi che il dilatatore sia collegato saldamente alla guaina prima di farlo avanzare, altrimenti
avanzerà solo la guaina nel vaso e la punta della guaina potrebbe provocare danni al vaso.
17. Assicurarsi che il dilatatore sia in sede all’interno della guaina prima di far avanzare la guaina,
per evitare danni al vaso.
18. Non posizionare suture sul tubo della guaina in quanto ciò potrebbe limitare l’accesso/il flusso
attraverso la guaina. Durante la perforazione, la sutura o l’incisione effettuate accanto alla
guaina, prestare attenzione a non danneggiare la guaina. Il corretto funzionamento della
guaina dipende dalla sua integrità. Prestare attenzione durante la manipolazione della guaina.
19. Se si utilizza l’iniezione di fluidi attraverso il rubinetto di arresto a 3 vie, assicurarsi che il
dilatatore o il dispositivo procedurale non siano in posizione nello stesso momento.
20. Se al termine della procedura, durante la ritrazione del dispositivo procedurale, si avverte
resistenza, si consiglia di rimuovere contemporaneamente il dispositivo procedurale, il filo
guida e la guaina come se fossero una singola unità.
21. Per attivare il rivestimento idrofilo, si consiglia di bagnare la guaina guida a parete sottile
Halo One™
con una soluzione salina eparinizzata subito prima del suo inserimento nel
corpo. La mancata attivazione del rivestimento può comportare la tracciabilità non ottimale
della guaina. Per mantenere la scorrevolezza è necessario mantenere questa superficie
completamente umida.
22. Il corretto funzionamento della guaina a parete sottile
Halo One™
dipende dalla sua integrità.
Prestare attenzione durante la manipolazione della guaina. Eventuali danni possono derivare
da attorcigliamento, trazione o strofinamento vigoroso della guaina guida a parete sottile
Halo One™
. Non continuare a usare la guaina se il corpo è piegato o attorcigliato.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
I potenziali effetti indesiderati che possono derivare da una procedura vascolare percutanea
(direttamente o indirettamente associati al dispositivo) possono includere, ma non sono limitati a:
•
Aneurisma o pseudoaneurisma
• Decesso
•
Embolia gassosa
• Embolia
• Ematoma
•
Emorragia, incluso sanguinamento nel sito d’introduzione
• Endocardite
•
Fistola arterovenosa
•
Formazione di trombi
•
Lacerazione intimale
•
Necrosi tissutale
•
Occlusione/spasmo dell’arteria radiale
• Sepsi/infezione/infiammazione
•
Sindrome compartimentale
•
Spasmo, perforazione o dissezione vascolari
•
I potenziali effetti avversi sistemici indiretti/intrinseci associati a procedure endovascolari
generiche possono includere, ma non sono limitati a:
• Aritmie
•
Reazioni ai farmaci, reazione allergica al mezzo di contrasto
• Ipotensione/ipertensione
•
Dolore e indolenzimento
CONSERVAZIONE
Da conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Organizzare l’inventario in modo che
il catetere e gli altri prodotti con data di scadenza vengano utilizzati prima della data di "Scadenza".
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o aperta.
